Inspection non visuelle des pieds pour les personnes ayant une déficience visuelle
28 mars 2013 mis à jour par: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Le but de cette étude était de déterminer si une méthode d'inspection non visuelle des pieds, utilisant les sens du toucher et de l'odorat, aide les personnes atteintes de diabète et de déficience visuelle à détecter de nouveaux problèmes de pieds lorsqu'ils sont à des stades précoces et faciles à traiter.
Toutes les personnes de l'étude ont subi des inspections régulières des pieds par des podiatres.
Les résultats incluent ce que les gens pensent de la méthode, s'ils ont réellement vérifié leurs pieds et si la méthode les a aidés à découvrir eux-mêmes des problèmes de pieds.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Données recueillies sur 1 an :
- appels téléphoniques bimensuels pour poser des questions sur les pratiques de soins des pieds à domicile au cours de la dernière semaine
- une évaluation complète du pied de base et 4 évaluations complètes supplémentaires tous les 3 mois
Données qualitatives:
- Groupes de discussion immédiatement après une formation complète sur l'autogestion du diabète, et 1 an plus tard, pour déterminer l'acceptabilité des procédures de soins des pieds et les perceptions des patients quant à leur efficacité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec le diabète (de type 1 ou de type 2)
- Avoir une déficience visuelle
Critère d'exclusion:
- Engourdissement autodéclaré dans les mains
- Incapacité à réussir un bref examen de la capacité décisionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inspection non visuelle des pieds
Instruction pour l'inspection non visuelle des pieds incluse dans l'éducation complète à l'autogestion du diabète
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Enseigner l'utilisation des sens non visuels (tactiles et olfactifs) pour permettre aux personnes atteintes de diabète et de déficience visuelle d'effectuer un auto-examen systématique de leurs propres pieds
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels pour l'inspection des pieds
Instruction habituelle pour les soins des pieds incluse dans l'éducation complète à l'autogestion du diabète
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Les instructions standard pour les soins des pieds pour les personnes ayant une déficience visuelle incluent des conseils pour qu'un membre de la famille ou un ami voyant vérifie régulièrement les pieds de la personne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours par semaine, les participants ont effectué une inspection des pieds
Délai: tous les 2 mois pendant 1 an
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Nombre de jours au cours de la semaine dernière où chaque participant a déclaré vérifier ses pieds pour détecter des problèmes, en utilisant des méthodes non visuelles (groupe expérimental) ou avec l'aide de quelqu'un d'autre (groupe de comparaison)
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tous les 2 mois pendant 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de problèmes de pieds découverts
Délai: tous les 3 mois pendant 1 an
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Nombre de problèmes de pieds découverts par les podiatres ou à domicile par les participants
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tous les 3 mois pendant 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: 1 an
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Informations qualitatives des groupes de discussion
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Première publication (Estimation)
2 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRIDGES- ST09 49
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