- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01822717
시각 장애인을 위한 비시각적 발 검사
2013년 3월 28일 업데이트: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
본 연구의 목적은 촉각과 후각을 이용한 비시각적 발 검사 방법이 당뇨병과 시각 장애가 있는 사람들이 초기에 쉽게 치료할 수 있는 발 문제를 발견하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
연구에 참여한 모든 사람들은 족부 전문의의 정기적인 발 검사를 받았습니다.
결과에는 사람들이 방법에 대해 어떻게 느끼는지, 실제로 발을 확인했는지 여부, 방법이 발 문제를 스스로 발견하는 데 도움이 되었는지 여부가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
1년 동안 수집한 데이터:
- 지난주에 집에서 발 관리 관행에 대해 묻는 격월 전화 통화
- 기본 종합 발 평가 및 3개월마다 4회의 추가 종합 평가
정성적 데이터:
- 포괄적인 당뇨병 자가 관리 교육 직후 및 1년 후 포커스 그룹을 통해 발 관리 절차의 수용 가능성 및 효과에 대한 환자의 인식을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병(1형 또는 2형)으로 진단됨
- 시각 장애
제외 기준:
- 자가 보고된 손 마비
- 의사결정 능력에 대한 간단한 심사를 통과하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 비시각적 발 검사
당뇨병 종합 자가관리 교육에 포함된 비시각적 발 검사 지도
|
당뇨병과 시각 장애가 있는 사람들이 자신의 발에 대한 체계적인 자가 검사를 수행할 수 있도록 비시각적 감각(촉각 및 후각)의 사용 교육
다른 이름들:
|
활성 비교기: 발 검사를 위한 평소 관리
포괄적인 당뇨병 자기 관리 교육에 포함된 발 관리에 대한 일반적인 지도
|
시각 장애가 있는 사람들을 위한 발 관리에 대한 표준 지침에는 시력이 있는 가족이나 친구가 그 사람의 발을 정기적으로 확인하도록 하는 조언이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주당 참여자는 발 검사를 수행했습니다.
기간: 1년 동안 2개월마다
|
지난 주에 각 참가자가 비시각적 방법(실험 그룹) 또는 다른 사람의 도움을 받아(비교 그룹) 문제가 있는지 발을 확인했다고 보고한 일수
|
1년 동안 2개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
발견된 발 문제의 수
기간: 1년 동안 3개월마다
|
족부 전문의 또는 참가자가 집에서 발견한 발 문제 수
|
1년 동안 3개월마다
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수용성
기간: 일년
|
포커스 그룹의 질적 정보
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비시각적 발 검사에 대한 임상 시험
-
Washington University School of Medicine완전한
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James A....모집하지 않고 적극적으로