Ei-visuaalinen jalkatarkastus näkövammaisille
torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Ei-visuaalinen jalkojen tarkastus näkövammaisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, auttaako kosketus- ja hajuaisteja käyttävä ei-visuaalinen jalkatarkastusmenetelmä diabeetikoita ja näkövammaisia löytämään uusia jalkaongelmia, kun he ovat varhaisessa, helposti hoidettavissa vaiheessa.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla henkilöillä jalkalääkärit tarkastivat jalkansa säännöllisesti.
Tulokset sisältävät, miten ihmiset suhtautuvat menetelmään, ovatko he todella tarkastaneet sen jalkojaan ja auttoiko menetelmä heitä löytämään jalkaongelmat itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden aikana kerätyt tiedot:
- kahden kuukauden välein puhelimitse kysyäkseen jalkojen hoitokäytännöistä kotona viimeisen viikon aikana
- perusteellinen jalkaarviointi ja 4 kattavaa lisäarviointia 3 kuukauden välein
Laadulliset tiedot:
- Fokusryhmät heti kattavan diabeteksen itsehoitokoulutuksen jälkeen ja vuoden kuluttua määrittämään jalkojen hoitotoimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja potilaan käsitystä tehokkuudesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Diagnoosi diabetes (joko tyypin 1 tai tyypin 2)
- Näkövamma
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama käsien puutuminen
- Kyvyttömyys läpäistä lyhyttä päätöksentekokykyä koskevaa seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-visuaalinen jalkatarkastus
Ei-visuaalisen jalantarkastuksen ohjeet sisältyvät kattavaan diabeteksen itsehoitokoulutukseen
|
Ei-visuaalisten aistien (taktiilien ja hajuaistien) käytön opettaminen diabeetikoiden ja näkövammaisten ihmisten suorittamiseen järjestelmälliseen omien jalkojensa itsetutkimukseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito jalkojen tarkastuksessa
Normaalit jalkojen hoidon ohjeet sisältyvät kattavaan diabeteksen itsehoitokoulutukseen
|
Näkövammaisten jalkojen hoitoon perusohjeissa on neuvoja näkevän perheenjäsenen tai ystävän tarkistamiseksi säännöllisesti henkilön jalat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä viikossa osallistujat suorittivat jalkatarkastuksen
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Päivien lukumäärä viime viikolla kukin osallistuja ilmoitti tarkastaneensa jalkojaan ongelmien varalta, käyttämällä ei-visuaalisia menetelmiä (kokeellinen ryhmä) tai jonkun muun avustamana (vertailuryhmä)
|
2 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen jalkaongelmien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Jalkalääkärien tai osallistujien kotona havaitsemien jalkaongelmien määrä
|
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Laadullista tietoa kohderyhmiltä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRIDGES- ST09 49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .