Ikke-visuell fotinspeksjon for personer med synshemming
28. mars 2013 oppdatert av: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Hensikten med denne studien var å finne ut om en metode for ikke-visuell fotinspeksjon, ved hjelp av berørings- og luktesansen, hjelper personer med diabetes og synshemming til å finne nye fotproblemer når de er i tidlige, lettbehandlede stadier.
Alle personene i studien hadde regelmessige fotinspeksjoner av fotterapeuter.
Resultatene inkluderer hvordan folk føler om metoden, om de faktisk sjekket føttene den, og om metoden hjalp dem til å oppdage fotproblemer selv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data samlet i løpet av 1 år:
- annenhver måned telefonsamtaler for å spørre om fotpleiepraksis hjemme den siste uken
- en baseline omfattende fotevaluering og 4 ekstra omfattende evalueringer hver 3. måned
Kvalitative data:
- Fokusgrupper umiddelbart etter omfattende opplæring i diabetes selvledelse, og 1 år senere, for å fastslå aksept av fotpleieprosedyrer og pasientens oppfatninger om effektivitet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Diagnostisert med diabetes (enten type 1 eller type 2)
- Har synshemming
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert nummenhet i hendene
- Manglende evne til å bestå en kort screening for beslutningskapasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-visuell fotinspeksjon
Instruksjon for ikke-visuell fotinspeksjon inkludert i omfattende utdanning for selvledelse av diabetes
|
Lære bruk av ikke-visuelle sanser (taktil og lukt) for å styrke personer med diabetes og synshemming til å utføre en systematisk selvundersøkelse av sine egne føtter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig pleie for fotinspeksjon
Vanlig instruksjon for fotpleie inkludert i omfattende utdanning for selvledelse av diabetes
|
Standard instruksjoner for fotpleie for personer med nedsatt syn inkluderer råd om å la et seende familiemedlem eller en venn sjekke personens føtter regelmessig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager i uken utførte deltakerne fotinspeksjon
Tidsramme: annenhver måned i 1 år
|
Antall dager i den siste uken rapporterte hver deltaker at de sjekket føttene for problemer, brukte ikke-visuelle metoder (eksperimentell gruppe) eller med assistanse fra noen andre (sammenligningsgruppe)
|
annenhver måned i 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fotproblemer oppdaget
Tidsramme: hver 3. måned i 1 år
|
Antall fotproblemer oppdaget av fotterapeuter eller hjemme av deltakere
|
hver 3. måned i 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Kvalitativ informasjon fra fokusgrupper
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRIDGES- ST09 49
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .