Poradnictwo przy wypisie i zarządzanie terapią lekową (MTM) po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z niewydolnością serca (MTM)
21 maja 2013 zaktualizowane przez: Providence Health & Services
Wielodyscyplinarne doradztwo przy wypisie i usługi MTM po wypisie dla pacjentów z niewydolnością serca
Ponowne przyjęcie do szpitala wkrótce po wypisaniu ze szpitala jest powszechnym i kosztownym problemem.
W Stanach Zjednoczonych pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca doświadczają obecnie podwyższonego wskaźnika ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni, wynoszącego około 20%.
Zapewniając pacjentom porady związane z lekami przy wypisie przez farmaceutę, przyjmowanie leków w domu przy wypisie i ponowne spotkanie pacjenta w prowadzonej przez farmaceutę klinice zarządzania terapią lekami (MTM) 7 dni po wypisie, badanie przewiduje osiągnięcie głównego celu, jakim jest wykazanie obniżenie wskaźnika readmisji.
Cele drugorzędne to: 1) określenie zrozumienia przez pacjentów przyjmowanych leków, 2) ocena satysfakcji z kompleksowej usługi poradnictwa wypisowego oraz 3) określenie liczby wykonanych interwencji i korzyści z poradni MTM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aktywna część tego badania (poradnictwo farmaceuty dotyczące wypisu ze szpitala przez farmaceutę, przyjmowanie leków w domu i 7-dniowa wizyta kontrolna w prowadzonej przez farmaceutę klinice MTM) jest dostępna dla wszystkich uczestników.
Aby zbadać główny cel, jakim jest zmniejszenie wskaźnika ponownych przyjęć w ciągu 30 dni, dane uzyskane od aktywnych pacjentów z ramienia zostaną porównane z dopasowaną grupą hospitalizowanych pacjentów, którzy zostali wcześniej wypisani z rozpoznaniem niewydolności serca.
Dane dla wszystkich drugorzędnych celów badawczych zostaną uzyskane bezpośrednio od aktywnych uczestników ramienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność serca z dużym ryzykiem ponownej hospitalizacji.
- Zapisz się na badanie przed wypisem ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo przy wypisie i kontynuacja MTM
W momencie wypisu ze szpitala pacjent otrzyma:
|
Pacjent zostanie poinformowany o prawidłowych instrukcjach dawkowania, potencjalnych skutkach ubocznych oraz o tym, kiedy należy ponownie skontaktować się z gabinetem lekarza prowadzącego.
Pacjent otrzyma leki, które w razie potrzeby zabierze do domu.
Ta kompleksowa wizyta kontrolna w klinice zarządzania terapią lekami jest zaplanowana na 7 dni po wypisaniu ze szpitala.
Zaplanowana jest około 1-godzinna wizyta z farmaceutą w celu przeglądu aktualnej terapii lekowej i sformułowania zaleceń, jeśli to konieczne, w celu poprawy wykorzystania leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji 50 pacjentów biorących udział w tym badaniu zostanie porównany z taką samą liczbą pacjentów poddanych retrospektywnej ocenie z listy pacjentów z 2011 r. i dobranych pod kątem ciężkości niewydolności serca.
Podstawowy wynik będzie oparty na porównaniu odsetka pacjentów ponownie przyjętych do szpitala przed rozpoczęciem programu instruktażowego wypisu i po nim.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu wiedzy pacjenta na temat leków stosowanych w domu w momencie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 dni
|
Osoby po wypisie ze szpitala proszone są o ocenę swojej wiedzy na temat leków, które przyjmują w domu w skali od 1 do 10.
Dane uzyskane w tym badaniu zostaną porównane z tymi samymi danymi i dopasowaną populacją pacjentów uzyskaną w 2011 r.
|
3 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta z kompleksowej usługi doradztwa wypisowego.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ankieta satysfakcji składa się z pięciu pytań wywiadu, w których osoba badana subiektywnie ocenia każde pytanie w skali od 1 do 10, opracowanej specjalnie na potrzeby tego badania.
|
7 dni
|
|
Liczba interwencji wykonanych w poradni MTM.
Ramy czasowe: 7 dni.
|
Liczona będzie liczba interwencji terapeutycznych związanych z lekiem, które farmaceuta wykona podczas 7-dniowej wizyty kontrolnej.
Interwencje mogą obejmować: identyfikację: niewłaściwego leku, niewłaściwej dawki, powielania leków lub brakującego leku w celu optymalizacji terapii lekowej.
|
7 dni.
|
|
Rodzaje interwencji wykonywanych w poradni MTM.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Rodzaje interwencji, nad którymi farmaceuta może pracować podczas 7-dniowej wizyty kontrolnej, obejmują niewłaściwy lek, niewłaściwą dawkę, powielanie leków, brak leków w celu optymalizacji terapii lekowej.
Podczas tego badania mogą zostać ujawnione inne rodzaje interwencji.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSPH-002-Pharm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .