視覚障害者のための非視覚的足部検査
2013年3月28日 更新者：Ann S. Williams、Case Western Reserve University
この研究の目的は、触覚と嗅覚を使用した非視覚的な足の検査方法が、糖尿病や視覚障害のある人々が初期の簡単に治療できる段階で新しい足の問題を発見するのに役立つかどうかを調べることでした.
研究に参加したすべての人は、足病医による定期的な足の検査を受けました。
結果には、人々がその方法についてどのように感じているか、実際に足をチェックしたかどうか、その方法が足の問題を自分で発見するのに役立ったかどうかが含まれます.
調査の概要
詳細な説明
1 年間に収集されたデータ:
- 先週の自宅でのフットケアの実践について尋ねる隔月の電話
- ベースラインの包括的な足の評価と、3 か月ごとに 4 回の追加の包括的な評価
定性的データ：
- 包括的な糖尿病自己管理教育の直後と 1 年後にフォーカス グループを作成し、フット ケア手順の受容性と有効性に関する患者の認識を判断します
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 糖尿病と診断されている（1型または2型）
- 視覚障害がある
除外基準:
- 自己申告による手のしびれ
- 意思決定能力の簡単なスクリーニングに合格できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非目視による足の検査
糖尿病自己管理総合教育に含まれる非目視検査指導
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非視覚的感覚 (触覚と嗅覚) の使用を教えて、糖尿病と視覚障害を持つ人々が自分の足の体系的な自己検査を実行できるようにします。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：足の検査のいつものお手入れ
糖尿病自己管理総合教育に含まれる通常のフットケア指導
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視覚障害のある人のためのフットケアの標準的な指示には、目の見える家族や友人に定期的に足をチェックしてもらうというアドバイスが含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が足の検査を実施した週の日数
時間枠：2か月ごとに1年間
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各参加者が過去 1 週間に、非視覚的な方法を使用して (実験グループ)、または他の誰かの助けを借りて (比較グループ)、自分の足に問題がないかチェックしたと報告した日数
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2か月ごとに1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足のトラブル発見数
時間枠：3か月ごとに1年間
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足病医または参加者が自宅で発見した足の問題の数
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3か月ごとに1年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：1年
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フォーカス グループからの質的情報
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann S Williams, PhD、Case Western Reserve University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月28日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。