Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nevizuální prohlídka nohou u lidí se zrakovým postižením

28. března 2013 aktualizováno: Ann S. Williams, Case Western Reserve University

Nevizuální prohlídka nohou pro lidi se zrakovým postižením

Účelem této studie bylo zjistit, zda metoda nevizuální prohlídky nohou pomocí hmatu a čichu pomáhá lidem s diabetem a zrakovým postižením najít nové problémy s nohou, když jsou v raných, snadno léčitelných stádiích. Všichni lidé ve studii měli pravidelné prohlídky nohou podiatry. Výsledky zahrnují, jak se lidé s touto metodou cítí, zda si ji skutečně kontrolovali a zda jim metoda pomohla odhalit problémy s nohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje shromážděné v průběhu 1 roku:

  • každé dva měsíce telefonáty s dotazem na postupy péče o nohy doma za poslední týden
  • základní komplexní hodnocení nohy a 4 další komplexní hodnocení každé 3 měsíce

kvalitativní údaje:

- Focus groups ihned po komplexním edukaci o diabetu a o 1 rok později, aby se zjistila přijatelnost postupů péče o nohy a pacientské představy o účinnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44103
        • Cleveland Foot and Ankle Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Diagnóza diabetu (buď typu 1 nebo typu 2)
  • S poruchou zraku

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní necitlivost rukou
  • Neschopnost projít krátkým prověřením rozhodovací schopnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nevizuální kontrola nohou
Instrukce k nevizuální prohlídce nohou jsou součástí komplexní edukace o sebeovládání diabetu
Behaviorální: Nevizuální kontrola nohou
Výuka používání nevizuálních smyslů (hmatových a čichových) k umožnění lidem s diabetem a zrakovým postižením provádět systematické samovyšetření vlastních nohou
Ostatní jména:
  • Multi-SAFE (vyšetření více smyslů a nohou)
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o kontrolu nohou
Obvyklá instruktáž péče o nohy zahrnutá do komplexní edukace o samosprávě diabetu
Behaviorální: Obvyklá péče
Standardní pokyny pro péči o nohy pro osoby se zrakovým postižením zahrnují rady, aby vidoucí rodinný příslušník nebo přítel pravidelně kontrolovali nohy osoby
Ostatní jména:
  • Standardní pokyny pro péči o nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny v týdnu účastníci prováděli prohlídku nohou
Časové okno: každé 2 měsíce po dobu 1 roku
Počet dní v posledním týdnu každý účastník uvedl, že si kontroloval své chodidla kvůli problémům pomocí nevizuálních metod (experimentální skupina) nebo s pomocí někoho jiného (srovnávací skupina)
každé 2 měsíce po dobu 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet objevených problémů s nohou
Časové okno: každé 3 měsíce po dobu 1 roku
Počet problémů s nohou, které objevili podiatři nebo účastníci doma
každé 3 měsíce po dobu 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 1 rok
Kvalitativní informace z ohniskových skupin
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Spolupracovníci

Kent State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRIDGES- ST09 49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevizuální kontrola nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit