- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01823874
Идентификатор из первых рук для контроля боли (ID)
3D-иммерсивный дисплей: проверка техники виртуальной реальности для контроля боли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект сравнивает обезболивающий эффект иммерсивного метода доставки виртуальной реальности, Firsthand ID, с текущим стандартом ухода за системами HMD в лабораторном тесте на термическую боль.
Предыстория и значимость. Хотя достижения в области медицины привели к разработке многочисленных опиоидных анальгетиков, чрезмерная боль во время процедур продолжает вызывать серьезную озабоченность у пациентов и медицинских работников в клинических условиях.1 Фармакологические анальгетики для лечения острой боли непопулярен среди многих пациентов из-за потенциальных побочных эффектов, чаще всего тошноты, когнитивной дисфункции и запоров. 2 В течение последних 10-15 лет дистракционная терапия с погружением в виртуальную реальность (VR) использовалась для уменьшения процедурной боли у жертв ожогов с относительным успехом. 3 Пациенты, получавшие ВР вместе со стандартными препаратами, сообщили об уменьшении боли и сокращении времени, затрачиваемого на размышления о боли во время процедур. 4 В лабораторных исследованиях с использованием функциональной нейровизуализации (фМРТ) субъекты, сообщающие об уменьшении боли при использовании ВР-терапии, также демонстрируют снижение активности мозга, связанной с болью. 5 Считается, что виртуальная реальность эффективна на основе теории ворот когнитивной нагрузки из-за того, что человек может обрабатывать только ограниченное количество поступающей информации, а для восприятия боли требуется сознательное внимание. 1,6 В соответствии с этой идеей о том, что объем информации является важным фактором эффективности, было показано, что устройства High-Tech-VR (поле зрения 60 градусов, взаимодействие с пользователем, звуковые эффекты и отслеживание головы) более эффективна при обезболивающей терапии, чем система Low-Tech-VR (поле зрения 35 градусов, отсутствие интерактивности, звуковых эффектов и отслеживания головы)1. Недавние исследования показали, что интерактивность является важным фактором виртуальной реальности, ответственным за уменьшение как неприятности боли, так и времени, затрачиваемого на размышления о боли, при одновременном увеличении удовольствия. 7 Говорят, что интерактивность увеличивает погружение в мир виртуальной реальности. 7 Погружение в виртуальную реальность, по определению Слейтера и Уилбера, представляет собой объективное, поддающееся количественной оценке описание сенсорной информации, которую система виртуальной реальности может передать субъекту. 8 Это отдельная сущность, отдельная от присутствия, которая является субъективной психологической иллюзией мира, созданной в сознании пользователя. 8. Увеличение степени погружения способствует усилению иллюзии присутствия и служит последующим большим отвлекающим эффектом, уменьшая, таким образом, восприятие болезненных раздражителей.
Основное препятствие для более широкого тестирования и распространения потенциальных преимуществ VR-анальгезии связано с чрезмерной стоимостью и техническими ограничениями оборудования для иммерсивных дисплеев, особенно дисплеев с креплением на голову (HMD). Компания Firsthand разработала 3D-дисплей с высоким разрешением, устанавливаемый на руку, Firsthand ID, который обеспечивает высококачественное изображение и иммерсивный опыт при значительной экономии средств по сравнению с текущим стандартом обслуживания с использованием HMD. В этом проекте предлагается научное технико-экономическое обоснование для сравнения обезболивающего эффекта системы HMD из первых рук с текущим стандартом лечения систем HMD в лабораторном тесте на термическую боль.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-39 лет
- здоровый
Критерий исключения:
- судорожные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ID отвлечение виртуальной реальности
отвлечение виртуальной реальности
|
Отвлечение боли будет измеряться как методом виртуальной реальности HMD, так и методом виртуальной реальности ID.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Отвлечение виртуальной реальности HMD
отвлечение виртуальной реальности
|
Отвлечение боли будет измеряться как методом виртуальной реальности HMD, так и методом виртуальной реальности ID.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли по графической рейтинговой шкале
Временное ограничение: сразу после теста - День 1.
|
Оценочные шкалы будут определять уровни боли, удовольствия и тошноты.
|
сразу после теста - День 1.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .