- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01823874
통증 조절을 위한 직접 ID (ID)
3D 몰입형 디스플레이: 통증 제어를 위한 가상 현실 기술 검증
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 몰입형 가상 현실 전달 방법인 Firsthand ID의 진통 효과를 실험실 열 통증 테스트에서 현재 치료 표준인 HMD 시스템과 비교합니다.
배경 및 의의- 의학의 발전으로 수많은 오피오이드 진통제가 개발되었지만 과도한 시술 통증은 임상 환경에서 환자와 의료 전문가에게 계속해서 주요 관심사입니다.1 급성 통증 치료를 위한 약리학적 진통제는 다음과 같습니다. 잠재적인 부작용, 가장 일반적으로 메스꺼움, 인지 기능 장애 및 변비로 인해 많은 환자들 사이에서 인기가 없습니다. 2 지난 10~15년 동안 몰입 몰입형 가상 현실(VR) 산만 요법이 상대적으로 성공한 화상 피해자의 시술 통증을 줄이기 위해 사용되었습니다. 3 표준 약물과 함께 VR로 치료받은 환자는 통증 감소와 시술 중 통증에 대해 생각하는 시간 감소를 보고했습니다. 4 기능적 신경 영상(fMRI)을 사용한 실험실 연구에서 VR 요법을 사용하는 동안 통증 감소를 보고한 대상자는 통증 관련 뇌 활동의 감소를 나타내는 것으로 나타났습니다. 5 VR은 사람이 제한된 양의 들어오는 정보만 처리할 수 있고 고통을 인식하기 위해 의식적인 주의가 필요하다는 사실 때문에 인지 부하의 게이트 이론에 기반하여 효과적이라고 믿어집니다. 1,6 정보의 양이 효율성의 중요한 요소라는 이러한 생각과 일치하여 High-Tech-VR(60도 시야각, 사용자 상호 작용, 음향 효과 및 헤드 트래킹) 장치는 Low-Tech-VR 시스템보다 진통제 치료에 더 효과적입니다(35도 시야, 부족: 상호 작용, 음향 효과 및 머리 추적).1 보다 최근의 연구에 따르면 상호 작용은 고통의 불쾌함과 고통에 대해 생각하는 데 소요되는 시간을 줄이는 동시에 재미를 높이는 역할을 하는 VR의 중요한 요소입니다. 7 Interactivity는 VR 세계에 대한 몰입도를 높인다고 합니다. 7 Slater와 Wilber가 정의한 VR 몰입은 VR 시스템이 대상에게 전달할 수 있는 감각 입력에 대한 객관적이고 정량화 가능한 설명입니다. 8 이것은 사용자의 마음 속에 창조된 세계에 대한 주관적인 심리적 환상인 존재와 별개의 별개의 실체입니다. 8. 몰입도를 높이면 존재에 대한 착각이 더 강해지고 후속적으로 더 큰 산만 효과로 작용하여 고통스러운 자극에 대한 인식이 감소합니다.
VR 무통증의 잠재적 이점에 대한 광범위한 테스트 및 확산에 대한 주요 장애물은 몰입형 디스플레이 하드웨어, 특히 헤드 마운트 디스플레이(HMD)의 과도한 비용과 기술적 한계 때문입니다. Firsthand는 팔에 장착하는 고해상도 3D 디스플레이인 Firsthand ID를 개발했습니다. Firsthand ID는 HMD를 사용하는 현재 표준 치료에 비해 상당한 비용 절감으로 고품질 이미지와 몰입형 경험을 제공합니다. 이 프로젝트는 실험실 열 통증 테스트에서 Firsthand ID의 진통 효과를 현재 표준 치료 HMD 시스템과 비교하기 위한 과학적 타당성 연구를 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-39세
- 건강한
제외 기준:
- 발작 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ID 가상 현실 산만
가상 현실 산만
|
통증 산만도는 HMD 가상현실 방식과 ID 가상현실 방식으로 측정한다.
다른 이름들:
|
|
실험적: HMD 가상 현실 산만
가상 현실 산만
|
통증 산만도는 HMD 가상현실 방식과 ID 가상현실 방식으로 측정한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그래픽 등급 척도 통증 등급
기간: 테스트 직후 - 1일차.
|
등급 척도는 경험한 고통, 재미 및 메스꺼움의 수준을 결정합니다.
|
테스트 직후 - 1일차.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .