Utskrivningsrådgivning og medisinbehandling (MTM) tjenester etter utskrivning for hjertesviktpasienter (MTM)
21. mai 2013 oppdatert av: Providence Health & Services
Multidisiplinær utskrivningsrådgivning og MTM-tjenester etter utskrivning for hjertesviktpasienter
Gjeninnleggelse på sykehus kort tid etter utskrivning er et vanlig og kostbart problem.
I USA opplever pasienter med en diagnose hjertesvikt for tiden en forhøyet reinnleggelsesrate etter 30 dager på omtrent 20 %.
Ved å gi pasienter medikamentrelatert rådgivning ved utskrivelse av en farmasøyt, hjemmemedisiner ved utskrivning og å se pasienten igjen i en farmasøytdrevet klinikk for medisinbehandling (MTM) 7 dager etter utskrivning, forventer studien å oppnå sitt primære mål om å vise en reduksjon i reinnleggelsesraten.
Sekundære mål er: 1) å fastslå pasientens forståelse av medisinen de tar, 2) å evaluere tilfredshet med den omfattende utskrivningsrådgivningstjenesten, og 3) bestemme antall intervensjoner som gjøres og fordelene ved MTM-klinikken.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den aktive armen til denne studien (medisinerelatert sykehusutskrivningsrådgivning av en farmasøyt, hjemmemedisiner og 7 dagers oppfølgingsbesøk ved en farmasøytdrevet MTM-klinikk) er tilgjengelig for alle forsøkspersoner.
For å studere det primære målet om å redusere 30 dagers reinnleggelsesraten, vil dataene som er hentet fra de aktive armene bli sammenlignet med en matchgruppe av innlagte pasienter som tidligere ble utskrevet med en diagnose hjertesvikt.
Dataene for alle sekundære studiemål vil bli hentet direkte fra de aktive armene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Forente stater, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertesvikt med høy risiko for reinnleggelse.
- Meld deg på studie før utskrivning fra sykehus.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utskrivingsrådgivning og MTM-oppfølging
Ved utskrivning fra sykehuset vil pasienten motta:
|
Pasienten vil bli informert om riktige doseringsinstruksjoner, potensielle bivirkninger og når det skal kontaktes behandlende lege på nytt.
Pasienten vil få medisiner med hjem ved behov.
Dette omfattende oppfølgingsbesøket på klinikken for medisinterapibehandling er planlagt til 7 dager etter utskrivning fra sykehus.
Besøket på ca. 1 time er planlagt med en farmasøyt for å gjennomgå gjeldende medikamentell behandling og gi anbefalinger, om nødvendig, for å forbedre medisinutnyttelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Reinnleggelsesraten for de 50 forsøkspersonene som er involvert i denne studien vil bli sammenlignet med et like stort antall pasienter retrospektivt gjennomgått fra en pasientliste fra 2011 og matchet for alvorlighetsgrad av hjertesvikt.
Det primære resultatet vil være basert på en sammenligning av forholdet mellom pasienter som ble reinnlagt på sykehus før utskrivningsinstruksjonsprogrammet startet og etter.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdering av kunnskap om hjemmemedisiner ved utskrivning
Tidsramme: 3 dager
|
Etter utskrivning fra sykehus blir forsøkspersonen bedt om å vurdere kunnskapen sin om medisinene de tar hjemme på en skala fra 1 til 10.
Dataene innhentet i denne studien vil bli sammenlignet med de samme dataene og pasienttilpasset populasjon som ble oppnådd i 2011.
|
3 dager
|
|
Pasienttilfredshet med omfattende utskrivningsrådgivning.
Tidsramme: 7 dager
|
Tilfredshetsundersøkelsen består av fem intervjuspørsmål, hvor subjektet subjektivt skårer hvert spørsmål på en skala fra 1 til 10, utviklet spesielt for denne studien.
|
7 dager
|
|
Antall inngrep gjort ved MTM-klinikken.
Tidsramme: 7 dager.
|
Antall medikamentrelaterte terapiintervensjoner farmasøyten gjør i løpet av det 7 dager lange oppfølgingsbesøket vil telles.
Intervensjoner kan omfatte: identifisering av: et upassende medikament, upassende dose, duplisering av medisiner eller en manglende medisin for å optimalisere medikamentell behandling.
|
7 dager.
|
|
Typer intervensjoner gjort ved MTM-klinikken.
Tidsramme: 7 dager
|
Inngrepstypene farmasøyten kan jobbe med i løpet av det 7 dager lange oppfølgingsbesøket inkluderer upassende medikament, upassende dose, duplisering av medisiner, manglende medisiner for å optimalisere medikamentell behandling.
Andre typer intervensjoner kan bli avslørt i løpet av denne studien.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSPH-002-Pharm
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .