Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ID z první ruky pro kontrolu bolesti (ID)

12. prosince 2013 aktualizováno: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

3D pohlcující displej: Ověření techniky virtuální reality pro kontrolu bolesti

Klinické přínosy analgezie VR byly empiricky prokázány jako alternativa nebo v kombinaci s opioidy. Problémy s cenou, ergonomií a údržbou hardwarových systémů omezily širší využití této výhody pro veřejnost. Firsthand Technology navrhla systém, který splňuje výkonnostní požadavky na vysokou úroveň kontroly bolesti v odolném, ergonomickém balení za výrazně snížené náklady ve srovnání se současnými používanými systémy. Tato studie ověří nový systém provedením studie tepelné bolesti, která testuje účinek nového systému (ID) ve srovnání se zavedenou standardní přilbou, která se v současnosti používá.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt porovnává analgetický účinek imerzivní metody doručení virtuální reality, Firsthand ID, se současným standardem péče o HMD systémy v laboratorním tepelném testu bolesti.

Pozadí a význam – Ačkoli pokroky v medicíně vedly k vývoji mnoha opioidních analgetik, nadměrná procedurální bolest je i nadále hlavním bodem zájmu pacientů a zdravotníků v klinickém prostředí.1 Farmakologická analgetika pro léčbu akutní bolesti jsou mezi mnoha pacienty neoblíbený kvůli potenciálním vedlejším účinkům, nejčastěji nevolnosti, kognitivní dysfunkci a zácpě. 2 Během posledních 10–15 let byla k redukci procedurální bolesti u popálených obětí s relativním úspěchem využívána imerzní a imerzní virtuální realita (VR). 3 Pacienti léčení VR spolu se standardními léky hlásili snížení bolesti a zkrácení času stráveného přemýšlením o bolesti během procedur. 4 V laboratorních studiích využívajících funkční neurozobrazení (fMRI) se u subjektů uvádějících snížení bolesti při použití terapie VR také ukázalo snížení mozkové aktivity související s bolestí. 5 VR je považována za efektivní na základě teorie brány kognitivní zátěže, protože člověk může zpracovat pouze omezené množství příchozích informací a k vnímání bolesti je zapotřebí vědomá pozornost. 1,6 V souladu s touto myšlenkou, že množství informací je důležitým faktorem účinnosti, se ukázalo, že zařízení High-Tech-VR (60° zorné pole, uživatelská interaktivita, zvukové efekty a sledování hlavy) jsou účinnější při analgetické terapii než systém Low-Tech-VR (35° zorné pole, nedostatek: interaktivity, zvukových efektů a sledování hlavy).1 Novější studie ukázaly, že interaktivita je důležitým faktorem VR odpovědným za snížení nepříjemnosti bolesti a času stráveného přemýšlením o bolesti a zároveň zvyšuje zábavu. 7 Interaktivita prý zvyšuje ponoření do světa VR. 7 Ponoření do VR, jak jej definovali Slater a Wilber, je objektivní, kvantifikovatelný popis senzorického vstupu, který může systém VR subjektu dodat. 8 Toto je odlišná entita oddělená od přítomnosti, což je subjektivní psychologická iluze světa vytvořená v mysli uživatele. 8. Zvyšující se ponoření usnadňuje silnější iluzi přítomnosti a slouží jako následný větší distraktor, čímž se snižuje vnímání bolestivých podnětů.

Hlavní překážkou širšího testování a šíření potenciálních výhod analgezie VR je nadměrná cena a technická omezení hardwaru imerzivního displeje, konkrétně displejů namontovaných na hlavě (HMD). Společnost Firsthand vyvinula 3D displej s vysokým rozlišením namontovaný na paži, Firsthand ID, který poskytuje vysoce kvalitní obraz a pohlcující zážitek při značných úsporách nákladů ve srovnání se současným standardem péče pomocí HMD. Tento projekt navrhuje vědeckou studii proveditelnosti k porovnání analgetického účinku Firsthand ID se současnými standardními systémy péče o HMD v laboratorním tepelném testu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-39
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • záchvatové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ID rozptýlení virtuální reality
rozptýlení virtuální reality
Rozptylování bolesti bude měřeno jak metodou virtuální reality HMD, tak metodou virtuální reality ID.
Ostatní jména:
  • HMD
  • ID
Experimentální: Rozptýlení virtuální reality HMD
rozptýlení virtuální reality
Rozptylování bolesti bude měřeno jak metodou virtuální reality HMD, tak metodou virtuální reality ID.
Ostatní jména:
  • HMD
  • ID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Grafické hodnocení Stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: ihned po testu - den 1.
Hodnotící stupnice určí míru prožívané bolesti, zábavy a nevolnosti.
ihned po testu - den 1.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozptýlení virtuální reality

Předplatit