Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ID uit de eerste hand voor pijnbestrijding (ID)

12 december 2013 bijgewerkt door: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

De 3D meeslepende weergave: validatie van een virtual reality-techniek voor pijnbestrijding

Klinische voordelen van VR-analgesie zijn empirisch aangetoond als alternatief of in combinatie met opioïden. Kwesties van kosten, ergonomie en onderhoud van de hardwaresystemen hebben het bredere gebruik van dit voordeel voor het publiek beperkt. Firsthand Technology heeft een systeem ontworpen om te voldoen aan de prestatie-eisen voor een hoog niveau van pijnbestrijding in een duurzaam, ergonomisch pakket tegen sterk gereduceerde kosten in vergelijking met de huidige systemen die in gebruik zijn. Deze studie zal het nieuwe systeem valideren door een thermisch pijnonderzoek uit te voeren dat het effect van het nieuwe systeem (ID) test in vergelijking met de gevestigde standaardhelm die momenteel wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project vergelijkt het pijnstillende effect van de meeslepende Virtual Reality-leveringsmethode, de Firsthand ID, met de huidige zorgstandaard HMD-systemen in een laboratorium thermische pijntest.

Achtergrond en betekenis Hoewel vooruitgang in de geneeskunde heeft geleid tot de ontwikkeling van talloze opioïde analgetica, blijft overmatige procedurele pijn een belangrijk punt van zorg voor patiënten en gezondheidswerkers in een klinische setting.1 Farmacologische analgetica, voor de behandeling van acute pijn, zijn niet populair bij veel patiënten vanwege de mogelijke bijwerkingen, meestal misselijkheid, cognitieve stoornissen en constipatie. 2 In de afgelopen 10-15 jaar is afleidingstherapie met immersie immersive virtual reality (VR) toegepast om procedurele pijn voor slachtoffers van brandwonden met relatief succes te verminderen. 3 Patiënten die met VR samen met standaardmedicatie werden behandeld, rapporteerden vermindering van pijn en minder tijd besteed aan nadenken over de pijn tijdens procedures. 4 In laboratoriumonderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van functionele neuroimaging (fMRI), werd bij proefpersonen die melding maakten van pijnvermindering tijdens het gebruik van VR-therapie ook een afname van pijngerelateerde hersenactiviteit waargenomen. 5 VR wordt verondersteld effectief te zijn op basis van de poorttheorie van cognitieve belasting, vanwege het feit dat een persoon slechts een eindige hoeveelheid binnenkomende informatie kan verwerken en er bewuste aandacht nodig is om pijn waar te nemen. 1,6 In overeenstemming met dit idee dat de hoeveelheid informatie een belangrijke factor is voor effectiviteit, is aangetoond dat High-Tech-VR-apparaten (60 graden gezichtsveld, gebruikersinteractiviteit, geluidseffecten en head tracking) apparaten zijn effectiever bij analgetische therapie dan een Low-Tech-VR-systeem (gezichtsveld van 35 graden, gebrek aan: interactiviteit, geluidseffecten en head tracking).1 Meer recentelijk hebben onderzoeken aangetoond dat interactiviteit een belangrijke factor van VR is die verantwoordelijk is voor het verminderen van zowel de onaangenaamheid van pijn als de tijd die wordt besteed aan het nadenken over pijn, terwijl het plezier wordt vergroot. 7 Interactiviteit zou de onderdompeling in de VR-wereld vergroten. 7 VR-onderdompeling, zoals gedefinieerd door Slater en Wilber, is een objectieve, kwantificeerbare beschrijving van de sensorische input die een VR-systeem aan een onderwerp kan leveren. 8 Dit is een afzonderlijke entiteit die gescheiden is van aanwezigheid, wat de subjectieve psychologische illusie is van de wereld die in de geest van de gebruiker is gecreëerd. 8. Toenemende onderdompeling vergemakkelijkt een sterkere illusie van aanwezigheid en dient als een daaropvolgend groter afleidend effect, waardoor de perceptie van de pijnlijke stimuli afneemt.

Een groot obstakel voor het breder testen en verspreiden van de potentiële voordelen van VR-analgesie is te wijten aan de buitensporige kosten en technische beperkingen van immersive display-hardware, met name head-mounted displays (HMD's). Firsthand heeft een op een arm gemonteerd 3D-display met hoge resolutie ontwikkeld, de Firsthand ID, dat een beeld van hoge kwaliteit en een meeslepende ervaring levert tegen aanzienlijke kostenbesparingen in vergelijking met de huidige zorgstandaard met behulp van HMD's. Dit project stelt een wetenschappelijke haalbaarheidsstudie voor om het pijnstillende effect van de Firsthand ID te vergelijken met de huidige zorgstandaard HMD-systemen in een laboratorium thermische pijntest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 18-39
  • gezond

Uitsluitingscriteria:

  • convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ID virtual reality-afleiding
virtual reality afleiding
Pijnafleiding wordt gemeten met zowel de HMD virtual reality methode als de ID virtual reality methode.
Andere namen:
  • HMD
  • ID kaart
Experimenteel: HMD virtual reality-afleiding
virtual reality afleiding
Pijnafleiding wordt gemeten met zowel de HMD virtual reality methode als de ID virtual reality methode.
Andere namen:
  • HMD
  • ID kaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grafische beoordeling Schaal pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de test - Dag 1.
Beoordelingsschalen bepalen de niveaus van ervaren pijn, plezier en misselijkheid.
onmiddellijk na de test - Dag 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren