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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01822171
심부전 환자를 위한 퇴원 후 상담 및 약물 치료 관리(MTM) 서비스 (MTM)
2013년 5월 21일 업데이트: Providence Health & Services
심부전 환자를 위한 퇴원 후 다분야 퇴원 상담 및 MTM 서비스
퇴원 직후 병원에 재입원하는 것은 흔하고 비용이 많이 드는 문제입니다.
미국에서 심부전 진단을 받은 환자는 현재 약 20%의 상승된 30일 재입원율을 경험하고 있습니다.
퇴원 시 약사가 환자에게 약물 관련 상담을 제공하고, 퇴원 시 집에서 투약을 하고, 퇴원 후 7일 후에 약사가 운영하는 약물 치료 관리(MTM) 클리닉에서 환자를 다시 만듦으로써 본 연구는 다음과 같은 주요 목표를 달성할 것으로 기대합니다. 재입학률 감소.
2차 목표는 1) 환자가 복용하고 있는 약물에 대한 이해도를 결정하고, 2) 포괄적인 퇴원 상담 서비스에 대한 만족도를 평가하고, 3) 개입 횟수와 MTM 클리닉의 이점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 활성 부문(약사의 약물 관련 병원 퇴원 상담, 가정 약물 및 약사가 운영하는 MTM 클리닉에서 7일 추적 방문)은 모든 피험자가 이용할 수 있습니다.
30일 재입원률 감소의 주요 목표를 연구하기 위해 활성 팔 피험자로부터 얻은 데이터를 이전에 심부전 진단으로 퇴원한 입원 환자의 매치 그룹과 비교할 것입니다.
모든 2차 연구 목표에 대한 데이터는 활성 팔 피험자로부터 직접 얻을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Centralia, Washington, 미국, 98531
- Providence Centralia Hospital
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Olympia, Washington, 미국, 98506
- Providence St. Peter Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재입원 위험이 높은 심부전.
- 퇴원 전에 연구에 등록하십시오.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퇴원 상담 및 MTM 후속 조치
퇴원 시 피험자는 다음을 받게 됩니다.
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환자는 적절한 투약 지침, 잠재적인 부작용 및 담당 의사 사무실에 다시 연락해야 하는 경우에 대해 교육을 받습니다.
환자는 필요할 때 집으로 가져갈 약을 제공받습니다.
이 포괄적인 약물 치료 관리 클리닉 후속 방문은 퇴원 후 7일 동안 예정되어 있습니다.
현재 약물 요법을 검토하고 필요한 경우 약물 사용을 개선하기 위해 권장 사항을 제시하기 위해 약사와 약 1시간의 방문이 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원 감소
기간: 30일
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이 연구에 참여한 50명의 피험자에 대한 재입원률은 2011년 환자 목록에서 후향적으로 검토한 동일한 수의 환자와 비교하고 심부전 중증도와 일치시킵니다.
일차 결과는 퇴원 교육 프로그램 시작 전과 후에 병원에 재입원한 환자의 비율을 비교한 것입니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 가정 약물 지식에 대한 환자 평가
기간: 3 일
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퇴원 후 피험자는 집에서 복용하고 있는 약물에 대한 지식을 1에서 10까지 평가하도록 요청받습니다.
이 연구에서 얻은 데이터는 2011년에 얻은 동일한 데이터 및 환자 일치 모집단과 비교됩니다.
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3 일
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종합적인 퇴원 상담 서비스로 환자 만족도를 높였습니다.
기간: 7 일
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만족도 설문조사는 5개의 인터뷰 질문으로 구성되어 있으며, 피험자는 이 연구를 위해 특별히 개발된 각 질문에 대해 1에서 10까지의 척도로 주관적으로 점수를 매깁니다.
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7 일
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MTM 클리닉에서 이루어진 중재 횟수.
기간: 7 일.
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7일간의 후속 방문 동안 약사가 수행한 약물 관련 치료 중재의 횟수가 계산됩니다.
개입에는 다음이 포함될 수 있습니다. 식별: 부적절한 약물, 부적절한 용량, 약물의 중복 또는 약물 요법을 최적화하기 위한 누락된 약물.
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7 일.
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MTM 클리닉에서 이루어진 개입 유형.
기간: 7 일
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약사가 7일의 후속 방문 동안 작업할 수 있는 개입 유형에는 부적절한 약물, 부적절한 용량, 약물 중복, 약물 요법을 최적화하기 위한 약물 누락이 포함됩니다.
이 연구 중에 다른 유형의 개입이 밝혀질 수 있습니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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