Niewzrokowa kontrola stóp dla osób z wadami wzroku
28 marca 2013 zaktualizowane przez: Ann S. Williams, Case Western Reserve University
Niewzrokowa kontrola stóp dla osób z upośledzeniem wzroku
Celem niniejszej pracy było sprawdzenie, czy metoda niewzrokowej kontroli stóp, z wykorzystaniem zmysłów dotyku i węchu, pomaga osobom z cukrzycą i wadą wzroku wykryć nowe problemy ze stopami, gdy są one we wczesnych, łatwych do wyleczenia stadiach.
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu były regularnie badane przez podiatrów.
Wyniki obejmują to, co ludzie myślą o tej metodzie, czy faktycznie sprawdzili swoje stopy i czy metoda pomogła im samodzielnie odkryć problemy ze stopami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zebrane w ciągu 1 roku:
- co dwa miesiące rozmowy telefoniczne z pytaniami o praktyki pielęgnacji stóp w domu w ciągu ostatniego tygodnia
- podstawowa kompleksowa ocena stopy i 4 dodatkowe kompleksowe oceny co 3 miesiące
Dane jakościowe:
- Grupy fokusowe bezpośrednio po kompleksowej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy i rok później, w celu określenia akceptowalności procedur pielęgnacji stóp i opinii pacjentów na temat skuteczności
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44103
- Cleveland Foot and Ankle Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Rozpoznano cukrzycę (typu 1 lub typu 2)
- Posiadanie wad wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszane drętwienie rąk
- Niezdolność do przejścia krótkiego testu zdolności decyzyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niewizualna kontrola stóp
Instrukcja niewzrokowego badania stóp w ramach kompleksowej edukacji w zakresie samodzielnego postępowania w cukrzycy
|
Nauczanie korzystania ze zmysłów niewzrokowych (dotykowych i węchowych) w celu umożliwienia osobom z cukrzycą i upośledzeniem wzroku przeprowadzania systematycznej samokontroli własnych stóp
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła pielęgnacja podczas kontroli stóp
Zwykły instruktaż pielęgnacji stóp zawarty w kompleksowej edukacji w zakresie samodzielnego postępowania w cukrzycy
|
Standardowe instrukcje dotyczące pielęgnacji stóp osób z upośledzeniem wzroku obejmują zalecenie, aby widzący członek rodziny lub przyjaciel regularnie sprawdzał stopy danej osoby
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni w tygodniu uczestnicy przeprowadzali kontrolę stóp
Ramy czasowe: co 2 miesiące przez 1 rok
|
Liczba dni w ciągu ostatniego tygodnia, w których każdy z uczestników zgłaszał sprawdzanie stóp pod kątem problemów, metodami niewizualnymi (grupa eksperymentalna) lub z pomocą innej osoby (grupa porównawcza)
|
co 2 miesiące przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wykrytych problemów ze stopami
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez 1 rok
|
Liczba problemów ze stopami wykrytych przez podiatrów lub w domu przez uczestników
|
co 3 miesiące przez 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Informacje jakościowe z grup fokusowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Williams A. Appraising the Multi-SAFE approach to low vision and diabetes: a simple technique for saving feet. Diabetes Voice 56(Special Issue 1):14-17, 2011
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRIDGES- ST09 49
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .