CYP2C19 胃酸抑制の遺伝子型予測因子
2017年10月9日 更新者：David A. Katzka、Mayo Clinic
胃酸抑制とびらん性食道炎の治癒の予測因子としての CYP2C19 遺伝子型
CYP2C19 遺伝子型があれば、オメプラゾールを 1 日 1 回服用している患者のびらん性食道炎と胃酸分泌の治癒効果を予測できます。
調査の概要
詳細な説明
プロトンポンプ阻害剤は、CYP2C19 肝酵素系を通じて代謝されます。
この酵素にはいくつかの変異遺伝子型が存在し、プロトンポンプ阻害剤の代謝の減少、正常、または増加を引き起こす可能性があります。
代謝の変化により、達成される胃酸抑制の程度や逆流治療の有効性が影響を受ける可能性があります。
たとえば、CYP2C19の活性が低いアジア人は、血中濃度がより持続し、薬剤が入手しやすいため、胃食道逆流を管理するためにプロトンポンプ阻害剤の用量を減らす必要があるのが一般的です。
理論的には、代謝が速い患者は、プロトンポンプ阻害剤による治療効果が低くなるでしょう。
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 軽度から中等度のロサンゼルス（LA）分類システムのグレードB、中等度の重度のLAグレードC、または重度のLAグレードDのびらん性逆流性食道炎のいずれかを患っている
- または、胃食道逆流症の徴候に対してプロトンポンプ阻害剤治療に関して臨床的に示されているpH/インピーダンスモニタリングを受けている患者。
除外基準:
- 食道または胃の新生物
- CYP2C19 代謝を妨げる薬剤の使用 ジアゼパム、フェニトイン、アミトリプチリン、クロミプラミン、クロピドグレル シクロホスファミド、プロゲステロン、フルオキセチン、フルボキサミン、ケトコナゾール ランソプラゾール、オメプラゾール、チクロピジン
- 活動性ピロリ菌感染の証拠
- 失明、認知機能障害、または英語の読み書き能力がないため、文字を読むことができない
- 統合失調症、アルツハイマー病、重大な記憶喪失など、信頼性の低い反応を起こしやすい疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメプラゾール
患者はCYP2C19遺伝子型の全血検査を受け、朝食の30分前に1日1回オメプラゾール40mgの投与を開始する。
研究中には、メイヨー失語症アンケート 30 日 (MDQ-30day) が使用されます。
8週間の終わりに、患者は治療に関するデュアルプローブpH/インピーダンス検査と、バレット食道の可能性を除外して治癒を評価するための臨床的に必要な内視鏡検査を受けることになる。
CYP2C19 の遺伝子型決定はメイヨー研究所で行われます。
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内視鏡検査時に同定された LA グレード B ～ D のびらん性食道炎の患者は、前向きに採用されます。
患者はCYP2C19遺伝子型の全血検査を受け、朝食の30分前に1日1回オメプラゾール40mgの投与を開始する。
研究中には、Mayo Dysphasia Questionnaire -30 day (MDQ-30day) が使用されます。
8週間の終わりに、患者は治療に関するデュアルプローブpH/インピーダンス検査と、バレット食道の可能性を除外して治癒を評価するための臨床的に必要な内視鏡検査を受けることになる。
CYP2C19 の遺伝子型決定はメイヨー研究所で行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CYP2C19 遺伝子型とオメプラゾールによる胃酸抑制に特異的な相関関係。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EoE患者の胃腸症状を、標準的な検証済みの質問票を用いて評価するため
時間枠：30日
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嚥下困難、胸やけ、胃酸の逆流
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Katzka, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月9日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。