Servicios de asesoramiento de alta y administración de terapia con medicamentos (MTM) después del alta para pacientes con insuficiencia cardíaca (MTM)
21 de mayo de 2013 actualizado por: Providence Health & Services
Asesoramiento de alta multidisciplinario y servicios de MTM después del alta para pacientes con insuficiencia cardíaca
La readmisión en un hospital poco después del alta es un problema común y costoso.
En los Estados Unidos, los pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca actualmente experimentan una tasa elevada de reingreso a los 30 días de aproximadamente el 20%.
Al brindar a los pacientes asesoramiento relacionado con la medicación al momento del alta por parte de un farmacéutico, medicamentos en el hogar al momento del alta y volver a ver al paciente en una clínica de Manejo de Terapia con Medicamentos (MTM) administrada por un farmacéutico 7 días después del alta, el estudio anticipa lograr su objetivo principal de mostrar un reducción de la tasa de reingreso.
Los objetivos secundarios son: 1) determinar la comprensión de los pacientes sobre la medicación que están tomando, 2) evaluar la satisfacción con el servicio de consejería integral al alta y 3) determinar el número de intervenciones realizadas y el beneficio de la clínica MTM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El brazo activo de este estudio (consejería de alta hospitalaria relacionada con la medicación por parte de un farmacéutico, medicamentos en el hogar y visita de seguimiento de 7 días en una clínica MTM dirigida por un farmacéutico) está disponible para todos los sujetos.
Para estudiar el objetivo principal de reducir la tasa de reingreso a los 30 días, los datos obtenidos de los sujetos del brazo activo se compararán con un grupo coincidente de pacientes hospitalizados que fueron dados de alta previamente con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca.
Los datos para todos los objetivos secundarios del estudio se obtendrán directamente de los sujetos del brazo activo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Centralia Hospital
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Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506
- Providence St. Peter Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia cardiaca con alto riesgo de reingreso.
- Inscríbase en el estudio antes del alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asesoramiento al alta y seguimiento del MTM
En el momento del alta hospitalaria el sujeto recibirá:
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Se informará al paciente sobre las instrucciones de dosificación adecuadas, los posibles efectos secundarios y cuándo volver a comunicarse con el consultorio del médico tratante.
El paciente recibirá medicamentos para llevar a casa, cuando sea necesario.
Esta visita de seguimiento integral de la clínica de administración de la terapia con medicamentos está programada para 7 días después del alta hospitalaria.
La visita de aproximadamente 1 hora está programada con un farmacéutico para revisar la terapia farmacológica actual y hacer recomendaciones, si es necesario, para mejorar la utilización de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 30 días
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La tasa de reingreso de los 50 sujetos involucrados en este estudio se comparará con un número igual de pacientes revisados retrospectivamente de una lista de pacientes de 2011 y emparejados según la gravedad de la insuficiencia cardíaca.
El resultado primario se basará en una comparación de la proporción de pacientes readmitidos en el hospital antes y después de que comenzara el programa de instrucciones de alta.
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración del conocimiento de los medicamentos domiciliarios por parte del paciente al momento del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 días
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Después del alta hospitalaria, se le pide al sujeto que califique su conocimiento sobre la medicación que está tomando en casa en una escala del 1 al 10.
Los datos obtenidos en este estudio se compararán con los mismos datos y la población emparejada de pacientes obtenidos en 2011.
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3 días
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Satisfacción del paciente con el servicio integral de asesoramiento al alta.
Periodo de tiempo: 7 días
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La encuesta de satisfacción consta de cinco preguntas de entrevista, donde el sujeto puntúa subjetivamente cada pregunta en una escala del 1 al 10, desarrollada específicamente para este estudio.
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7 días
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Número de intervenciones realizadas en la clínica MTM.
Periodo de tiempo: 7 días.
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Se contará el número de intervenciones de terapia relacionadas con medicamentos que el farmacéutico realiza durante la visita de seguimiento de 7 días.
Las intervenciones pueden incluir: identificar: un medicamento inapropiado, una dosis inapropiada, duplicación de medicamentos o un medicamento faltante para optimizar la terapia con medicamentos.
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7 días.
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Tipos de intervenciones realizadas en la clínica MTM.
Periodo de tiempo: 7 días
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Los tipos de intervención en los que el farmacéutico puede trabajar durante la visita de seguimiento de 7 días incluyen medicamento inapropiado, dosis inapropiada, duplicación de medicamentos, medicamento faltante para optimizar la terapia con medicamentos.
Es posible que se revelen otros tipos de intervenciones durante este estudio.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSPH-002-Pharm
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .