Ikke-visuel fodinspektion for personer med synsnedsættelse
28. marts 2013 opdateret af: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af, om en metode til ikke-visuel fodinspektion, ved hjælp af føle- og lugtesansen, hjælper mennesker med diabetes og synsnedsættelse til at finde nye fodproblemer, når de er i tidlige, letbehandlede stadier.
Alle personer i undersøgelsen fik regelmæssige fodinspektioner af fodterapeuter.
Resultaterne inkluderer, hvordan folk har det med metoden, om de faktisk tjekkede deres fødder, og om metoden hjalp dem til selv at opdage fodproblemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data indsamlet i løbet af 1 år:
- telefonopkald hver anden måned for at spørge om fodplejepraksis i hjemmet i løbet af den sidste uge
- en baseline omfattende fodevaluering og 4 yderligere omfattende evalueringer hver 3. måned
Kvalitative data:
- Fokusgrupper umiddelbart efter en omfattende uddannelse i diabetes selvledelse og 1 år senere for at bestemme accepten af fodplejeprocedurer og patientens opfattelse af effektivitet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Diagnosticeret med diabetes (enten type 1 eller type 2)
- Har synshandicap
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret følelsesløshed i hænderne
- Manglende evne til at bestå en kort screening for beslutningsevne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-visuel fodinspektion
Instruktion til ikke-visuel fodinspektion inkluderet i omfattende diabetes selvledelsesuddannelse
|
Undervisning i brug af ikke-visuelle sanser (taktil og lugt) for at give mennesker med diabetes og synsnedsættelse mulighed for at udføre en systematisk selvundersøgelse af deres egne fødder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje til fodinspektion
Sædvanlig instruktion for fodpleje inkluderet i omfattende diabetes selvledelsesuddannelse
|
Standardinstruktioner for fodpleje til personer med synshandicap omfatter råd om at få et seende familiemedlem eller en ven til at tjekke personens fødder regelmæssigt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage om ugen udførte deltagerne fodinspektion
Tidsramme: hver 2. måned i 1 år
|
Antal dage i den sidste uge rapporterede hver deltager, at de tjekkede deres fødder for problemer, brugte ikke-visuelle metoder (eksperimentel gruppe) eller med hjælp fra en anden (sammenligningsgruppe)
|
hver 2. måned i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal opdagede fodproblemer
Tidsramme: hver 3. måned i 1 år
|
Antal fodproblemer opdaget af fodterapeuter eller derhjemme af deltagere
|
hver 3. måned i 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitativ information fra fokusgrupper
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2013
Først opslået (Skøn)
2. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRIDGES- ST09 49
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .