Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensikäden tunnus kivunhallintaan (ID)

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

Immersive 3D-näyttö: Virtuaalitodellisuuden tekniikan validointi kivunhallintaan

VR-kipulääkkeen kliiniset hyödyt on osoitettu empiirisesti joko vaihtoehtona tai yhdistelmänä opioidien kanssa. Laitejärjestelmien kustannus-, ergonomia- ja ylläpitokysymykset ovat rajoittaneet tämän edun laajempaa käyttöä yleisölle. Firsthand Technology on suunnitellut järjestelmän, joka täyttää suorituskykyvaatimukset korkealle kivunhallinnan tasolle kestävässä, ergonomisessa pakkauksessa huomattavasti pienemmillä kustannuksilla verrattuna nykyisiin käytössä oleviin järjestelmiin. Tämä tutkimus validoi uuden järjestelmän suorittamalla lämpökipututkimuksen, jossa testataan uuden järjestelmän (ID) vaikutus verrattuna vakiintuneeseen standardikypärään, jota käytetään tällä hetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa verrataan mukaansatempaavan Virtual Reality -jakelumenetelmän, Firsthand ID:n, kipua lievittävää vaikutusta nykyiseen hoitoon HMD-järjestelmiin laboratorion lämpökiputestissä.

Tausta ja merkitys – Vaikka lääketieteen edistys on johtanut lukuisten opioidianalgeettien kehitykseen, liiallinen toimenpidekipu on edelleen suuri huolenaihe potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kliinisessä ympäristössä.1 Farmakologiset analgeetit akuutin kivun hoitoon ovat epäsuosittu monien potilaiden keskuudessa mahdollisten sivuvaikutusten, yleisimmin pahoinvoinnin, kognitiivisten toimintahäiriöiden ja ummetuksen, vuoksi. 2 Viimeisten 10–15 vuoden aikana immersiivistä immersiivistä virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty häiriöhoidon vähentämiseksi palovammojen uhreille suhteellisen menestyksekkäästi. 3 Potilaat, joita hoidettiin VR:llä ja vakiolääkkeillä, ilmoittivat kivun vähentymisestä ja kivun miettimiseen kuluneen ajan vähentymisestä toimenpiteiden aikana. 4 Laboratoriotutkimuksissa, joissa käytettiin funktionaalista hermokuvausta (fMRI), potilaiden, jotka raportoivat kivun vähenemisestä VR-hoidon aikana, havaitaan myös osoittavan kipuun liittyvän aivotoiminnan vähentymistä. 5 VR:n uskotaan olevan tehokas kognitiivisen kuormituksen porttiteorian perusteella, koska ihminen pystyy käsittelemään vain rajallisen määrän tulevaa tietoa ja kivun havaitsemiseen tarvitaan tietoista huomiota. 1,6 Tämän ajatuksen mukaisesti tiedon määrän olevan tärkeä tehokkuuden tekijä, on osoitettu, että High-Tech-VR-laitteet (60 asteen näkökenttä, käyttäjän interaktiivisuus, äänitehosteet ja pään seuranta) ovat tehokkaampi analgeettisessa hoidossa kuin Low-Tech-VR-järjestelmä (35 asteen näkökenttä, interaktiivisuuden, äänitehosteiden ja pään seurannan puute).1 Äskettäin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että vuorovaikutus on tärkeä tekijä VR:ssä, joka vähentää sekä kivun epämukavuutta että kivun ajattelemiseen käytettyä aikaa ja lisää hauskuutta. 7 Interaktiivisuuden sanotaan lisäävän uppoamista VR-maailmaan. 7 Slaterin ja Wilberin määrittelemä VR-immersio on objektiivinen, kvantifioitavissa oleva kuvaus aistisyötteestä, jonka VR-järjestelmä voi välittää kohteelle. 8 Tämä on erillinen kokonaisuus, joka on erillinen läsnäolosta, joka on subjektiivinen psykologinen illuusio käyttäjien mieleen luodusta maailmasta. 8. Kasvava uppoutuminen helpottaa voimakkaampaa läsnäolon illuusiota ja toimii myöhempana suurempana häiritsevänä vaikutuksena, mikä vähentää tuskallisten ärsykkeiden havaitsemista.

Suurin este VR-kipulääkityksen mahdollisten etujen laajemmalle testaukselle ja leviämiselle johtuu immersiivisten näyttölaitteiden, erityisesti päähän asennettavien näyttöjen (HMD) liiallisista kustannuksista ja teknisistä rajoituksista. Firsthand on kehittänyt käsivarteen kiinnitetyn korkearesoluutioisen 3D-näytön, Firsthand ID:n, joka tarjoaa korkealaatuisen kuvan ja mukaansatempaavan kokemuksen merkittävillä kustannussäästöillä verrattuna nykyiseen HMD-hoitoon. Tämä projekti ehdottaa tieteellistä toteutettavuustutkimusta, jossa verrataan Firsthand ID:n kipua lievittävää vaikutusta nykyiseen hoitotasoon HMD-järjestelmiin laboratorion lämpökiputestissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-39
  • terveitä

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtaushäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ID-virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Kivun häiriötekijöitä mitataan sekä HMD-virtuaalitodellisuusmenetelmällä että ID-virtuaalitodellisuusmenetelmällä.
Muut nimet:
  • HMD
  • ID
Kokeellinen: HMD-virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Kivun häiriötekijöitä mitataan sekä HMD-virtuaalitodellisuusmenetelmällä että ID-virtuaalitodellisuusmenetelmällä.
Muut nimet:
  • HMD
  • ID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Graafinen luokitus Skaalaa kipuluokituksia
Aikaikkuna: heti testin jälkeen - päivä 1.
Arviointiasteikot määrittävät koetun kivun, hauskanpidon ja pahoinvoinnin tason.
heti testin jälkeen - päivä 1.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa