위산 억제의 CYP2C19 유전자형 예측인자
2017년 10월 9일 업데이트: David A. Katzka, Mayo Clinic
미란성 식도염의 위산 억제 및 치유 예측인자로서의 CYP2C19 유전자형
CYP2C19 유전자형의 경우 오메프라졸을 1일 1회 복용하는 환자에서 미란성 식도염 및 위산분비 치유의 효능을 예측할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
양성자 펌프 억제제는 CYP2C19 간 효소 시스템을 통해 대사됩니다.
양성자 펌프 억제제의 대사 감소, 정상 또는 증가로 이어질 수 있는 이 효소의 여러 변이 유전자형이 존재합니다.
대사의 변화에 따라 위산 억제 정도와 역류 치료 효능이 영향을 받을 수 있습니다.
예를 들어, CYP2C19의 활성이 낮은 아시아인 인구는 더 지속적인 혈중 농도와 약물 가용성으로 인해 위식도 역류를 관리하기 위해 일반적으로 더 낮은 용량의 양성자 펌프 억제제가 필요합니다.
이론적으로 대사가 빠른 환자는 프로톤 펌프 억제제로 덜 효과적인 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경증에서 중등도 로스앤젤레스(LA) 분류 시스템 등급 B, 중등도 중증 LA 등급 C 또는 중증 LA 등급 미란성 역류성 식도염
- 또는 위식도 역류 질환의 적응증에 대해 양성자 펌프 억제제 요법에 대해 임상적으로 지시된 pH/임피던스 모니터링이 있는 환자.
제외 기준:
- 식도 또는 위의 신생물
- CYP2C19 대사를 방해하는 약물의 사용 디아제팜, 페니토인, 아미트립틸린, 클로미프라민, 클로피도그렐 시클로포스파미드, 프로게스테론, 플루옥세틴, 플루복사민, 케토코나졸
- 활성 H. pylori 감염의 증거
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
- 정신분열증, 알츠하이머병 또는 현저한 기억 상실과 같은 신뢰할 수 없는 반응을 일으키는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메프라졸
환자는 CYP2C19 유전자형에 대한 전혈 검사를 받고 아침 식사 30분 전에 아침에 1일 1회 오메프라졸 40mg을 시작합니다.
Mayo Dysphasia Questionnaire 30 day(MDQ-30day)가 연구 중에 사용될 것입니다.
8주 말에 환자는 치료에 대한 이중 프로브 pH/임피던스 테스트와 바렛 식도를 배제하고 치유를 평가하기 위해 임상적으로 표시된 내시경 검사를 받게 됩니다.
CYP2C19 유전자형 분석은 Mayo 실험실에서 수행됩니다.
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내시경 검사 시 확인된 LA 등급 B-D 미란성 식도염 환자를 전향적으로 모집합니다.
환자는 CYP2C19 유전자형에 대한 전혈 검사를 받고 아침 식사 30분 전에 아침에 1일 1회 오메프라졸 40mg을 시작합니다.
Mayo Dysphasia Questionnaire -30 day(MDQ-30day)가 연구 중에 사용될 것입니다.
8주 말에 환자는 치료에 대한 이중 프로브 pH/임피던스 테스트와 바렛 식도를 배제하고 치유를 평가하기 위해 임상적으로 표시된 내시경 검사를 받게 됩니다.
CYP2C19 유전자형 분석은 Mayo 실험실에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오메프라졸에 의한 위산 억제와 CYP2C19 유전자형에 특이적인 상관관계.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EoE 환자에서 검증된 표준 설문지를 사용하여 환자의 위장 증상을 평가하기 위해
기간: 30 일
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삼키는 데 어려움, 속 쓰림, 위산 역류
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Katzka, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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