- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01823874
Ensikäden tunnus kivunhallintaan (ID)
Immersive 3D-näyttö: Virtuaalitodellisuuden tekniikan validointi kivunhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa verrataan mukaansatempaavan Virtual Reality -jakelumenetelmän, Firsthand ID:n, kipua lievittävää vaikutusta nykyiseen hoitoon HMD-järjestelmiin laboratorion lämpökiputestissä.
Tausta ja merkitys – Vaikka lääketieteen edistys on johtanut lukuisten opioidianalgeettien kehitykseen, liiallinen toimenpidekipu on edelleen suuri huolenaihe potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kliinisessä ympäristössä.1 Farmakologiset analgeetit akuutin kivun hoitoon ovat epäsuosittu monien potilaiden keskuudessa mahdollisten sivuvaikutusten, yleisimmin pahoinvoinnin, kognitiivisten toimintahäiriöiden ja ummetuksen, vuoksi. 2 Viimeisten 10–15 vuoden aikana immersiivistä immersiivistä virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty häiriöhoidon vähentämiseksi palovammojen uhreille suhteellisen menestyksekkäästi. 3 Potilaat, joita hoidettiin VR:llä ja vakiolääkkeillä, ilmoittivat kivun vähentymisestä ja kivun miettimiseen kuluneen ajan vähentymisestä toimenpiteiden aikana. 4 Laboratoriotutkimuksissa, joissa käytettiin funktionaalista hermokuvausta (fMRI), potilaiden, jotka raportoivat kivun vähenemisestä VR-hoidon aikana, havaitaan myös osoittavan kipuun liittyvän aivotoiminnan vähentymistä. 5 VR:n uskotaan olevan tehokas kognitiivisen kuormituksen porttiteorian perusteella, koska ihminen pystyy käsittelemään vain rajallisen määrän tulevaa tietoa ja kivun havaitsemiseen tarvitaan tietoista huomiota. 1,6 Tämän ajatuksen mukaisesti tiedon määrän olevan tärkeä tehokkuuden tekijä, on osoitettu, että High-Tech-VR-laitteet (60 asteen näkökenttä, käyttäjän interaktiivisuus, äänitehosteet ja pään seuranta) ovat tehokkaampi analgeettisessa hoidossa kuin Low-Tech-VR-järjestelmä (35 asteen näkökenttä, interaktiivisuuden, äänitehosteiden ja pään seurannan puute).1 Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vuorovaikutus on tärkeä tekijä VR:ssä, joka vähentää sekä kivun epämukavuutta että kivun ajattelemiseen käytettyä aikaa ja lisää hauskuutta. 7 Interaktiivisuuden sanotaan lisäävän uppoamista VR-maailmaan. 7 Slaterin ja Wilberin määrittelemä VR-immersio on objektiivinen, kvantifioitavissa oleva kuvaus aistisyötteestä, jonka VR-järjestelmä voi välittää kohteelle. 8 Tämä on erillinen kokonaisuus, joka on erillinen läsnäolosta, joka on subjektiivinen psykologinen illuusio käyttäjien mieleen luodusta maailmasta. 8. Kasvava uppoutuminen helpottaa voimakkaampaa läsnäolon illuusiota ja toimii myöhempana suurempana häiritsevänä vaikutuksena, mikä vähentää tuskallisten ärsykkeiden havaitsemista.
Suurin este VR-kipulääkityksen mahdollisten etujen laajemmalle testaukselle ja leviämiselle johtuu immersiivisten näyttölaitteiden, erityisesti päähän asennettavien näyttöjen (HMD) liiallisista kustannuksista ja teknisistä rajoituksista. Firsthand on kehittänyt käsivarteen kiinnitetyn korkearesoluutioisen 3D-näytön, Firsthand ID:n, joka tarjoaa korkealaatuisen kuvan ja mukaansatempaavan kokemuksen merkittävillä kustannussäästöillä verrattuna nykyiseen HMD-hoitoon. Tämä projekti ehdottaa tieteellistä toteutettavuustutkimusta, jossa verrataan Firsthand ID:n kipua lievittävää vaikutusta nykyiseen hoitotasoon HMD-järjestelmiin laboratorion lämpökiputestissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-39
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- kohtaushäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ID-virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
|
Kivun häiriötekijöitä mitataan sekä HMD-virtuaalitodellisuusmenetelmällä että ID-virtuaalitodellisuusmenetelmällä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: HMD-virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
|
Kivun häiriötekijöitä mitataan sekä HMD-virtuaalitodellisuusmenetelmällä että ID-virtuaalitodellisuusmenetelmällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Graafinen luokitus Skaalaa kipuluokituksia
Aikaikkuna: heti testin jälkeen - päivä 1.
|
Arviointiasteikot määrittävät koetun kivun, hauskanpidon ja pahoinvoinnin tason.
|
heti testin jälkeen - päivä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .