Inspección no visual de los pies para personas con discapacidad visual
28 de marzo de 2013 actualizado por: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
El propósito de este estudio fue averiguar si un método de inspección no visual de los pies, utilizando los sentidos del tacto y el olfato, ayuda a las personas con diabetes y discapacidad visual a encontrar nuevos problemas en los pies cuando se encuentran en etapas tempranas y fáciles de tratar.
Todas las personas del estudio se sometieron a revisiones periódicas de los pies por parte de podólogos.
Los resultados incluyen cómo se sienten las personas con respecto al método, si realmente se revisaron los pies y si el método les ayudó a descubrir problemas en los pies por sí mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Datos recopilados en el transcurso de 1 año:
- llamadas telefónicas bimestrales para preguntar sobre las prácticas de cuidado de los pies en el hogar durante la última semana
- una evaluación inicial integral del pie y 4 evaluaciones integrales adicionales cada 3 meses
Datos cualitativos:
- Grupos de discusión inmediatamente después de la educación integral para el autocontrol de la diabetes, y 1 año después, para determinar la aceptabilidad de los procedimientos de cuidado de los pies y las percepciones de los pacientes sobre la eficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Diagnosticado con diabetes (ya sea tipo 1 o tipo 2)
- Tener discapacidad visual
Criterio de exclusión:
- Entumecimiento autoinformado en las manos
- Incapacidad para pasar una breve evaluación de la capacidad decisoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inspección no visual del pie
Instrucción para la inspección no visual del pie incluida en la educación integral para el autocontrol de la diabetes
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Enseñar el uso de los sentidos no visuales (táctil y olfativo) para capacitar a las personas con diabetes y discapacidad visual para realizar un autoexamen sistemático de sus propios pies
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidados habituales para la inspección de los pies
Instrucción habitual para el cuidado de los pies incluida en la educación integral para el autocontrol de la diabetes
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Las instrucciones estándar para el cuidado de los pies de las personas con discapacidad visual incluyen el consejo de que un familiar o amigo vidente revise los pies de la persona con regularidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días a la semana en que los participantes realizaron la inspección de los pies
Periodo de tiempo: cada 2 meses durante 1 año
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Número de días en la última semana que cada participante informó que se revisó los pies en busca de problemas, utilizando métodos no visuales (grupo experimental) o con la ayuda de otra persona (grupo de comparación)
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cada 2 meses durante 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de problemas en los pies descubiertos
Periodo de tiempo: cada 3 meses durante 1 año
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Número de problemas en los pies descubiertos por podólogos o en casa por los participantes
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cada 3 meses durante 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Información cualitativa de los grupos focales
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRIDGES- ST09 49
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .