Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-visuele voetinspectie voor mensen met een visuele beperking

28 maart 2013 bijgewerkt door: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Het doel van deze studie was om uit te zoeken of een methode van niet-visuele voetinspectie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de tast- en reukzintuigen, mensen met diabetes en visuele beperkingen helpt om nieuwe voetproblemen te ontdekken wanneer ze zich in een vroeg, gemakkelijk te behandelen stadium bevinden. Alle mensen in het onderzoek ondergingen regelmatig voetinspecties door podotherapeuten. Uitkomsten zijn onder meer hoe mensen over de methode denken, of ze daadwerkelijk hun voeten hebben gecontroleerd en of de methode hen heeft geholpen om zelf voetproblemen te ontdekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens verzameld in de loop van 1 jaar:

  • tweemaandelijkse telefoontjes om te vragen naar voetverzorgingspraktijken thuis in de afgelopen week
  • een baseline uitgebreide voetevaluatie en 4 aanvullende uitgebreide evaluaties elke 3 maanden

Kwalitatieve data:

- Focusgroepen direct na uitgebreide voorlichting over zelfmanagement van diabetes, en 1 jaar later, om de aanvaardbaarheid van voetzorgprocedures en patiëntpercepties over effectiviteit te bepalen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44103
        • Cleveland Foot and Ankle Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met diabetes (type 1 of type 2)
  • Visuele beperking hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde gevoelloosheid in handen
  • Onvermogen om een ​​korte screening op beslissingsvermogen te doorstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-visuele voetinspectie
Instructie voor niet-visuele voetinspectie opgenomen in uitgebreide diabeteszelfmanagementeducatie
Gedragsmatig: Niet-visuele voetinspectie
Het gebruik van niet-visuele zintuigen (tactiel en olfactorisch) aanleren om mensen met diabetes en visuele beperkingen in staat te stellen een systematisch zelfonderzoek van hun eigen voeten uit te voeren
Andere namen:
  • Multi-SAFE (meerdere zintuigen en voetonderzoek)
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg voor voetinspectie
Gebruikelijke voetverzorgingsinstructie opgenomen in uitgebreide diabeteszelfmanagementeducatie
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Standaardinstructies voor voetverzorging voor mensen met een visuele beperking omvatten advies om de voeten van de persoon regelmatig te laten controleren door een ziend familielid of vriend
Andere namen:
  • Standaard voetverzorgingsinstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen per week voerden de deelnemers een voetinspectie uit
Tijdsspanne: elke 2 maanden gedurende 1 jaar
Aantal dagen in de afgelopen week dat elke deelnemer aangaf hun voeten te controleren op problemen, met behulp van niet-visuele methoden (experimentele groep) of met hulp van iemand anders (vergelijkingsgroep)
elke 2 maanden gedurende 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontdekte voetproblemen
Tijdsspanne: elke 3 maanden gedurende 1 jaar
Aantal voetproblemen ontdekt door podotherapeuten of thuis door deelnemers
elke 3 maanden gedurende 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwalitatieve informatie uit focusgroepen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Medewerkers

Kent State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRIDGES- ST09 49

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Niet-visuele voetinspectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren