Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Førstehånds-ID for smertekontroll (ID)

12. desember 2013 oppdatert av: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

The 3D Immersive Display: Validering av en virtuell virkelighetsteknikk for smertekontroll

Kliniske fordeler med VR-analgesi er empirisk demonstrert enten som et alternativ eller i kombinasjon med opioider. Spørsmål om kostnader, ergonomi og vedlikehold av maskinvaresystemene har begrenset den bredere bruken av denne fordelen til publikum. Firsthand Technology har designet et system for å møte ytelseskravene for høye nivåer av smertekontroll i en holdbar, ergonomisk pakke til en sterkt redusert kostnad sammenlignet med dagens systemer som er i bruk. Denne studien vil validere det nye systemet ved å kjøre en termisk smertestudie som tester effekten av det nye systemet (ID) sammenlignet med den etablerte standardhjelmen som brukes i dag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet sammenligner den smertestillende effekten av den oppslukende Virtual Reality-leveringsmetoden, Firsthand ID, med gjeldende standard for pleie HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.

Bakgrunn og betydning – Selv om fremskritt innen medisin har ført til utviklingen av en rekke opioidanalgetika, fortsetter overflødig prosedyremessig smerte å være et stort problem for pasienter og helsepersonell i en klinisk setting.1 Farmakologiske analgetika, for behandling av akutte smerter, er upopulær blant mange pasienter på grunn av potensielle bivirkninger, oftest kvalme, kognitiv dysfunksjon og forstoppelse. 2 I løpet av de siste 10-15 årene har distraksjonsterapi med immersive virtual reality (VR) blitt brukt for å redusere prosedyremessig smerte for brannskadde med relativ suksess. 3 Pasienter behandlet med VR sammen med standardmedisiner rapporterte reduksjon i smerte og redusert tid brukt på å tenke på smerten under prosedyrer. 4 I laboratoriestudier som bruker funksjonell nevroimaging (fMRI), er forsøkspersoner som rapporterer smertereduksjon mens de bruker VR-terapi, også sett som viser en reduksjon i smerterelatert hjerneaktivitet. 5 VR antas å være effektiv basert på gate-teori om kognitiv belastning, på grunn av det faktum at en person bare kan behandle en begrenset mengde innkommende informasjon og bevisst oppmerksomhet er nødvendig for å oppfatte smerte. 1,6 I samsvar med denne ideen om at mengden informasjon er en viktig faktor for effektivitet, har det vist seg at høyteknologiske VR-enheter (60 graders synsfelt, brukerinteraktivitet, lydeffekter og hodesporing) er mer effektivt ved smertestillende terapi enn et Low-Tech-VR-system (35 graders synsfelt, mangel på: interaktivitet, lydeffekter og hodesporing).1 Nyere studier har vist at interaktivitet er en viktig faktor for VR som er ansvarlig for å redusere både smerteubehag og tid brukt på å tenke på smerte, samtidig som det øker moroa. 7 Interaktivitet sies å øke innlevelsen i VR-verdenen. 7 VR-nedsenking, som definert av Slater og Wilber, er en objektiv, kvantifiserbar beskrivelse av sensoriske input som et VR-system kan levere til et emne. 8 Dette er en distinkt enhet atskilt fra tilstedeværelse, som er den subjektive psykologiske illusjonen av verden skapt i brukerens sinn. 8. Økende nedsenking letter en sterkere illusjon av tilstedeværelse og fungerer som en påfølgende større distraktoreffekt, og reduserer dermed oppfatningen av smertefulle stimuli.

En stor hindring for den bredere testingen og spredningen av de potensielle fordelene med VR-analgesi er på grunn av de overdrevne kostnadene og tekniske begrensningene til oppslukende skjermmaskinvare, spesielt hodemonterte skjermer (HMD-er). Firsthand har utviklet en armmontert 3D-skjerm med høy oppløsning, Firsthand ID, som gir et bilde av høy kvalitet og en oppslukende opplevelse til betydelige kostnadsbesparelser sammenlignet med dagens standard for omsorg ved bruk av HMD-er. Dette prosjektet foreslår en vitenskapelig mulighetsstudie for å sammenligne den smertestillende effekten av Firsthand ID med gjeldende standard for pleie HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18-39
  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • anfallsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ID virtuell virkelighet distraksjon
virtuell virkelighet distraksjon
Smertedistraksjon vil bli målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navn:
  • HMD
  • ID
Eksperimentell: HMD virtuell virkelighet distraksjon
virtuell virkelighet distraksjon
Smertedistraksjon vil bli målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navn:
  • HMD
  • ID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grafisk vurdering Skala smertevurderinger
Tidsramme: umiddelbart etter test - dag 1.
Vurderingsskalaer vil bestemme nivåer av smerte, moro og kvalme.
umiddelbart etter test - dag 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere