- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823874
Identificação em primeira mão para controle da dor (ID)
O display imersivo 3D: validação de uma técnica de realidade virtual para controle da dor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto compara o efeito analgésico do método imersivo de entrega de Realidade Virtual, o Firsthand ID, com o padrão atual de sistemas HMD de atendimento em um teste de dor térmica de laboratório.
Antecedentes e importância - Embora os avanços na medicina tenham levado ao desenvolvimento de vários analgésicos opioides, o excesso de dor processual continua a ser um ponto importante de preocupação para pacientes e profissionais de saúde em um ambiente clínico.1 Analgésicos farmacológicos, para tratamento de dor aguda, são impopular entre muitos pacientes devido aos potenciais efeitos colaterais, mais comumente náuseas, disfunção cognitiva e constipação. 2 Nos últimos 10 a 15 anos, a terapia de distração com realidade virtual (RV) imersiva foi empregada para reduzir a dor do procedimento em vítimas de queimaduras com relativo sucesso. 3 Pacientes tratados com RV juntamente com medicamentos padrão relataram redução da dor e redução do tempo gasto pensando na dor durante os procedimentos. 4 Em estudos de laboratório usando neuroimagem funcional (fMRI), indivíduos relatando redução da dor durante o uso da terapia de RV também demonstraram uma diminuição na atividade cerebral relacionada à dor. 5 Acredita-se que a RV seja eficaz com base na teoria do portão da carga cognitiva, devido ao fato de que uma pessoa só pode processar uma quantidade finita de informações recebidas e é necessária atenção consciente para perceber a dor. 1,6 Consistente com essa ideia de que a quantidade de informações é um fator importante na eficácia, foi demonstrado que os dispositivos High-Tech-VR (campo de visão de 60 graus, interatividade do usuário, efeitos sonoros e rastreamento da cabeça) são mais eficaz na terapia analgésica do que um sistema Low-Tech-VR (campo de visão de 35 graus, falta de: interatividade, efeitos sonoros e rastreamento da cabeça).1 Estudos mais recentes mostraram que a interatividade é um fator importante da RV responsável por diminuir tanto o desconforto da dor quanto o tempo gasto pensando na dor, ao mesmo tempo em que aumenta a diversão. 7 Diz-se que a interatividade aumenta a imersão no mundo da realidade virtual. 7 A imersão em RV, conforme definido por Slater e Wilber, é uma descrição objetiva e quantificável da entrada sensorial que um sistema de RV pode fornecer a um sujeito. 8 Esta é uma entidade distinta separada da presença, que é a ilusão psicológica subjetiva do mundo criado na mente do usuário. 8. O aumento da imersão facilita uma ilusão de presença mais forte e serve como um maior efeito distrator subseqüente, diminuindo assim a percepção dos estímulos dolorosos.
Um grande obstáculo para o teste mais amplo e proliferação dos potenciais benefícios da analgesia VR é devido ao custo excessivo e limitações técnicas de hardware de exibição imersiva, especificamente monitores montados na cabeça (HMDs). A Firsthand desenvolveu um visor 3D de alta resolução montado no braço, o Firsthand ID, que oferece uma imagem de alta qualidade e uma experiência imersiva com economia significativa de custos em comparação com o padrão atual de atendimento usando HMDs. Este projeto propõe um estudo de viabilidade científica para comparar o efeito analgésico do Firsthand ID com o padrão atual de cuidados com os sistemas HMD em um teste de dor térmica em laboratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-39
- saudável
Critério de exclusão:
- distúrbios convulsivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ID distração de realidade virtual
distração de realidade virtual
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A distração da dor será medida com o método de realidade virtual HMD e o método de realidade virtual ID.
Outros nomes:
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Experimental: Distração de realidade virtual HMD
distração de realidade virtual
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A distração da dor será medida com o método de realidade virtual HMD e o método de realidade virtual ID.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações de dor da escala de classificação gráfica
Prazo: imediatamente após o teste - Dia 1.
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As escalas de classificação determinarão os níveis de dor, diversão e náusea experimentados.
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imediatamente após o teste - Dia 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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