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Servizi di consulenza alla dimissione e gestione della terapia farmacologica (MTM) dopo la dimissione per pazienti con insufficienza cardiaca (MTM)

21 maggio 2013 aggiornato da: Providence Health & Services

Consulenza multidisciplinare alla dimissione e servizi MTM dopo la dimissione per pazienti con scompenso cardiaco

La riammissione in ospedale subito dopo la dimissione è un problema comune e costoso. Negli Stati Uniti i pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco presentano attualmente un elevato tasso di riammissione a 30 giorni di circa il 20%. Fornendo ai pazienti consulenza farmacologica alla dimissione da parte di un farmacista, farmaci domiciliari alla dimissione e rivedendo il paziente in una clinica di gestione della terapia farmacologica (MTM) 7 giorni dopo la dimissione, lo studio prevede di raggiungere il suo obiettivo primario di mostrare un riduzione del tasso di riammissione. Gli obiettivi secondari sono: 1) determinare la comprensione da parte dei pazienti del farmaco che stanno assumendo, 2) valutare la soddisfazione per il servizio completo di consulenza per la dimissione e 3) determinare il numero di interventi effettuati e il beneficio della clinica MTM.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il braccio attivo di questo studio (consulenza per la dimissione ospedaliera relativa ai farmaci da parte di un farmacista, farmaci domiciliari e visita di follow-up di 7 giorni presso una clinica MTM gestita da un farmacista) è disponibile per tutti i soggetti. Per studiare l'obiettivo primario di ridurre il tasso di riammissione a 30 giorni, i dati ottenuti dai soggetti del braccio attivo saranno confrontati con un gruppo di confronto di pazienti ospedalizzati che erano stati precedentemente dimessi con una diagnosi di insufficienza cardiaca. I dati per tutti gli obiettivi dello studio secondario saranno ottenuti direttamente dai soggetti del braccio attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Providence Centralia Hospital
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
        • Providence St. Peter Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scompenso cardiaco ad alto rischio di riammissione.
  • Iscriviti allo studio prima della dimissione dall'ospedale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza alla dimissione e follow-up MTM

Al momento della dimissione ospedaliera il soggetto riceverà:

  • Scarica la consulenza sui farmaci da un farmacista
  • Farmaco domiciliare se necessario
  • Circa 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, il soggetto viene sottoposto a una visita di follow-up presso la clinica per la gestione della terapia farmacologica.
Altro: Scarica la consulenza sui farmaci da un farmacista
Il paziente verrà istruito sulle corrette istruzioni di dosaggio, sui potenziali effetti collaterali e su quando ricontattare l'ufficio del medico curante.
Altro: Farmaco domiciliare se necessario
Al paziente verranno forniti farmaci da portare a casa, quando necessario.
Altro: Visita di follow-up presso la clinica per la gestione della terapia farmacologica
Questa visita di follow-up clinica completa per la gestione della terapia farmacologica è programmata per 7 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. La visita di circa 1 ora è programmata con un farmacista per rivedere l'attuale terapia farmacologica e formulare raccomandazioni, se necessario, per migliorare l'utilizzo del farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 30 giorni
Il tasso di riammissione per i 50 soggetti coinvolti in questo studio sarà confrontato con un numero uguale di pazienti esaminati retrospettivamente da un elenco di pazienti del 2011 e appaiati per gravità dell'insufficienza cardiaca. L'esito primario si baserà su un confronto del rapporto tra i pazienti riammessi in ospedale prima dell'inizio del programma di istruzioni per la dimissione e dopo.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del paziente della conoscenza dei farmaci domiciliari al momento della dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 3 giorni
Dopo la dimissione dall'ospedale, al soggetto viene chiesto di valutare le proprie conoscenze in merito al farmaco che sta assumendo a casa su una scala da 1 a 10. I dati ottenuti in questo studio saranno confrontati con gli stessi dati e la stessa popolazione di pazienti ottenuti nel 2011.
3 giorni
Soddisfazione del paziente con un servizio completo di consulenza per la dimissione.
Lasso di tempo: 7 giorni
Il sondaggio sulla soddisfazione consiste in cinque domande di intervista, in cui il soggetto assegna un punteggio soggettivo a ciascuna domanda su una scala da 1 a 10, sviluppata appositamente per questo studio.
7 giorni
Numero di interventi effettuati presso la clinica MTM.
Lasso di tempo: 7 giorni.
Verrà conteggiato il numero di interventi terapeutici correlati al farmaco effettuati dal farmacista durante la visita di follow-up di 7 giorni. Gli interventi possono includere: identificare: un farmaco inappropriato, una dose inappropriata, la duplicazione di farmaci o un farmaco mancante per ottimizzare la terapia farmacologica.
7 giorni.
Tipologie di interventi effettuati presso la clinica MTM.
Lasso di tempo: 7 giorni
I tipi di intervento su cui il farmacista può lavorare durante la visita di follow-up di 7 giorni includono farmaco inappropriato, dose inappropriata, duplicazione di farmaci, farmaci mancanti per ottimizzare la terapia farmacologica. Altri tipi di interventi possono essere rivelati durante questo studio.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Providence Health & Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSPH-002-Pharm

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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