- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01823874
Identificación de primera mano para el control del dolor (ID)
La pantalla inmersiva 3D: validación de una técnica de realidad virtual para el control del dolor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto compara el efecto analgésico del método de entrega de Realidad Virtual inmersiva, Firsthand ID, con el estándar actual de atención de los sistemas HMD en una prueba de dolor térmico de laboratorio.
Antecedentes y significado: aunque los avances en la medicina han llevado al desarrollo de numerosos analgésicos opioides, el exceso de dolor en los procedimientos sigue siendo un punto importante de preocupación para los pacientes y los profesionales de la salud en un entorno clínico.1 Los analgésicos farmacológicos, para el tratamiento del dolor agudo, son impopular entre muchos pacientes debido a los posibles efectos secundarios, más comúnmente náuseas, disfunción cognitiva y estreñimiento. 2 En los últimos 10 a 15 años, la terapia de distracción de realidad virtual inmersiva (RV) se ha empleado para reducir el dolor del procedimiento para las víctimas de quemaduras con relativo éxito. 3 Los pacientes tratados con VR junto con medicamentos estándar informaron una reducción del dolor y una reducción del tiempo dedicado a pensar en el dolor durante los procedimientos. 4 En estudios de laboratorio que utilizan neuroimágenes funcionales (fMRI), los sujetos que informaron una reducción del dolor mientras usaban la terapia de realidad virtual también demostraron una disminución en la actividad cerebral relacionada con el dolor. 5 Se cree que la RV es efectiva según la teoría de la puerta de la carga cognitiva, debido al hecho de que una persona solo puede procesar una cantidad finita de información entrante y se necesita atención consciente para percibir el dolor. 1,6 De acuerdo con esta idea de que la cantidad de información es un factor importante en la efectividad, se ha demostrado que los dispositivos de alta tecnología-VR (campo de visión de 60 grados, interactividad del usuario, efectos de sonido y seguimiento de la cabeza) son más efectivo en la terapia analgésica que un sistema Low-Tech-VR (campo de visión de 35 grados, falta de: interactividad, efectos de sonido y seguimiento de la cabeza).1 Estudios más recientes han demostrado que la interactividad es un factor importante de la realidad virtual responsable de disminuir tanto el dolor desagradable como el tiempo dedicado a pensar en el dolor, al tiempo que aumenta la diversión. 7 Se dice que la interactividad aumenta la inmersión en el mundo de la realidad virtual. 7 La inmersión en RV, tal como la definen Slater y Wilber, es una descripción objetiva y cuantificable de la información sensorial que un sistema de RV puede proporcionar a un sujeto. 8 Esta es una entidad distinta separada de la presencia, que es la ilusión psicológica subjetiva del mundo creado en la mente del usuario. 8. El aumento de la inmersión facilita una mayor ilusión de presencia y sirve como un mayor efecto distractor posterior, disminuyendo así la percepción de los estímulos dolorosos.
Un obstáculo importante para las pruebas más amplias y la proliferación de los beneficios potenciales de la analgesia VR se debe al costo excesivo y las limitaciones técnicas del hardware de pantalla inmersiva, específicamente las pantallas montadas en la cabeza (HMD). Firsthand ha desarrollado una pantalla 3D de alta resolución montada en el brazo, Firsthand ID, que ofrece una imagen de alta calidad y una experiencia inmersiva con un ahorro de costos significativo en comparación con el estándar de atención actual que utiliza HMD. Este proyecto propone un estudio de viabilidad científica para comparar el efecto analgésico de Firsthand ID con los actuales sistemas estándar de atención HMD en una prueba de dolor térmico de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-39
- saludable
Criterio de exclusión:
- trastornos convulsivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ID distracción de realidad virtual
distracción de realidad virtual
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La distracción del dolor se medirá tanto con el método de realidad virtual HMD como con el método de realidad virtual ID.
Otros nombres:
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Experimental: Distracción de realidad virtual HMD
distracción de realidad virtual
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La distracción del dolor se medirá tanto con el método de realidad virtual HMD como con el método de realidad virtual ID.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de dolor de la escala de calificación gráfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la prueba - Día 1.
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Las escalas de calificación determinarán los niveles de dolor, diversión y náuseas experimentados.
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inmediatamente después de la prueba - Día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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