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ID di prima mano per il controllo del dolore (ID)

12 dicembre 2013 aggiornato da: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

Il display immersivo 3D: convalida di una tecnica di realtà virtuale per il controllo del dolore

I benefici clinici dell'analgesia VR sono stati dimostrati empiricamente come alternativa o in combinazione con gli oppioidi. Problemi di costo, ergonomia e manutenzione dei sistemi hardware hanno limitato l'uso più ampio di questo vantaggio per il pubblico. Firsthand Technology ha progettato un sistema per soddisfare i requisiti prestazionali per alti livelli di controllo del dolore in un pacchetto durevole ed ergonomico a un costo notevolmente ridotto rispetto agli attuali sistemi in uso. Questo studio convaliderà il nuovo sistema eseguendo uno studio del dolore termico che verifica l'effetto del nuovo sistema (ID) rispetto al casco standard attualmente utilizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto confronta l'effetto analgesico del metodo immersivo di erogazione della Realtà Virtuale, l'ID di prima mano, con l'attuale standard di cura dei sistemi HMD in un test del dolore termico di laboratorio.

Contesto e significato- Sebbene i progressi della medicina abbiano portato allo sviluppo di numerosi analgesici oppioidi, l'eccesso di dolore procedurale continua a essere un importante motivo di preoccupazione per i pazienti e gli operatori sanitari in ambito clinico.1 Gli analgesici farmacologici, per il trattamento del dolore acuto, sono impopolare tra molti pazienti a causa dei potenziali effetti collaterali, più comunemente nausea, disfunzione cognitiva e costipazione. 2 Negli ultimi 10-15 anni la terapia di distrazione della realtà virtuale immersiva (VR) è stata impiegata per ridurre il dolore procedurale per le vittime di ustioni con relativo successo. 3 I pazienti trattati con VR insieme a farmaci standard hanno riportato una riduzione del dolore e una riduzione del tempo trascorso a pensare al dolore durante le procedure. 4 Negli studi di laboratorio che utilizzano la neuroimaging funzionale (fMRI), i soggetti che riferiscono una riduzione del dolore durante l'utilizzo della terapia VR mostrano anche una diminuzione dell'attività cerebrale correlata al dolore. 5 Si ritiene che la realtà virtuale sia efficace sulla base della teoria del cancello del carico cognitivo, poiché una persona può elaborare solo una quantità finita di informazioni in arrivo ed è necessaria un'attenzione cosciente per percepire il dolore. 1,6 Coerentemente con questa idea secondo cui la quantità di informazioni è un fattore importante per l'efficacia, è stato dimostrato che i dispositivi High-Tech-VR (campo visivo di 60 gradi, interattività dell'utente, effetti sonori e tracciamento della testa) sono più efficace nella terapia analgesica rispetto a un sistema Low-Tech-VR (campo visivo di 35 gradi, mancanza di: interattività, effetti sonori e tracciamento della testa).1 Studi più recenti hanno dimostrato che l'interattività è un fattore importante della realtà virtuale responsabile della riduzione sia della spiacevolezza del dolore che del tempo trascorso a pensare al dolore, aumentando al contempo il divertimento. 7 Si dice che l'interattività aumenti l'immersione nel mondo VR. 7 L'immersione VR, come definita da Slater e Wilber, è una descrizione oggettiva e quantificabile dell'input sensoriale che un sistema VR può fornire a un soggetto. 8 Questa è un'entità distinta separata dalla presenza, che è l'illusione psicologica soggettiva del mondo creato nella mente dell'utente. 8. L'aumento dell'immersione facilita una più forte illusione di presenza e funge da conseguente maggiore effetto distrattore, riducendo così la percezione degli stimoli dolorosi.

Uno dei principali ostacoli alla sperimentazione più ampia e alla proliferazione dei potenziali benefici dell'analgesia VR è dovuto al costo eccessivo e ai limiti tecnici dell'hardware di visualizzazione immersiva, in particolare i display montati sulla testa (HMD). Firsthand ha sviluppato un display 3D ad alta risoluzione montato sul braccio, il Firsthand ID, che offre un'immagine di alta qualità e un'esperienza coinvolgente con un notevole risparmio sui costi rispetto all'attuale standard di cura che utilizza gli HMD. Questo progetto propone uno studio di fattibilità scientifica per confrontare l'effetto analgesico dell'ID di prima mano con gli attuali sistemi HMD standard di cura in un test del dolore termico di laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-39
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • disturbi convulsivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ID distrazione della realtà virtuale
distrazione della realtà virtuale
La distrazione del dolore sarà misurata sia con il metodo della realtà virtuale HMD che con il metodo della realtà virtuale ID.
Altri nomi:
  • HMD
  • ID
Sperimentale: Distrazione della realtà virtuale HMD
distrazione della realtà virtuale
La distrazione del dolore sarà misurata sia con il metodo della realtà virtuale HMD che con il metodo della realtà virtuale ID.
Altri nomi:
  • HMD
  • ID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione grafica della scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo il test - Giorno 1.
Le scale di valutazione determineranno i livelli di dolore, divertimento e nausea sperimentati.
immediatamente dopo il test - Giorno 1.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su distrazione della realtà virtuale

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