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疼痛管理のための直接 ID (ID)

2013年12月12日 更新者:Jacqueline E. Pickrell、University of Washington

3D 没入型ディスプレイ: 疼痛管理のための仮想現実技術の検証

VR 鎮痛の臨床的利点は、代替またはオピオイドとの組み合わせのいずれかとして経験的に実証されています。 ハードウェア システムのコスト、人間工学、およびメンテナンスの問題により、この利点を一般に広く利用することが制限されてきました。 Firsthand Technology は、現在使用されているシステムと比較して大幅に削減されたコストで、耐久性のある人間工学に基づいたパッケージで高レベルの疼痛管理のパフォーマンス要件を満たすシステムを設計しました。 この研究では、現在使用されている確立された標準的なヘルメットと比較して、新しいシステム (ID) の効果をテストする熱痛研究を実行することにより、新しいシステムを検証します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、臨場感のあるバーチャル リアリティ配信方法である Firsthand ID の鎮痛効果を、実験室の熱痛テストで現在の標準的な HMD システムと比較します。

背景と重要性 - 医学の進歩により、多数のオピオイド鎮痛薬が開発されましたが、過剰な処置による痛みは、臨床現場の患者や医療専門家にとって大きな懸念事項であり続けています.1 急性痛の治療のための薬理学的鎮痛薬は、潜在的な副作用、最も一般的には吐き気、認知機能障害、および便秘のため、多くの患者の間で人気がありません. 2 過去 10 ~ 15 年以内に、没入型没入型バーチャル リアリティ (VR) 気晴らし療法が採用され、火傷の犠牲者の処置に伴う痛みが軽減され、比較的成功しています。 3 VR と標準的な薬で治療を受けた患者は、痛みが軽減し、手術中に痛みについて考える時間が減ったと報告しています。 4 機能的神経画像 (fMRI) を使用した実験室での研究では、VR 療法の使用中に痛みが軽減したと報告している被験者は、痛みに関連する脳活動の減少を示していることも見られます。 5 VR は、認知負荷のゲート理論に基づいて効果的であると考えられています。これは、人が入力される情報を有限量しか処理できず、痛みを知覚するには意識的な注意が必要であるという事実によるものです。 1,6 情報の量が有効性の重要な要素であるというこの考えと一致して、ハイテク VR (60 度の視野、ユーザーの対話性、効果音、およびヘッド トラッキング) デバイスは、 Low-Tech-VR システムよりも鎮痛療法に効果的です (視野角 35 度、双方向性、効果音、ヘッド トラッキングがない)1。 最近の研究では、双方向性がVRの重要な要素であり、痛みの不快感と痛みについて考える時間を減らし、楽しみを増やしていることが示されています. 7 インタラクティブ性は、VR の世界への没入感を高めると言われています。 7 Slater と Wilber によって定義された VR イマージョンは、VR システムが被験者に提供できる感覚入力の客観的で定量化可能な記述です。 8 これは、ユーザーの心の中で作成された世界の主観的な心理的幻想であるプレゼンスとは別の明確なエンティティです。 8. 没入度が高まると、存在感が強くなり、その後のより大きな気晴らし効果として機能し、痛みを伴う刺激の知覚が減少します。

VR鎮痛の潜在的な利点の広範なテストと普及に対する主な障害は、没入型ディスプレイハードウェア、特にヘッドマウントディスプレイ (HMD) の過度のコストと技術的制限によるものです。 Firsthand は、腕に取り付けられた高解像度 3D ディスプレイである Firsthand ID を開発しました。これは、HMD を使用する現在の標準的なケアと比較して、大幅なコスト削減で高品質の画像と没入型の体験を提供します。 このプロジェクトでは、実験室の熱痛試験で、Firsthand ID の鎮痛効果を現在の標準的なケア HMD システムと比較するための科学的実現可能性調査を提案しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~39歳
  • 健康

除外基準:

  • 発作性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ID バーチャル リアリティの気晴らし
仮想現実の気晴らし
痛みの気晴らしは、HMD バーチャル リアリティ法と ID バーチャル リアリティ法の両方で測定されます。
他の名前:
  • HMD
  • ID
実験的:HMD バーチャル リアリティの気晴らし
仮想現実の気晴らし
痛みの気晴らしは、HMD バーチャル リアリティ法と ID バーチャル リアリティ法の両方で測定されます。
他の名前:
  • HMD
  • ID

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラフィック評価尺度 痛みの評価
時間枠:すぐにポスト テスト - 1 日目。
評価尺度は、経験した痛み、楽しさ、吐き気のレベルを決定します。
すぐにポスト テスト - 1 日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jacqueline E Pickrell, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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