慢性便秘症におけるポリデキストロース、L.アシドフィルス、B.ラクティス入りヨーグルトの効果
2013年4月2日 更新者：Claudio Saddy Rodrigues Coy、University of Campinas, Brazil
ポリデキストロース、ラクトバチルス アシドフィルス NCFM、ビフィドバクテリウム ラクティス HN019 を含むヨーグルトの効果: 慢性便秘症におけるランダム化二重盲検対照試験
背景と目的: 便秘は頻繁に訴えられる症状であり、プレバイオティクスとプロバイオティクスの組み合わせは、腸内輸送に相乗効果をもたらす可能性があります。 したがって、本研究は、便秘に苦しむ被験者の腸通過におけるヨーグルト中のポリデキストロース（Litesse®）、L. acidophilus NCFM® および B. lactis HN019 の組み合わせを調査することを目的としています。
方法: 便秘患者を無作為に 2 つのグループ、プラセボ グループ (PG) と治療グループ (TG) に分け、14 日間、毎朝 180 ml の無香料のヨーグルトを食べなければなりませんでした。 CG はヨーグルトのみを摂取し、TG はポリデキストロース、L. アシドフィルス NCFM® (ATCC 700396) および B. ラクティス HN019 (AGAL NM97/09513) を含むヨーグルトを摂取しました。 ポリデキストロースの組み合わせを服用した患者は、初期通過時間と最終通過時間を比較すると、結腸通過時間 (CTT) が減少することが予想されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-887
- University of Campinas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 慢性便秘症の患者
- あがちゃん 10～20の間
- 24 の放射線不透過性マーカー (Sitzmarks) の摂取と 5 日目にそれらの 80% の保持による腸通過時間
除外基準:
- 甲状腺機能低下症の患者
- 抗うつ薬ユーザー
- 正常結腸
- 通過時間 (24 時間以下) および 96 時間以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：治療群
ポリデキストロース、L. アシドフィルス NCFM® (ATCC 700396) および B. ラクティス HN019 (AGAL NM97/09513) を含むヨーグルトを 1 日 1 回、30 日間。
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NCFMグループ
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボール群
通常のヨーグルト、1 日 1 回、30 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸通過
時間枠：結腸通過時間とアガチャンスコアは、ヨーグルト摂取前と15日後に評価されます。すべての参加者は、研究終了後 30 日間追跡されます。
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結腸通過時間とアガチャンスコアは、ヨーグルト摂取前と15日後に評価されます。すべての参加者は、研究終了後 30 日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Claudio SR Coy, Ph.D、University of Campinas, Brazil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月2日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。