Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Førstehånds-id til smertekontrol (ID)

12. december 2013 opdateret af: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

The 3D Immersive Display: Validering af en Virtual Reality-teknik til smertekontrol

Kliniske fordele ved VR-analgesi er blevet empirisk påvist som enten et alternativ eller i kombination med opioider. Spørgsmål om omkostninger, ergonomi og vedligeholdelse af hardwaresystemerne har begrænset den bredere brug af denne fordel til offentligheden. Firsthand Technology har designet et system til at opfylde ydeevnekravene til høje niveauer af smertekontrol i en holdbar, ergonomisk pakke til en stærkt reduceret pris sammenlignet med de nuværende systemer i brug. Denne undersøgelse vil validere det nye system ved at køre en termisk smerteundersøgelse, der tester effekten af ​​det nye system (ID) sammenlignet med den etablerede standardhjelm, der bruges i øjeblikket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt sammenligner den smertestillende effekt af den fordybende Virtual Reality-leveringsmetode, Firsthand ID, med den nuværende standard for pleje HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.

Baggrund og betydning - Selvom fremskridt inden for medicin har ført til udviklingen af ​​adskillige opioidanalgetika, er overskydende proceduremæssige smerter fortsat et stort problem for patienter og sundhedspersonale i kliniske omgivelser.1 Farmakologiske analgetika til behandling af akutte smerter er upopulær blandt mange patienter på grund af de potentielle bivirkninger, oftest kvalme, kognitiv dysfunktion og forstoppelse. 2 Inden for de seneste 10-15 år er distraktionsterapi med immersion immersive virtual reality (VR) blevet anvendt til at reducere proceduremæssige smerter for brandsår med relativ succes. 3 patienter behandlet med VR sammen med standardmedicin rapporterede reduktion i smerte og reduceret tid brugt på at tænke på smerten under procedurer. 4 I laboratorieundersøgelser, der anvender funktionel neuroimaging (fMRI), ses forsøgspersoner, der rapporterer smertereduktion, mens de bruger VR-terapi, også vise et fald i smerterelateret hjerneaktivitet. 5 VR menes at være effektiv baseret på gate-teori om kognitiv belastning, på grund af det faktum, at en person kun kan behandle en begrænset mængde af indkommende information og bevidst opmærksomhed er nødvendig for at opfatte smerte. 1,6 I overensstemmelse med denne idé om, at mængden af ​​information er en vigtig faktor for effektivitet, er det blevet vist, at High-Tech-VR (60 graders synsfelt, brugerinteraktivitet, lydeffekter og hovedsporing) er mere effektiv til smertestillende behandling end et Low-Tech-VR-system (35 graders synsfelt, mangel på: interaktivitet, lydeffekter og hovedsporing).1 Nylige undersøgelser har vist, at interaktivitet er en vigtig faktor for VR, der er ansvarlig for at mindske både smertebehag og tid brugt på at tænke på smerte, samtidig med at det øger sjovt. 7 Interaktivitet siges at øge fordybelsen i VR-verdenen. 7 VR fordybelse, som defineret af Slater og Wilber, er en objektiv, kvantificerbar beskrivelse af det sensoriske input, som et VR-system kan levere til et emne. 8 Dette er en distinkt entitet adskilt fra tilstedeværelse, som er den subjektive psykologiske illusion af verden, der er skabt i brugerens sind. 8. Øget fordybelse letter en stærkere illusion af tilstedeværelse og tjener som en efterfølgende større distraktionseffekt, hvilket reducerer opfattelsen af ​​de smertefulde stimuli.

En stor hindring for den bredere test og udbredelse af de potentielle fordele ved VR-analgesi skyldes de overdrevne omkostninger og tekniske begrænsninger af fordybende skærmhardware, specifikt hovedmonterede skærme (HMD'er). Firsthand har udviklet en armmonteret 3D-skærm med høj opløsning, Firsthand ID, som leverer et billede af høj kvalitet og en fordybende oplevelse til betydelige omkostningsbesparelser sammenlignet med den nuværende standard for pleje ved brug af HMD'er. Dette projekt foreslår et videnskabeligt gennemførlighedsstudie for at sammenligne den smertestillende effekt af Firsthand ID'et med de nuværende standardbehandlings-HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-39
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • anfaldslidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ID virtual reality distraktion
virtual reality distraktion
Smertedistraktion vil blive målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navne:
  • HMD
  • ID
Eksperimentel: HMD virtual reality distraktion
virtual reality distraktion
Smertedistraktion vil blive målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navne:
  • HMD
  • ID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graphic Rating Scale smertevurderinger
Tidsramme: umiddelbart efter test - dag 1.
Bedømmelsesskalaer vil bestemme niveauer af smerte, sjov og kvalme oplevet.
umiddelbart efter test - dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Smertedistraktion

Kliniske forsøg med virtual reality distraktion

Abonner