Prédicteur du génotype CYP2C19 de la suppression de l'acide gastrique
9 octobre 2017 mis à jour par: David A. Katzka, Mayo Clinic
Génotype CYP2C19 en tant que prédicteur de la suppression de l'acide gastrique et de la guérison de l'œsophagite érosive
Si le génotype CYP2C19 peut prédire l'efficacité de la guérison de l'œsophagite érosive et de la sécrétion d'acide gastrique chez les patients prenant de l'oméprazole une fois par jour.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les inhibiteurs de la pompe à protons sont métabolisés par le système enzymatique hépatique CYP2C19.
Il existe plusieurs génotypes variants de cette enzyme qui peuvent conduire à un métabolisme diminué, normal ou accru de l'inhibiteur de la pompe à protons.
Avec une altération du métabolisme, le degré de suppression de l'acide gastrique atteint et l'efficacité du traitement du reflux pourraient être affectés.
Par exemple, les populations asiatiques qui ont une faible activité du CYP2C19 ont généralement besoin de doses plus faibles d'inhibiteurs de la pompe à protons pour gérer le reflux gastro-œsophagien en raison de taux sanguins plus soutenus et de la disponibilité du médicament.
Théoriquement, les patients métaboliseurs rapides recevraient un traitement moins efficace avec des inhibiteurs de la pompe à protons
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Avoir une œsophagite érosive par reflux de grade B légère à modérée du système de classification de Los Angeles (LA), modérément sévère de LA de grade C ou sévère de LA de grade D
- Ou des patients ayant une surveillance du pH/impédance cliniquement indiquée sous traitement par inhibiteur de la pompe à protons pour des indications de reflux gastro-œsophagien.
Critère d'exclusion:
- Tumeur de l'oesophage ou de l'estomac
- Utilisation de médicaments interférant avec le métabolisme du CYP2C19 Diazépam, phénytoïne, amitriptyline, clomipramine, clopidogrel Cyclophosphamide, progestérone, fluoxétine, fluvoxamine, kétoconazole Lansoprazole, oméprazole, ticlopidine
- Preuve d'une infection active à H. pylori
- Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais
- Troubles qui prédisposent à des réponses non fiables telles que la schizophrénie, la maladie d'Alzheimer ou une perte de mémoire importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oméprazole
Les patients subiront un test sanguin total pour le génotype CYP2C19 et commenceront l'oméprazole 40 mg une fois par jour le matin 30 minutes avant le petit déjeuner.
Le Mayo Dysphasia Questionnaire 30 day (MDQ-30day) sera utilisé pendant l'étude.
Au bout de 8 semaines, les patients subiront un test de pH/impédance à double sonde sur le traitement et une endoscopie cliniquement indiquée pour exclure l'œsophage de Barrett et évaluer la guérison.
Le génotypage CYP2C19 sera effectué au laboratoire Mayo.
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Les patients atteints d'œsophagite érosive de grade LA B-D identifiés au moment de l'endoscopie seront recrutés de manière prospective.
Les patients subiront un test sanguin total pour le génotype CYP2C19 et commenceront l'oméprazole 40 mg une fois par jour le matin 30 minutes avant le petit déjeuner.
Le questionnaire Mayo Dysphasia -30 jours (MDQ-30 jours) sera utilisé pendant l'étude.
Au bout de 8 semaines, les patients subiront un test de pH/impédance à double sonde sur le traitement et une endoscopie cliniquement indiquée pour exclure l'œsophage de Barrett et évaluer la guérison.
Le génotypage CYP2C19 sera effectué au laboratoire Mayo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La corrélation spécifique au génotype CYP2C19 avec la suppression de l'acide gastrique par l'oméprazole.
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les symptômes gastro-intestinaux des patients, chez les patients atteints d'EoE au moyen de questionnaires standard validés
Délai: 30 jours
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difficulté à avaler, brûlures d'estomac, régurgitation acide
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Katzka, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2013
Première publication (Estimation)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-008053
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