Невизуальный осмотр стопы у людей с нарушениями зрения
28 марта 2013 г. обновлено: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Невизуальный осмотр стопы для людей с нарушениями зрения
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, помогает ли метод невизуального осмотра стопы с использованием осязания и обоняния людям с диабетом и нарушением зрения обнаруживать новые проблемы со стопами на ранних, легко поддающихся лечению стадиях.
Все участники исследования регулярно осматривали стопы у ортопедов.
Результаты включают в себя то, как люди относятся к методу, действительно ли они проверяли им свои ноги и помог ли метод им самим обнаружить проблемы со стопами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, собранные в течение 1 года:
- телефонные звонки два раза в месяц, чтобы узнать о методах ухода за ногами дома за последнюю неделю
- базовая комплексная оценка стопы и 4 дополнительные комплексные оценки каждые 3 месяца
Качественные данные:
- Фокус-группы сразу после всестороннего обучения самоконтролю диабета и через 1 год для определения приемлемости процедур по уходу за ногами и восприятия пациентами их эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагноз диабет (тип 1 или тип 2)
- Имеющие нарушения зрения
Критерий исключения:
- Самооценка онемения рук
- Неспособность пройти краткий скрининг на способность принимать решения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Невизуальный осмотр стопы
Инструкция по невизуальному осмотру стопы включена в комплексное обучение самоконтролю диабета
|
Обучение использованию невизуальных органов чувств (тактильных и обонятельных) для расширения возможностей людей с диабетом и нарушением зрения проводить систематический самоосмотр собственных стоп.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход за осмотром стопы
Обычная инструкция по уходу за стопами включена в комплексное обучение по самоконтролю при диабете.
|
Стандартные инструкции по уходу за стопами для людей с нарушением зрения включают в себя рекомендацию о том, чтобы зрячий член семьи или друг регулярно проверял стопы человека.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней в неделю участники проводили осмотр ног
Временное ограничение: каждые 2 месяца в течение 1 года
|
Количество дней за последнюю неделю, в течение которых каждый участник проверял свои ноги на наличие проблем с помощью невизуальных методов (экспериментальная группа) или с помощью кого-то еще (группа сравнения).
|
каждые 2 месяца в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обнаруженных проблем со стопами
Временное ограничение: каждые 3 месяца в течение 1 года
|
Количество проблем со стопами, обнаруженных ортопедами или участниками в домашних условиях.
|
каждые 3 месяца в течение 1 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1 год
|
Качественная информация от фокус-групп
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRIDGES- ST09 49
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .