- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823874
Førstehånds-ID for smertekontroll (ID)
The 3D Immersive Display: Validering av en virtuell virkelighetsteknikk for smertekontroll
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet sammenligner den smertestillende effekten av den oppslukende Virtual Reality-leveringsmetoden, Firsthand ID, med gjeldende standard for pleie HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.
Bakgrunn og betydning – Selv om fremskritt innen medisin har ført til utviklingen av en rekke opioidanalgetika, fortsetter overflødig prosedyremessig smerte å være et stort problem for pasienter og helsepersonell i en klinisk setting.1 Farmakologiske analgetika, for behandling av akutte smerter, er upopulær blant mange pasienter på grunn av potensielle bivirkninger, oftest kvalme, kognitiv dysfunksjon og forstoppelse. 2 I løpet av de siste 10-15 årene har distraksjonsterapi med immersive virtual reality (VR) blitt brukt for å redusere prosedyremessig smerte for brannskadde med relativ suksess. 3 Pasienter behandlet med VR sammen med standardmedisiner rapporterte reduksjon i smerte og redusert tid brukt på å tenke på smerten under prosedyrer. 4 I laboratoriestudier som bruker funksjonell nevroimaging (fMRI), er forsøkspersoner som rapporterer smertereduksjon mens de bruker VR-terapi, også sett som viser en reduksjon i smerterelatert hjerneaktivitet. 5 VR antas å være effektiv basert på gate-teori om kognitiv belastning, på grunn av det faktum at en person bare kan behandle en begrenset mengde innkommende informasjon og bevisst oppmerksomhet er nødvendig for å oppfatte smerte. 1,6 I samsvar med denne ideen om at mengden informasjon er en viktig faktor for effektivitet, har det vist seg at høyteknologiske VR-enheter (60 graders synsfelt, brukerinteraktivitet, lydeffekter og hodesporing) er mer effektivt ved smertestillende terapi enn et Low-Tech-VR-system (35 graders synsfelt, mangel på: interaktivitet, lydeffekter og hodesporing).1 Nyere studier har vist at interaktivitet er en viktig faktor for VR som er ansvarlig for å redusere både smerteubehag og tid brukt på å tenke på smerte, samtidig som det øker moroa. 7 Interaktivitet sies å øke innlevelsen i VR-verdenen. 7 VR-nedsenking, som definert av Slater og Wilber, er en objektiv, kvantifiserbar beskrivelse av sensoriske input som et VR-system kan levere til et emne. 8 Dette er en distinkt enhet atskilt fra tilstedeværelse, som er den subjektive psykologiske illusjonen av verden skapt i brukerens sinn. 8. Økende nedsenking letter en sterkere illusjon av tilstedeværelse og fungerer som en påfølgende større distraktoreffekt, og reduserer dermed oppfatningen av smertefulle stimuli.
En stor hindring for den bredere testingen og spredningen av de potensielle fordelene med VR-analgesi er på grunn av de overdrevne kostnadene og tekniske begrensningene til oppslukende skjermmaskinvare, spesielt hodemonterte skjermer (HMD-er). Firsthand har utviklet en armmontert 3D-skjerm med høy oppløsning, Firsthand ID, som gir et bilde av høy kvalitet og en oppslukende opplevelse til betydelige kostnadsbesparelser sammenlignet med dagens standard for omsorg ved bruk av HMD-er. Dette prosjektet foreslår en vitenskapelig mulighetsstudie for å sammenligne den smertestillende effekten av Firsthand ID med gjeldende standard for pleie HMD-systemer i en termisk smertetest i laboratoriet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-39
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- anfallsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ID virtuell virkelighet distraksjon
virtuell virkelighet distraksjon
|
Smertedistraksjon vil bli målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HMD virtuell virkelighet distraksjon
virtuell virkelighet distraksjon
|
Smertedistraksjon vil bli målt med både HMD virtual reality-metoden og ID virtual reality-metoden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grafisk vurdering Skala smertevurderinger
Tidsramme: umiddelbart etter test - dag 1.
|
Vurderingsskalaer vil bestemme nivåer av smerte, moro og kvalme.
|
umiddelbart etter test - dag 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .