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Identificación de primera mano para el control del dolor (ID)

12 de diciembre de 2013 actualizado por: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

La pantalla inmersiva 3D: validación de una técnica de realidad virtual para el control del dolor

Los beneficios clínicos de la analgesia VR se han demostrado empíricamente como alternativa o en combinación con opioides. Los problemas de costo, ergonomía y mantenimiento de los sistemas de hardware han limitado el uso más amplio de este beneficio para el público. Firsthand Technology ha diseñado un sistema para cumplir con los requisitos de rendimiento para altos niveles de control del dolor en un paquete ergonómico y duradero a un costo muy reducido en comparación con los sistemas actuales en uso. Este estudio validará el nuevo sistema ejecutando un estudio de dolor térmico que prueba el efecto del nuevo sistema (ID) en comparación con el casco estándar establecido que se usa actualmente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto compara el efecto analgésico del método de entrega de Realidad Virtual inmersiva, Firsthand ID, con el estándar actual de atención de los sistemas HMD en una prueba de dolor térmico de laboratorio.

Antecedentes y significado: aunque los avances en la medicina han llevado al desarrollo de numerosos analgésicos opioides, el exceso de dolor en los procedimientos sigue siendo un punto importante de preocupación para los pacientes y los profesionales de la salud en un entorno clínico.1 Los analgésicos farmacológicos, para el tratamiento del dolor agudo, son impopular entre muchos pacientes debido a los posibles efectos secundarios, más comúnmente náuseas, disfunción cognitiva y estreñimiento. 2 En los últimos 10 a 15 años, la terapia de distracción de realidad virtual inmersiva (RV) se ha empleado para reducir el dolor del procedimiento para las víctimas de quemaduras con relativo éxito. 3 Los pacientes tratados con VR junto con medicamentos estándar informaron una reducción del dolor y una reducción del tiempo dedicado a pensar en el dolor durante los procedimientos. 4 En estudios de laboratorio que utilizan neuroimágenes funcionales (fMRI), los sujetos que informaron una reducción del dolor mientras usaban la terapia de realidad virtual también demostraron una disminución en la actividad cerebral relacionada con el dolor. 5 Se cree que la RV es efectiva según la teoría de la puerta de la carga cognitiva, debido al hecho de que una persona solo puede procesar una cantidad finita de información entrante y se necesita atención consciente para percibir el dolor. 1,6 De acuerdo con esta idea de que la cantidad de información es un factor importante en la efectividad, se ha demostrado que los dispositivos de alta tecnología-VR (campo de visión de 60 grados, interactividad del usuario, efectos de sonido y seguimiento de la cabeza) son más efectivo en la terapia analgésica que un sistema Low-Tech-VR (campo de visión de 35 grados, falta de: interactividad, efectos de sonido y seguimiento de la cabeza).1 Estudios más recientes han demostrado que la interactividad es un factor importante de la realidad virtual responsable de disminuir tanto el dolor desagradable como el tiempo dedicado a pensar en el dolor, al tiempo que aumenta la diversión. 7 Se dice que la interactividad aumenta la inmersión en el mundo de la realidad virtual. 7 La inmersión en RV, tal como la definen Slater y Wilber, es una descripción objetiva y cuantificable de la información sensorial que un sistema de RV puede proporcionar a un sujeto. 8 Esta es una entidad distinta separada de la presencia, que es la ilusión psicológica subjetiva del mundo creado en la mente del usuario. 8. El aumento de la inmersión facilita una mayor ilusión de presencia y sirve como un mayor efecto distractor posterior, disminuyendo así la percepción de los estímulos dolorosos.

Un obstáculo importante para las pruebas más amplias y la proliferación de los beneficios potenciales de la analgesia VR se debe al costo excesivo y las limitaciones técnicas del hardware de pantalla inmersiva, específicamente las pantallas montadas en la cabeza (HMD). Firsthand ha desarrollado una pantalla 3D de alta resolución montada en el brazo, Firsthand ID, que ofrece una imagen de alta calidad y una experiencia inmersiva con un ahorro de costos significativo en comparación con el estándar de atención actual que utiliza HMD. Este proyecto propone un estudio de viabilidad científica para comparar el efecto analgésico de Firsthand ID con los actuales sistemas estándar de atención HMD en una prueba de dolor térmico de laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 18-39
  • saludable

Criterio de exclusión:

  • trastornos convulsivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ID distracción de realidad virtual
distracción de realidad virtual
La distracción del dolor se medirá tanto con el método de realidad virtual HMD como con el método de realidad virtual ID.
Otros nombres:
  • HMD
  • IDENTIFICACIÓN
Experimental: Distracción de realidad virtual HMD
distracción de realidad virtual
La distracción del dolor se medirá tanto con el método de realidad virtual HMD como con el método de realidad virtual ID.
Otros nombres:
  • HMD
  • IDENTIFICACIÓN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de dolor de la escala de calificación gráfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba - Día 1.
Las escalas de calificación determinarán los niveles de dolor, diversión y náuseas experimentados.
inmediatamente después de la prueba - Día 1.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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