- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01823874
Førstehånds-id til smertekontrol (ID)
The 3D Immersive Display: Validering af en Virtual Reality-teknik til smertekontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt sammenligner den smertestillende effekt af den fordybende Virtual Reality-leveringsmetode, Firsthand ID, med den nuværende standard for pleje HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.
Baggrund og betydning - Selvom fremskridt inden for medicin har ført til udviklingen af adskillige opioidanalgetika, er overskydende proceduremæssige smerter fortsat et stort problem for patienter og sundhedspersonale i kliniske omgivelser.1 Farmakologiske analgetika til behandling af akutte smerter er upopulær blandt mange patienter på grund af de potentielle bivirkninger, oftest kvalme, kognitiv dysfunktion og forstoppelse. 2 Inden for de seneste 10-15 år er distraktionsterapi med immersion immersive virtual reality (VR) blevet anvendt til at reducere proceduremæssige smerter for brandsår med relativ succes. 3 patienter behandlet med VR sammen med standardmedicin rapporterede reduktion i smerte og reduceret tid brugt på at tænke på smerten under procedurer. 4 I laboratorieundersøgelser, der anvender funktionel neuroimaging (fMRI), ses forsøgspersoner, der rapporterer smertereduktion, mens de bruger VR-terapi, også vise et fald i smerterelateret hjerneaktivitet. 5 VR menes at være effektiv baseret på gate-teori om kognitiv belastning, på grund af det faktum, at en person kun kan behandle en begrænset mængde af indkommende information og bevidst opmærksomhed er nødvendig for at opfatte smerte. 1,6 I overensstemmelse med denne idé om, at mængden af information er en vigtig faktor for effektivitet, er det blevet vist, at High-Tech-VR (60 graders synsfelt, brugerinteraktivitet, lydeffekter og hovedsporing) er mere effektiv til smertestillende behandling end et Low-Tech-VR-system (35 graders synsfelt, mangel på: interaktivitet, lydeffekter og hovedsporing).1 Nylige undersøgelser har vist, at interaktivitet er en vigtig faktor for VR, der er ansvarlig for at mindske både smertebehag og tid brugt på at tænke på smerte, samtidig med at det øger sjovt. 7 Interaktivitet siges at øge fordybelsen i VR-verdenen. 7 VR fordybelse, som defineret af Slater og Wilber, er en objektiv, kvantificerbar beskrivelse af det sensoriske input, som et VR-system kan levere til et emne. 8 Dette er en distinkt entitet adskilt fra tilstedeværelse, som er den subjektive psykologiske illusion af verden, der er skabt i brugerens sind. 8. Øget fordybelse letter en stærkere illusion af tilstedeværelse og tjener som en efterfølgende større distraktionseffekt, hvilket reducerer opfattelsen af de smertefulde stimuli.
En stor hindring for den bredere test og udbredelse af de potentielle fordele ved VR-analgesi skyldes de overdrevne omkostninger og tekniske begrænsninger af fordybende skærmhardware, specifikt hovedmonterede skærme (HMD'er). Firsthand har udviklet en armmonteret 3D-skærm med høj opløsning, Firsthand ID, som leverer et billede af høj kvalitet og en fordybende oplevelse til betydelige omkostningsbesparelser sammenlignet med den nuværende standard for pleje ved brug af HMD'er. Dette projekt foreslår et videnskabeligt gennemførlighedsstudie for at sammenligne den smertestillende effekt af Firsthand ID'et med de nuværende standardbehandlings-HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-39
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- anfaldslidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ID virtual reality distraktion
virtual reality distraktion
|
Smertedistraktion vil blive målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HMD virtual reality distraktion
virtual reality distraktion
|
Smertedistraktion vil blive målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graphic Rating Scale smertevurderinger
Tidsramme: umiddelbart efter test - dag 1.
|
Bedømmelsesskalaer vil bestemme niveauer af smerte, sjov og kvalme oplevet.
|
umiddelbart efter test - dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality Smertedistraktion
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med virtual reality distraktion
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Hysteroskopi
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringForbrændinger | Brændsår | Procedurel smerte | Akut angstEgypten
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetGrænsetilfælde af intellektuel funktion (BIF)Italien
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetIntellektuelle handicap (F70-F79)Italien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia