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ID de première main pour le contrôle de la douleur (ID)

12 décembre 2013 mis à jour par: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

L'affichage immersif 3D : validation d'une technique de réalité virtuelle pour le contrôle de la douleur

Les avantages cliniques de l'analgésie VR ont été empiriquement démontrés comme une alternative ou en combinaison avec des opioïdes. Les problèmes de coût, d'ergonomie et de maintenance des systèmes matériels ont limité l'utilisation plus large de cet avantage pour le public. Firsthand Technology a conçu un système pour répondre aux exigences de performance pour des niveaux élevés de contrôle de la douleur dans un ensemble durable et ergonomique à un coût considérablement réduit par rapport aux systèmes actuellement utilisés. Cette étude validera le nouveau système en exécutant une étude de douleur thermique qui teste l'effet du nouveau système (ID) par rapport au casque standard établi actuellement utilisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet compare l'effet analgésique de la méthode d'administration immersive de la réalité virtuelle, l'identification de première main, à la norme actuelle des systèmes HMD de soins dans un test de douleur thermique en laboratoire.

Contexte et importance - Bien que les progrès de la médecine aient conduit au développement de nombreux analgésiques opioïdes, la douleur excessive liée aux procédures continue d'être un sujet de préoccupation majeur pour les patients et les professionnels de la santé en milieu clinique.1 Les analgésiques pharmacologiques, pour le traitement de la douleur aiguë, sont impopulaire chez de nombreux patients en raison des effets secondaires potentiels, le plus souvent des nausées, des dysfonctionnements cognitifs et de la constipation. 2 Au cours des 10 à 15 dernières années, la thérapie de distraction par réalité virtuelle (VR) immersive par immersion a été utilisée pour réduire la douleur procédurale chez les victimes de brûlures avec un succès relatif. 3 Les patients traités par VR avec des médicaments standard ont signalé une réduction de la douleur et une réduction du temps passé à réfléchir à la douleur pendant les procédures. 4 Dans des études en laboratoire utilisant la neuroimagerie fonctionnelle (IRMf), les sujets signalant une réduction de la douleur lors de l'utilisation de la thérapie VR montrent également une diminution de l'activité cérébrale liée à la douleur. 5 La réalité virtuelle est considérée comme efficace sur la base de la théorie des portes de la charge cognitive, en raison du fait qu'une personne ne peut traiter qu'une quantité finie d'informations entrantes et qu'une attention consciente est nécessaire pour percevoir la douleur. 1,6 Conformément à cette idée selon laquelle la quantité d'informations est un facteur important d'efficacité, il a été démontré que les appareils High-Tech-VR (champ de vision de 60 degrés, interactivité de l'utilisateur, effets sonores et suivi de la tête) sont plus efficace en thérapie analgésique qu'un système Low-Tech-VR (champ de vision de 35 degrés, absence d'interactivité, d'effets sonores et de suivi de la tête).1 Plus récemment, des études ont montré que l'interactivité est un facteur important de la réalité virtuelle responsable de la diminution à la fois de la douleur désagréable et du temps passé à penser à la douleur, tout en augmentant le plaisir. 7 On dit que l'interactivité augmente l'immersion dans le monde de la réalité virtuelle. 7 L'immersion VR, telle que définie par Slater et Wilber, est une description objective et quantifiable de l'entrée sensorielle qu'un système VR peut fournir à un sujet. 8 Il s'agit d'une entité distincte distincte de la présence, qui est l'illusion psychologique subjective du monde créée dans l'esprit des utilisateurs. 8. L'augmentation de l'immersion facilite une plus forte illusion de présence et sert ensuite d'effet distracteur plus important, diminuant ainsi la perception des stimuli douloureux.

Un obstacle majeur à l'élargissement des tests et à la prolifération des avantages potentiels de l'analgésie VR est dû au coût excessif et aux limitations techniques du matériel d'affichage immersif, en particulier les écrans montés sur la tête (HMD). Firsthand a développé un écran 3D haute résolution monté sur le bras, le Firsthand ID, qui offre une image de haute qualité et une expérience immersive à des économies significatives par rapport à la norme de soins actuelle utilisant les HMD. Ce projet propose une étude de faisabilité scientifique pour comparer l'effet analgésique de l'ID de première main à la norme actuelle des systèmes HMD de soins dans un test de douleur thermique en laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-39 ans
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • troubles épileptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distraction de réalité virtuelle d'identification
distraction en réalité virtuelle
La distraction de la douleur sera mesurée à la fois avec la méthode de réalité virtuelle HMD et la méthode de réalité virtuelle ID.
Autres noms:
  • HMD
  • IDENTIFIANT
Expérimental: Distraction de réalité virtuelle HMD
distraction en réalité virtuelle
La distraction de la douleur sera mesurée à la fois avec la méthode de réalité virtuelle HMD et la méthode de réalité virtuelle ID.
Autres noms:
  • HMD
  • IDENTIFIANT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de la douleur sur l'échelle d'évaluation graphique
Délai: immédiatement après le test - Jour 1.
Les échelles d'évaluation détermineront les niveaux de douleur, de plaisir et de nausée ressentis.
immédiatement après le test - Jour 1.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimation)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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