Inspeção não visual do pé para pessoas com deficiência visual
28 de março de 2013 atualizado por: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
O objetivo deste estudo foi descobrir se um método de inspeção não visual do pé, usando os sentidos do tato e do olfato, ajuda pessoas com diabetes e deficiência visual a encontrar novos problemas nos pés quando estão em estágios iniciais e facilmente tratáveis.
Todas as pessoas no estudo tiveram inspeções regulares dos pés por podólogos.
Os resultados incluem como as pessoas se sentem em relação ao método, se elas realmente verificaram seus pés e se o método as ajudou a descobrir problemas nos pés.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados coletados ao longo de 1 ano:
- telefonemas bimestrais para perguntar sobre as práticas de cuidados com os pés em casa na última semana
- uma avaliação inicial abrangente do pé e 4 avaliações abrangentes adicionais a cada 3 meses
Dados qualitativos:
- Grupos focais imediatamente após a educação abrangente sobre o autogerenciamento do diabetes e 1 ano depois, para determinar a aceitabilidade dos procedimentos de cuidados com os pés e as percepções do paciente sobre a eficácia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Diagnosticado com diabetes (tipo 1 ou tipo 2)
- Tendo deficiência visual
Critério de exclusão:
- Dormência autorreferida nas mãos
- Incapacidade de passar por uma breve triagem para capacidade de decisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Inspeção não visual do pé
Instrução para inspeção não visual do pé incluída na educação abrangente de autogerenciamento do diabetes
|
Ensinar o uso de sentidos não visuais (tátil e olfativo) para capacitar pessoas com diabetes e deficiência visual a realizar um autoexame sistemático de seus próprios pés
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais para inspeção do pé
Instrução usual para cuidados com os pés incluída na educação abrangente de autogerenciamento do diabetes
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As instruções padrão para cuidados com os pés para pessoas com deficiência visual incluem conselhos para que um membro da família ou amigo com visão verifique os pés da pessoa regularmente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias por semana os participantes realizaram inspeção do pé
Prazo: a cada 2 meses por 1 ano
|
Número de dias na última semana em que cada participante relatou verificar se havia problemas nos pés, usando métodos não visuais (grupo experimental) ou com a ajuda de outra pessoa (grupo de comparação)
|
a cada 2 meses por 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de problemas nos pés descobertos
Prazo: a cada 3 meses por 1 ano
|
Número de problemas nos pés descobertos por podólogos ou em casa pelos participantes
|
a cada 3 meses por 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 1 ano
|
Informações qualitativas de grupos focais
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRIDGES- ST09 49
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