治療 CLI 細胞療法による血行再建不可能な下肢 (HULPVAS)

包含基準:

1. インフォームドコンセント。
2. > 18歳。
3. 慢性動脈虚血は、ラザフォードのグレード IV-V で、少なくとも 1 つの手足に影響を与えます。
4. 動脈閉塞 直流または遠位大腿膝窩レベル。
5. 外科的または血管内血行再建術のオプションはありません。
6. 平均余命が2年を超える。
7. 6 か月で大切断が必要になる可能性が高い (CLI 血行再建術なし)。
8. 該当する場合、陰性の妊娠検査。

除外基準:

1. -血液腫瘍の背景または未解決。
2. 高血圧症制御されていない血液 (> 180/110).
3. -重度の心臓機能不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA] IV）または駆出率<30％。
4. 悪性心室、不整脈。
5. 過去 3 か月の深部静脈血栓症。
6. アクティブな感染。
7. 過去 3 か月間の梗塞または脳卒中。
8. -研究者の意見では、研究から除外する理由となる可能性のある、あらゆる種類の医学的または精神医学的疾患。
9. -先天性または後天性免疫不全の被験者。 組み入れ時に診断されたB型および/またはC型肝炎または結核、トレポネマ。
10. 前学期における被験者の大手術または重度の外傷。
11. -現在から3か月前までの治験薬の投与 この試験への登録。
12. -研究者の意見では、肺性心疾患は不安定であるか、研究から患者を除外するのに十分深刻です。
13. 乳幼児または妊婦。
14. -試験中に効果的な避妊法を使用していない出産の可能性のある成人女性