- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01823874
ID uit de eerste hand voor pijnbestrijding (ID)
De 3D meeslepende weergave: validatie van een virtual reality-techniek voor pijnbestrijding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project vergelijkt het pijnstillende effect van de meeslepende Virtual Reality-leveringsmethode, de Firsthand ID, met de huidige zorgstandaard HMD-systemen in een laboratorium thermische pijntest.
Achtergrond en betekenis Hoewel vooruitgang in de geneeskunde heeft geleid tot de ontwikkeling van talloze opioïde analgetica, blijft overmatige procedurele pijn een belangrijk punt van zorg voor patiënten en gezondheidswerkers in een klinische setting.1 Farmacologische analgetica, voor de behandeling van acute pijn, zijn niet populair bij veel patiënten vanwege de mogelijke bijwerkingen, meestal misselijkheid, cognitieve stoornissen en constipatie. 2 In de afgelopen 10-15 jaar is afleidingstherapie met immersie immersive virtual reality (VR) toegepast om procedurele pijn voor slachtoffers van brandwonden met relatief succes te verminderen. 3 Patiënten die met VR samen met standaardmedicatie werden behandeld, rapporteerden vermindering van pijn en minder tijd besteed aan nadenken over de pijn tijdens procedures. 4 In laboratoriumonderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van functionele neuroimaging (fMRI), werd bij proefpersonen die melding maakten van pijnvermindering tijdens het gebruik van VR-therapie ook een afname van pijngerelateerde hersenactiviteit waargenomen. 5 VR wordt verondersteld effectief te zijn op basis van de poorttheorie van cognitieve belasting, vanwege het feit dat een persoon slechts een eindige hoeveelheid binnenkomende informatie kan verwerken en er bewuste aandacht nodig is om pijn waar te nemen. 1,6 In overeenstemming met dit idee dat de hoeveelheid informatie een belangrijke factor is voor effectiviteit, is aangetoond dat High-Tech-VR-apparaten (60 graden gezichtsveld, gebruikersinteractiviteit, geluidseffecten en head tracking) apparaten zijn effectiever bij analgetische therapie dan een Low-Tech-VR-systeem (gezichtsveld van 35 graden, gebrek aan: interactiviteit, geluidseffecten en head tracking).1 Meer recentelijk hebben onderzoeken aangetoond dat interactiviteit een belangrijke factor van VR is die verantwoordelijk is voor het verminderen van zowel de onaangenaamheid van pijn als de tijd die wordt besteed aan het nadenken over pijn, terwijl het plezier wordt vergroot. 7 Interactiviteit zou de onderdompeling in de VR-wereld vergroten. 7 VR-onderdompeling, zoals gedefinieerd door Slater en Wilber, is een objectieve, kwantificeerbare beschrijving van de sensorische input die een VR-systeem aan een onderwerp kan leveren. 8 Dit is een afzonderlijke entiteit die gescheiden is van aanwezigheid, wat de subjectieve psychologische illusie is van de wereld die in de geest van de gebruiker is gecreëerd. 8. Toenemende onderdompeling vergemakkelijkt een sterkere illusie van aanwezigheid en dient als een daaropvolgend groter afleidend effect, waardoor de perceptie van de pijnlijke stimuli afneemt.
Een groot obstakel voor het breder testen en verspreiden van de potentiële voordelen van VR-analgesie is te wijten aan de buitensporige kosten en technische beperkingen van immersive display-hardware, met name head-mounted displays (HMD's). Firsthand heeft een op een arm gemonteerd 3D-display met hoge resolutie ontwikkeld, de Firsthand ID, dat een beeld van hoge kwaliteit en een meeslepende ervaring levert tegen aanzienlijke kostenbesparingen in vergelijking met de huidige zorgstandaard met behulp van HMD's. Dit project stelt een wetenschappelijke haalbaarheidsstudie voor om het pijnstillende effect van de Firsthand ID te vergelijken met de huidige zorgstandaard HMD-systemen in een laboratorium thermische pijntest.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 18-39
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- convulsies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ID virtual reality-afleiding
virtual reality afleiding
|
Pijnafleiding wordt gemeten met zowel de HMD virtual reality methode als de ID virtual reality methode.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HMD virtual reality-afleiding
virtual reality afleiding
|
Pijnafleiding wordt gemeten met zowel de HMD virtual reality methode als de ID virtual reality methode.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grafische beoordeling Schaal pijnbeoordelingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de test - Dag 1.
|
Beoordelingsschalen bepalen de niveaus van ervaren pijn, plezier en misselijkheid.
|
onmiddellijk na de test - Dag 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .