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Identificação em primeira mão para controle da dor (ID)

12 de dezembro de 2013 atualizado por: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

O display imersivo 3D: validação de uma técnica de realidade virtual para controle da dor

Os benefícios clínicos da analgesia de RV foram demonstrados empiricamente como uma alternativa ou em combinação com opioides. Questões de custo, ergonomia e manutenção dos sistemas de hardware limitaram o uso mais amplo desse benefício ao público. A Firsthand Technology projetou um sistema para atender aos requisitos de desempenho para altos níveis de controle da dor em um pacote durável e ergonômico a um custo bastante reduzido em comparação com os sistemas atuais em uso. Este estudo validará o novo sistema executando um estudo de dor térmica que testa o efeito do novo sistema (ID) em comparação com o capacete padrão estabelecido atualmente usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este projeto compara o efeito analgésico do método imersivo de entrega de Realidade Virtual, o Firsthand ID, com o padrão atual de sistemas HMD de atendimento em um teste de dor térmica de laboratório.

Antecedentes e importância - Embora os avanços na medicina tenham levado ao desenvolvimento de vários analgésicos opioides, o excesso de dor processual continua a ser um ponto importante de preocupação para pacientes e profissionais de saúde em um ambiente clínico.1 Analgésicos farmacológicos, para tratamento de dor aguda, são impopular entre muitos pacientes devido aos potenciais efeitos colaterais, mais comumente náuseas, disfunção cognitiva e constipação. 2 Nos últimos 10 a 15 anos, a terapia de distração com realidade virtual (RV) imersiva foi empregada para reduzir a dor do procedimento em vítimas de queimaduras com relativo sucesso. 3 Pacientes tratados com RV juntamente com medicamentos padrão relataram redução da dor e redução do tempo gasto pensando na dor durante os procedimentos. 4 Em estudos de laboratório usando neuroimagem funcional (fMRI), indivíduos relatando redução da dor durante o uso da terapia de RV também demonstraram uma diminuição na atividade cerebral relacionada à dor. 5 Acredita-se que a RV seja eficaz com base na teoria do portão da carga cognitiva, devido ao fato de que uma pessoa só pode processar uma quantidade finita de informações recebidas e é necessária atenção consciente para perceber a dor. 1,6 Consistente com essa ideia de que a quantidade de informações é um fator importante na eficácia, foi demonstrado que os dispositivos High-Tech-VR (campo de visão de 60 graus, interatividade do usuário, efeitos sonoros e rastreamento da cabeça) são mais eficaz na terapia analgésica do que um sistema Low-Tech-VR (campo de visão de 35 graus, falta de: interatividade, efeitos sonoros e rastreamento da cabeça).1 Estudos mais recentes mostraram que a interatividade é um fator importante da RV responsável por diminuir tanto o desconforto da dor quanto o tempo gasto pensando na dor, ao mesmo tempo em que aumenta a diversão. 7 Diz-se que a interatividade aumenta a imersão no mundo da realidade virtual. 7 A imersão em RV, conforme definido por Slater e Wilber, é uma descrição objetiva e quantificável da entrada sensorial que um sistema de RV pode fornecer a um sujeito. 8 Esta é uma entidade distinta separada da presença, que é a ilusão psicológica subjetiva do mundo criado na mente do usuário. 8. O aumento da imersão facilita uma ilusão de presença mais forte e serve como um maior efeito distrator subseqüente, diminuindo assim a percepção dos estímulos dolorosos.

Um grande obstáculo para o teste mais amplo e proliferação dos potenciais benefícios da analgesia VR é devido ao custo excessivo e limitações técnicas de hardware de exibição imersiva, especificamente monitores montados na cabeça (HMDs). A Firsthand desenvolveu um visor 3D de alta resolução montado no braço, o Firsthand ID, que oferece uma imagem de alta qualidade e uma experiência imersiva com economia significativa de custos em comparação com o padrão atual de atendimento usando HMDs. Este projeto propõe um estudo de viabilidade científica para comparar o efeito analgésico do Firsthand ID com o padrão atual de cuidados com os sistemas HMD em um teste de dor térmica em laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 18-39
  • saudável

Critério de exclusão:

  • distúrbios convulsivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ID distração de realidade virtual
distração de realidade virtual
A distração da dor será medida com o método de realidade virtual HMD e o método de realidade virtual ID.
Outros nomes:
  • HMD
  • EU IA
Experimental: Distração de realidade virtual HMD
distração de realidade virtual
A distração da dor será medida com o método de realidade virtual HMD e o método de realidade virtual ID.
Outros nomes:
  • HMD
  • EU IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de dor da escala de classificação gráfica
Prazo: imediatamente após o teste - Dia 1.
As escalas de classificação determinarão os níveis de dor, diversão e náusea experimentados.
imediatamente após o teste - Dia 1.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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