- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01823874
ID di prima mano per il controllo del dolore (ID)
Il display immersivo 3D: convalida di una tecnica di realtà virtuale per il controllo del dolore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto confronta l'effetto analgesico del metodo immersivo di erogazione della Realtà Virtuale, l'ID di prima mano, con l'attuale standard di cura dei sistemi HMD in un test del dolore termico di laboratorio.
Contesto e significato- Sebbene i progressi della medicina abbiano portato allo sviluppo di numerosi analgesici oppioidi, l'eccesso di dolore procedurale continua a essere un importante motivo di preoccupazione per i pazienti e gli operatori sanitari in ambito clinico.1 Gli analgesici farmacologici, per il trattamento del dolore acuto, sono impopolare tra molti pazienti a causa dei potenziali effetti collaterali, più comunemente nausea, disfunzione cognitiva e costipazione. 2 Negli ultimi 10-15 anni la terapia di distrazione della realtà virtuale immersiva (VR) è stata impiegata per ridurre il dolore procedurale per le vittime di ustioni con relativo successo. 3 I pazienti trattati con VR insieme a farmaci standard hanno riportato una riduzione del dolore e una riduzione del tempo trascorso a pensare al dolore durante le procedure. 4 Negli studi di laboratorio che utilizzano la neuroimaging funzionale (fMRI), i soggetti che riferiscono una riduzione del dolore durante l'utilizzo della terapia VR mostrano anche una diminuzione dell'attività cerebrale correlata al dolore. 5 Si ritiene che la realtà virtuale sia efficace sulla base della teoria del cancello del carico cognitivo, poiché una persona può elaborare solo una quantità finita di informazioni in arrivo ed è necessaria un'attenzione cosciente per percepire il dolore. 1,6 Coerentemente con questa idea secondo cui la quantità di informazioni è un fattore importante per l'efficacia, è stato dimostrato che i dispositivi High-Tech-VR (campo visivo di 60 gradi, interattività dell'utente, effetti sonori e tracciamento della testa) sono più efficace nella terapia analgesica rispetto a un sistema Low-Tech-VR (campo visivo di 35 gradi, mancanza di: interattività, effetti sonori e tracciamento della testa).1 Studi più recenti hanno dimostrato che l'interattività è un fattore importante della realtà virtuale responsabile della riduzione sia della spiacevolezza del dolore che del tempo trascorso a pensare al dolore, aumentando al contempo il divertimento. 7 Si dice che l'interattività aumenti l'immersione nel mondo VR. 7 L'immersione VR, come definita da Slater e Wilber, è una descrizione oggettiva e quantificabile dell'input sensoriale che un sistema VR può fornire a un soggetto. 8 Questa è un'entità distinta separata dalla presenza, che è l'illusione psicologica soggettiva del mondo creato nella mente dell'utente. 8. L'aumento dell'immersione facilita una più forte illusione di presenza e funge da conseguente maggiore effetto distrattore, riducendo così la percezione degli stimoli dolorosi.
Uno dei principali ostacoli alla sperimentazione più ampia e alla proliferazione dei potenziali benefici dell'analgesia VR è dovuto al costo eccessivo e ai limiti tecnici dell'hardware di visualizzazione immersiva, in particolare i display montati sulla testa (HMD). Firsthand ha sviluppato un display 3D ad alta risoluzione montato sul braccio, il Firsthand ID, che offre un'immagine di alta qualità e un'esperienza coinvolgente con un notevole risparmio sui costi rispetto all'attuale standard di cura che utilizza gli HMD. Questo progetto propone uno studio di fattibilità scientifica per confrontare l'effetto analgesico dell'ID di prima mano con gli attuali sistemi HMD standard di cura in un test del dolore termico di laboratorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-39
- salutare
Criteri di esclusione:
- disturbi convulsivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ID distrazione della realtà virtuale
distrazione della realtà virtuale
|
La distrazione del dolore sarà misurata sia con il metodo della realtà virtuale HMD che con il metodo della realtà virtuale ID.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Distrazione della realtà virtuale HMD
distrazione della realtà virtuale
|
La distrazione del dolore sarà misurata sia con il metodo della realtà virtuale HMD che con il metodo della realtà virtuale ID.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Classificazione grafica della scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test - Giorno 1.
|
Le scale di valutazione determineranno i livelli di dolore, divertimento e nausea sperimentati.
|
immediatamente dopo il test - Giorno 1.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su distrazione della realtà virtuale
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna
-
George Washington UniversityTerminatoDisturbo vestibolareStati Uniti