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Ispezione non visiva del piede per persone con problemi visivi

28 marzo 2013 aggiornato da: Ann S. Williams, Case Western Reserve University

Ispezione non visiva del piede per persone con disabilità visive

Lo scopo di questo studio era scoprire se un metodo di ispezione non visiva del piede, utilizzando i sensi del tatto e dell'olfatto, aiuta le persone con diabete e disabilità visiva a trovare nuovi problemi ai piedi quando si trovano nelle prime fasi facilmente curabili. Tutte le persone nello studio sono state sottoposte a regolari ispezioni del piede da parte di podologi. I risultati includono come le persone si sentono riguardo al metodo, se hanno effettivamente controllato i loro piedi e se il metodo li ha aiutati a scoprire da soli i problemi ai piedi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dati raccolti nel corso di 1 anno:

  • telefonate bimestrali per chiedere informazioni sulle pratiche di cura dei piedi a casa nell'ultima settimana
  • una valutazione completa del piede di base e 4 valutazioni complete aggiuntive ogni 3 mesi

Dati qualitativi:

- Focus group immediatamente dopo un'educazione completa sull'autogestione del diabete e 1 anno dopo, per determinare l'accettabilità delle procedure di cura del piede e le percezioni del paziente sull'efficacia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44103
        • Cleveland Foot and Ankle Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Diagnosi di diabete (di tipo 1 o di tipo 2)
  • Avere disabilità visiva

Criteri di esclusione:

  • Intorpidimento auto-riferito alle mani
  • Incapacità di superare un breve screening per la capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ispezione non visiva del piede
Istruzioni per l'ispezione non visiva del piede incluse nell'educazione completa all'autogestione del diabete
Comportamentale: Ispezione non visiva del piede
Insegnare l'uso dei sensi non visivi (tattili e olfattivi) per consentire alle persone con diabete e disabilità visive di eseguire un autoesame sistematico dei propri piedi
Altri nomi:
  • Multi-SAFE (Sensi multipli ed esame del piede)
Comparatore attivo: Solita cura per l'ispezione del piede
Istruzioni usuali per la cura dei piedi incluse nell'educazione completa all'autogestione del diabete
Comportamentale: Solita cura
Le istruzioni standard per la cura dei piedi per le persone con disabilità visive includono il consiglio di chiedere a un familiare o amico vedente di controllare regolarmente i piedi della persona
Altri nomi:
  • Istruzioni standard per la cura dei piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni alla settimana i partecipanti hanno eseguito l'ispezione del piede
Lasso di tempo: ogni 2 mesi per 1 anno
Numero di giorni nell'ultima settimana in cui ciascun partecipante ha riferito di controllare i propri piedi per problemi, utilizzando metodi non visivi (gruppo sperimentale) o con l'assistenza di qualcun altro (gruppo di confronto)
ogni 2 mesi per 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di problemi ai piedi scoperti
Lasso di tempo: ogni 3 mesi per 1 anno
Numero di problemi ai piedi scoperti dai podologi oa casa dai partecipanti
ogni 3 mesi per 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 1 anno
Informazioni qualitative da focus group
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Collaboratori

Kent State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRIDGES- ST09 49

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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