Nichtvisuelle Fußinspektion für Menschen mit Sehbehinderung
28. März 2013 aktualisiert von: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Ziel dieser Studie war es herauszufinden, ob eine Methode der nicht-visuellen Fußinspektion, die den Tast- und Geruchssinn nutzt, Menschen mit Diabetes und Sehbehinderung hilft, neue Fußprobleme zu finden, wenn sie sich in einem frühen, leicht zu behandelnden Stadium befinden.
Alle Studienteilnehmer ließen sich regelmäßig von Fußspezialisten untersuchen.
Die Ergebnisse beinhalten, wie die Menschen die Methode empfinden, ob sie ihre Füße tatsächlich überprüft haben und ob die Methode ihnen geholfen hat, Fußprobleme selbst zu entdecken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten, die im Laufe eines Jahres gesammelt wurden:
- zweimonatliche Telefonanrufe, um sich über die Fußpflegepraktiken zu Hause in der letzten Woche zu erkundigen
- eine grundlegende umfassende Fußbewertung und 4 zusätzliche umfassende Bewertungen alle 3 Monate
Qualitative Daten:
- Fokusgruppen unmittelbar nach einer umfassenden Diabetes-Selbstmanagementschulung und 1 Jahr später, um die Akzeptanz von Fußpflegeverfahren und die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Wirksamkeit zu bestimmen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Diagnostiziert mit Diabetes (entweder Typ 1 oder Typ 2)
- Sehbehinderung haben
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtetes Taubheitsgefühl in den Händen
- Unfähigkeit, ein kurzes Screening auf Entscheidungsfähigkeit zu bestehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nichtvisuelle Fußinspektion
Anleitung zur nicht-visuellen Fußinspektion in umfassender Diabetes-Selbstmanagement-Schulung enthalten
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Unterrichten der Verwendung nicht-visueller Sinne (taktil und olfaktorisch), um Menschen mit Diabetes und Sehbehinderung zu befähigen, eine systematische Selbstuntersuchung ihrer eigenen Füße durchzuführen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt bei der Fußinspektion
Übliche Anweisungen zur Fußpflege in umfassender Diabetes-Selbstmanagement-Schulung enthalten
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Zu den Standardanweisungen für die Fußpflege von Menschen mit Sehbehinderung gehört der Rat, die Füße der Person regelmäßig von einem sehenden Familienmitglied oder Freund untersuchen zu lassen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage pro Woche führten die Teilnehmer eine Fußinspektion durch
Zeitfenster: alle 2 Monate für 1 Jahr
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Anzahl der Tage in der letzten Woche, an denen jeder Teilnehmer berichtete, dass er seine Füße mit nicht-visuellen Methoden (Experimentalgruppe) oder mit Hilfe einer anderen Person (Vergleichsgruppe) auf Probleme überprüft hat
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alle 2 Monate für 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der festgestellten Fußprobleme
Zeitfenster: alle 3 Monate für 1 Jahr
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Anzahl der Fußprobleme, die von Podologen oder zu Hause von den Teilnehmern entdeckt wurden
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alle 3 Monate für 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Qualitative Informationen aus Fokusgruppen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRIDGES- ST09 49
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