Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификатор из первых рук для контроля боли (ID)

12 декабря 2013 г. обновлено: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

3D-иммерсивный дисплей: проверка техники виртуальной реальности для контроля боли

Клинические преимущества VR-анальгезии были эмпирически продемонстрированы как в качестве альтернативы, так и в сочетании с опиоидами. Вопросы стоимости, эргономики и технического обслуживания аппаратных систем ограничивают более широкое использование этого преимущества для населения. Компания Firsthand Technology разработала систему, отвечающую требованиям к производительности для высокого уровня контроля над болью, в прочном, эргономичном корпусе при значительно сниженной стоимости по сравнению с используемыми в настоящее время системами. Это исследование подтвердит новую систему путем проведения исследования термической боли, в ходе которого проверяется эффект новой системы (ID) по сравнению с установленным стандартным шлемом, используемым в настоящее время.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект сравнивает обезболивающий эффект иммерсивного метода доставки виртуальной реальности, Firsthand ID, с текущим стандартом ухода за системами HMD в лабораторном тесте на термическую боль.

Предыстория и значимость. Хотя достижения в области медицины привели к разработке многочисленных опиоидных анальгетиков, чрезмерная боль во время процедур продолжает вызывать серьезную озабоченность у пациентов и медицинских работников в клинических условиях.1 Фармакологические анальгетики для лечения острой боли непопулярен среди многих пациентов из-за потенциальных побочных эффектов, чаще всего тошноты, когнитивной дисфункции и запоров. 2 В течение последних 10-15 лет дистракционная терапия с погружением в виртуальную реальность (VR) использовалась для уменьшения процедурной боли у жертв ожогов с относительным успехом. 3 Пациенты, получавшие ВР вместе со стандартными препаратами, сообщили об уменьшении боли и сокращении времени, затрачиваемого на размышления о боли во время процедур. 4 В лабораторных исследованиях с использованием функциональной нейровизуализации (фМРТ) субъекты, сообщающие об уменьшении боли при использовании ВР-терапии, также демонстрируют снижение активности мозга, связанной с болью. 5 Считается, что виртуальная реальность эффективна на основе теории ворот когнитивной нагрузки из-за того, что человек может обрабатывать только ограниченное количество поступающей информации, а для восприятия боли требуется сознательное внимание. 1,6 В соответствии с этой идеей о том, что объем информации является важным фактором эффективности, было показано, что устройства High-Tech-VR (поле зрения 60 градусов, взаимодействие с пользователем, звуковые эффекты и отслеживание головы) более эффективна при обезболивающей терапии, чем система Low-Tech-VR (поле зрения 35 градусов, отсутствие интерактивности, звуковых эффектов и отслеживания головы)1. Недавние исследования показали, что интерактивность является важным фактором виртуальной реальности, ответственным за уменьшение как неприятности боли, так и времени, затрачиваемого на размышления о боли, при одновременном увеличении удовольствия. 7 Говорят, что интерактивность увеличивает погружение в мир виртуальной реальности. 7 Погружение в виртуальную реальность, по определению Слейтера и Уилбера, представляет собой объективное, поддающееся количественной оценке описание сенсорной информации, которую система виртуальной реальности может передать субъекту. 8 Это отдельная сущность, отдельная от присутствия, которая является субъективной психологической иллюзией мира, созданной в сознании пользователя. 8. Увеличение степени погружения способствует усилению иллюзии присутствия и служит последующим большим отвлекающим эффектом, уменьшая, таким образом, восприятие болезненных раздражителей.

Основное препятствие для более широкого тестирования и распространения потенциальных преимуществ VR-анальгезии связано с чрезмерной стоимостью и техническими ограничениями оборудования для иммерсивных дисплеев, особенно дисплеев с креплением на голову (HMD). Компания Firsthand разработала 3D-дисплей с высоким разрешением, устанавливаемый на руку, Firsthand ID, который обеспечивает высококачественное изображение и иммерсивный опыт при значительной экономии средств по сравнению с текущим стандартом обслуживания с использованием HMD. В этом проекте предлагается научное технико-экономическое обоснование для сравнения обезболивающего эффекта системы HMD из первых рук с текущим стандартом лечения систем HMD в лабораторном тесте на термическую боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-39 лет
  • здоровый

Критерий исключения:

  • судорожные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ID отвлечение виртуальной реальности
отвлечение виртуальной реальности
Отвлечение боли будет измеряться как методом виртуальной реальности HMD, так и методом виртуальной реальности ID.
Другие имена:
  • HMD
  • ИДЕНТИФИКАТОР
Экспериментальный: Отвлечение виртуальной реальности HMD
отвлечение виртуальной реальности
Отвлечение боли будет измеряться как методом виртуальной реальности HMD, так и методом виртуальной реальности ID.
Другие имена:
  • HMD
  • ИДЕНТИФИКАТОР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг боли по графической рейтинговой шкале
Временное ограничение: сразу после теста - День 1.
Оценочные шкалы будут определять уровни боли, удовольствия и тошноты.
сразу после теста - День 1.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться