Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CYP2C19 Genotype-prædiktor for mavesyreundertrykkelse

9. oktober 2017 opdateret af: David A. Katzka, Mayo Clinic

CYP2C19 genotype som en forudsigelse af mavesyreundertrykkelse og heling af erosiv esophagitis

Hvis CYP2C19-genotypen kan forudsige effekten af ​​at helbrede erosiv esophagitis og mavesyresekretion hos patienter, der tager omeprazol én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Protonpumpehæmmere metaboliseres gennem leverenzymet CYP2C19. Der findes flere varianter af genotyper af dette enzym, som kan føre til nedsat, normal eller øget metabolisme af protonpumpehæmmeren. Ved ændring af stofskiftet kan graden af ​​opnået mavesyreundertrykkelse og effektivitet ved behandling af refluks blive påvirket. For eksempel har asiatiske befolkninger, der har lav aktivitet af CYP2C19, almindeligvis brug for lavere doser af protonpumpehæmmere for at håndtere gastroøsofageal refluks på grund af mere vedvarende blodniveauer og tilgængeligheden af ​​lægemidlet. Teoretisk set ville de patienter, der er hurtige metabolisatorer, modtage mindre effektiv behandling med protonpumpehæmmere

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Har enten mild til moderat Los Angeles (LA) klassifikationssystem grad B, moderat svær LA grad C eller svær LA grad D erosiv refluksøsofagitis
  • Eller patienter, der har en klinisk indiceret pH/impedansmonitorering på protonpumpehæmmerbehandling for indikationer på gastroøsofageal reflukssygdom.

Eksklusionskriterier:

  • Neoplasma i spiserøret eller maven
  • Brug af lægemidler, der forstyrrer CYP2C19-metabolismen Diazepam, phenytoin, amitriptylin, clomipramin, clopidogrel Cyclophosphamid, progesteron, fluoxetin, fluvoxamin, ketoconazol Lansoprazol, omeprazol, ticlopidin
  • Bevis for aktiv H. pylori-infektion
  • Manglende evne til at læse på grund af: Blindhed, kognitiv dysfunktion eller engelsksproget analfabetisme
  • Lidelser, der disponerer for upålidelige reaktioner såsom skizofreni, Alzheimers sygdom eller betydeligt hukommelsestab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omeprazol
Patienterne vil gennemgå fuldblodsprøver for CYP2C19-genotype og vil blive startet på omeprazol 40 mg én gang dagligt om morgenen 30 minutter før morgenmad. Mayo Dysphasia Questionnaire 30 day (MDQ-30day) vil blive brugt under undersøgelsen. I slutningen af ​​8 uger vil patienterne gennemgå dobbelt probe pH/impedanstest i terapi og en klinisk indiceret endoskopi for at udelukke Barretts spiserør og vurdere heling. CYP2C19 genotypebestemmelse vil blive udført i Mayo laboratoriet.
Medicin: Omeprazol
Patienter med LA Grad B-D erosiv øsofagitis identificeret på tidspunktet for endoskopi vil blive rekrutteret prospektivt. Patienterne vil gennemgå fuldblodsprøver for CYP2C19-genotype og vil blive startet på omeprazol 40 mg én gang dagligt om morgenen 30 minutter før morgenmad. Mayo Dysphasia Questionnaire -30 dage (MDQ-30 dage) vil blive brugt under undersøgelsen. I slutningen af ​​8 uger vil patienterne gennemgå dobbelt probe pH/impedanstest i terapi og en klinisk indiceret endoskopi for at udelukke Barretts spiserør og vurdere heling. CYP2C19 genotypebestemmelse vil blive udført i Mayo laboratoriet.
Andre navne:
  • Prilosec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationen specifik for CYP2C19 genotype med mavesyreundertrykkelse af omeprazol.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere patienters gastrointestinale symptomer hos patienter med EoE ved hjælp af standard validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 30 dage
synkebesvær, halsbrand, sure opstød
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Katzka, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-008053

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øsofagitis

Kliniske forsøg med Omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner