- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01823874
ID de première main pour le contrôle de la douleur (ID)
L'affichage immersif 3D : validation d'une technique de réalité virtuelle pour le contrôle de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet compare l'effet analgésique de la méthode d'administration immersive de la réalité virtuelle, l'identification de première main, à la norme actuelle des systèmes HMD de soins dans un test de douleur thermique en laboratoire.
Contexte et importance - Bien que les progrès de la médecine aient conduit au développement de nombreux analgésiques opioïdes, la douleur excessive liée aux procédures continue d'être un sujet de préoccupation majeur pour les patients et les professionnels de la santé en milieu clinique.1 Les analgésiques pharmacologiques, pour le traitement de la douleur aiguë, sont impopulaire chez de nombreux patients en raison des effets secondaires potentiels, le plus souvent des nausées, des dysfonctionnements cognitifs et de la constipation. 2 Au cours des 10 à 15 dernières années, la thérapie de distraction par réalité virtuelle (VR) immersive par immersion a été utilisée pour réduire la douleur procédurale chez les victimes de brûlures avec un succès relatif. 3 Les patients traités par VR avec des médicaments standard ont signalé une réduction de la douleur et une réduction du temps passé à réfléchir à la douleur pendant les procédures. 4 Dans des études en laboratoire utilisant la neuroimagerie fonctionnelle (IRMf), les sujets signalant une réduction de la douleur lors de l'utilisation de la thérapie VR montrent également une diminution de l'activité cérébrale liée à la douleur. 5 La réalité virtuelle est considérée comme efficace sur la base de la théorie des portes de la charge cognitive, en raison du fait qu'une personne ne peut traiter qu'une quantité finie d'informations entrantes et qu'une attention consciente est nécessaire pour percevoir la douleur. 1,6 Conformément à cette idée selon laquelle la quantité d'informations est un facteur important d'efficacité, il a été démontré que les appareils High-Tech-VR (champ de vision de 60 degrés, interactivité de l'utilisateur, effets sonores et suivi de la tête) sont plus efficace en thérapie analgésique qu'un système Low-Tech-VR (champ de vision de 35 degrés, absence d'interactivité, d'effets sonores et de suivi de la tête).1 Plus récemment, des études ont montré que l'interactivité est un facteur important de la réalité virtuelle responsable de la diminution à la fois de la douleur désagréable et du temps passé à penser à la douleur, tout en augmentant le plaisir. 7 On dit que l'interactivité augmente l'immersion dans le monde de la réalité virtuelle. 7 L'immersion VR, telle que définie par Slater et Wilber, est une description objective et quantifiable de l'entrée sensorielle qu'un système VR peut fournir à un sujet. 8 Il s'agit d'une entité distincte distincte de la présence, qui est l'illusion psychologique subjective du monde créée dans l'esprit des utilisateurs. 8. L'augmentation de l'immersion facilite une plus forte illusion de présence et sert ensuite d'effet distracteur plus important, diminuant ainsi la perception des stimuli douloureux.
Un obstacle majeur à l'élargissement des tests et à la prolifération des avantages potentiels de l'analgésie VR est dû au coût excessif et aux limitations techniques du matériel d'affichage immersif, en particulier les écrans montés sur la tête (HMD). Firsthand a développé un écran 3D haute résolution monté sur le bras, le Firsthand ID, qui offre une image de haute qualité et une expérience immersive à des économies significatives par rapport à la norme de soins actuelle utilisant les HMD. Ce projet propose une étude de faisabilité scientifique pour comparer l'effet analgésique de l'ID de première main à la norme actuelle des systèmes HMD de soins dans un test de douleur thermique en laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- troubles épileptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distraction de réalité virtuelle d'identification
distraction en réalité virtuelle
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La distraction de la douleur sera mesurée à la fois avec la méthode de réalité virtuelle HMD et la méthode de réalité virtuelle ID.
Autres noms:
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Expérimental: Distraction de réalité virtuelle HMD
distraction en réalité virtuelle
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La distraction de la douleur sera mesurée à la fois avec la méthode de réalité virtuelle HMD et la méthode de réalité virtuelle ID.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations de la douleur sur l'échelle d'évaluation graphique
Délai: immédiatement après le test - Jour 1.
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Les échelles d'évaluation détermineront les niveaux de douleur, de plaisir et de nausée ressentis.
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immédiatement après le test - Jour 1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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