Udskrivelsesrådgivning og medicinbehandlingsbehandling (MTM) efter udskrivelse for hjertesvigtspatienter (MTM)
21. maj 2013 opdateret af: Providence Health & Services
Multidisciplinær udskrivningsrådgivning og MTM-ydelser efter udskrivelse for hjertesvigtspatienter
Genindlæggelse på hospitalet kort efter udskrivelsen er et almindeligt og dyrt problem.
I USA oplever patienter med en diagnose hjertesvigt i øjeblikket en forhøjet 30 dages genindlæggelsesrate på ca. 20 %.
Ved at give patienterne medicinrelateret rådgivning ved udskrivelsen af en farmaceut, hjemmemedicin ved udskrivelsen og at se patienten igen i en farmaceutdrevet Medication Therapy Management (MTM) klinik 7 dage efter udskrivelsen, forudser undersøgelsen at nå sit primære mål om at vise en reduktion af genindlæggelsesprocenten.
Sekundære mål er: 1) at fastslå, at patienterne forstår den medicin, de tager, 2) at evaluere tilfredsheden med den omfattende udskrivningsrådgivningstjeneste, og 3) at bestemme antallet af foretaget interventioner og gavn af MTM-klinikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den aktive del af denne undersøgelse (medicinrelateret hospitalsudskrivningsrådgivning af en farmaceut, hjemmemedicin og 7 dages opfølgningsbesøg på en farmaceutdrevet MTM-klinik) er tilgængelig for alle forsøgspersoner.
For at studere det primære mål om at reducere 30-dages genindlæggelsesraten vil data opnået fra de aktive armpersoner blive sammenlignet med en matchgruppe af indlagte patienter, der tidligere var udskrevet med en diagnose hjertesvigt.
Dataene for alle sekundære undersøgelsesmål vil blive indhentet direkte fra de aktive armpersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
- Providence Centralia Hospital
-
Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
- Providence St. Peter Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertesvigt med høj risiko for genindlæggelse.
- Tilmeld dig studiet før udskrivning fra hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udskrivelsesrådgivning og MTM-opfølgning
På tidspunktet for udskrivelsen vil forsøgspersonen modtage:
|
Patienten vil blive informeret om korrekt doseringsinstruktioner, potentielle bivirkninger og hvornår den behandlende læge skal kontaktes igen.
Patienten vil få medicin med hjem, når det er nødvendigt.
Dette omfattende opfølgningsbesøg på klinikken for medicinterapibehandling er planlagt til 7 dage efter hospitalsudskrivning.
Det cirka 1 times besøg er planlagt med en farmaceut for at gennemgå den aktuelle lægemiddelbehandling og komme med anbefalinger, hvis det er nødvendigt, for at forbedre medicinudnyttelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
|
Genindlæggelsesraten for de 50 forsøgspersoner, der er involveret i denne undersøgelse, vil blive sammenlignet med et lige så stort antal patienter, der retrospektivt er gennemgået fra en patientliste fra 2011 og matchet for hjertesvigts sværhedsgrad.
Det primære resultat vil være baseret på en sammenligning af forholdet mellem patienter, der er genindlagt på hospitalet før og efter udskrivningsinstruktionsprogrammet.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af viden om hjemmemedicin på tidspunktet for hospitalsudskrivning
Tidsramme: Tre dage
|
Efter udskrivelsen bliver forsøgspersonen bedt om at vurdere deres viden om den medicin, de tager derhjemme, på en skala fra 1 til 10.
Dataene opnået i denne undersøgelse vil blive sammenlignet med de samme data og patientmatchede population opnået i 2011.
|
Tre dage
|
|
Patienttilfredshed med omfattende udskrivningsrådgivning.
Tidsramme: 7 dage
|
Tilfredshedsundersøgelsen består af fem interviewspørgsmål, hvor forsøgspersonen subjektivt scorer hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 10, udviklet specifikt til denne undersøgelse.
|
7 dage
|
|
Antal indgreb foretaget på MTM-klinikken.
Tidsramme: 7 dage.
|
Antallet af lægemiddelrelaterede terapiinterventioner, som farmaceuten foretager i løbet af det 7-dages opfølgningsbesøg, tælles.
Interventioner kan omfatte: identifikation af: et upassende lægemiddel, upassende dosis, duplikering af medicin eller en manglende medicin for at optimere lægemiddelbehandlingen.
|
7 dage.
|
|
Typer af interventioner foretaget på MTM-klinikken.
Tidsramme: 7 dage
|
De typer af interventioner, som farmaceuten kan arbejde på under det 7-dages opfølgningsbesøg, omfatter upassende lægemiddel, uhensigtsmæssig dosis, duplikering af medicin, manglende medicin for at optimere lægemiddelbehandlingen.
Andre typer interventioner kan blive afsløret i løbet af denne undersøgelse.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Hoekstra, Pharm.D., Providence St. Peter Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2013
Først opslået (Skøn)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSPH-002-Pharm
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .