- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823874
Identyfikator z pierwszej ręki do kontroli bólu (ID)
Wciągający wyświetlacz 3D: Walidacja techniki rzeczywistości wirtualnej do kontroli bólu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt porównuje efekt przeciwbólowy immersyjnej metody dostarczania wirtualnej rzeczywistości, Firsthand ID, z obecnym standardem systemów HMD w laboratoryjnym teście bólu termicznego.
Tło i znaczenie – Chociaż postęp medycyny doprowadził do opracowania wielu opioidowych leków przeciwbólowych, nadmierny ból związany z zabiegami nadal stanowi główny problem pacjentów i pracowników służby zdrowia w warunkach klinicznych.1 Farmakologiczne środki przeciwbólowe stosowane w leczeniu ostrego bólu są niepopularny wśród wielu pacjentów ze względu na potencjalne skutki uboczne, najczęściej nudności, zaburzenia funkcji poznawczych i zaparcia. 2 W ciągu ostatnich 10-15 lat stosowano immersyjną terapię rozpraszającą w wirtualnej rzeczywistości (VR) w celu zmniejszenia bólu zabiegowego u ofiar oparzeń ze względnym powodzeniem. 3 Pacjenci leczeni VR wraz ze standardowymi lekami zgłaszali zmniejszenie bólu i skrócenie czasu poświęcanego na myślenie o bólu podczas zabiegów. 4 W badaniach laboratoryjnych z wykorzystaniem funkcjonalnego neuroobrazowania (fMRI) u pacjentów zgłaszających zmniejszenie bólu podczas stosowania terapii VR wykazano również zmniejszenie aktywności mózgu związanej z bólem. 5 Uważa się, że VR jest skuteczna w oparciu o teorię bramek obciążenia poznawczego, ze względu na fakt, że człowiek może przetworzyć tylko skończoną ilość napływających informacji, a do odczuwania bólu potrzebna jest świadoma uwaga. 1,6 Zgodnie z koncepcją, że ilość informacji jest ważnym czynnikiem skuteczności, wykazano, że urządzenia High-Tech-VR (60-stopniowe pole widzenia, interaktywność użytkownika, efekty dźwiękowe i śledzenie ruchu głowy) są skuteczniejszy w terapii przeciwbólowej niż system Low-Tech-VR (pole widzenia 35 stopni, brak: interaktywności, efektów dźwiękowych i śledzenia głowy).1 Niedawno przeprowadzone badania wykazały, że interaktywność jest ważnym czynnikiem VR odpowiedzialnym za zmniejszenie zarówno nieprzyjemności bólu, jak i czasu spędzanego na myśleniu o bólu, przy jednoczesnym zwiększeniu zabawy. 7 Mówi się, że interaktywność zwiększa zanurzenie w świecie VR. 7 Zanurzenie w VR, zgodnie z definicją Slatera i Wilbera, to obiektywny, wymierny opis bodźców sensorycznych, które system VR może dostarczyć podmiotowi. 8 Jest to odrębny byt odrębny od obecności, która jest subiektywną psychologiczną iluzją świata tworzonego w umyśle użytkownika. 8. Zwiększenie immersji sprzyja silniejszemu złudzeniu obecności i służy jako kolejny większy efekt dystraktora, zmniejszając tym samym percepcję bodźców bolesnych.
Główną przeszkodą w szerszym testowaniu i rozpowszechnianiu potencjalnych korzyści analgezji VR są nadmierne koszty i ograniczenia techniczne immersyjnego sprzętu wyświetlającego, w szczególności wyświetlaczy montowanych na głowie (HMD). Firsthand opracował montowany na ramieniu wyświetlacz 3D o wysokiej rozdzielczości, Firsthand ID, który zapewnia wysokiej jakości obraz i wciągające wrażenia przy znacznych oszczędnościach w porównaniu z obecnym standardem opieki przy użyciu HMD. W ramach tego projektu proponuje się naukowe studium wykonalności w celu porównania przeciwbólowego efektu First Hand ID z obecnymi standardowymi systemami HMD w laboratoryjnym teście bólu termicznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-39 lat
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia napadowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej ID
rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
|
Rozproszenie bólu będzie mierzone zarówno metodą rzeczywistości wirtualnej HMD, jak i metodą rzeczywistości wirtualnej ID.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej HMD
rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
|
Rozproszenie bólu będzie mierzone zarówno metodą rzeczywistości wirtualnej HMD, jak i metodą rzeczywistości wirtualnej ID.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Graficzna skala ocen oceny bólu
Ramy czasowe: natychmiast po teście - dzień 1.
|
Skale ocen określą poziom odczuwanego bólu, zabawy i mdłości.
|
natychmiast po teście - dzień 1.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .