Effekten av yoghurt med polydekstrose, L Acidophilus og B Lactis ved kronisk forstoppelse
Effekt av yoghurt som inneholder polydekstrose, Lactobacillus Acidophilus NCFM og Bifidobacterium Lactis HN019: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie i kronisk obstipasjon
Bakgrunn og mål: Forstoppelse er en hyppig klage, og kombinasjonen av et prebiotika og probiotika vil ha en potensielt synergisk effekt på tarmpassasjen. Denne studien tar derfor sikte på å undersøke kombinasjonen av polydekstrose (Litesse®), L. acidophilus NCFM® og B. lactis HN019 i en yoghurt på intestinal transitt hos personer som lider av forstoppelse.
Metoder: Pasienter med forstoppelse ble tilfeldig delt inn i to grupper, Placebo Group (PG) og Treatment Group (TG), og måtte spise 180 ml yoghurt uten smak hver morgen i 14 dager. De i CG fikk bare yoghurt, mens TG fikk yoghurt som inneholdt polydekstrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) og B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Forvent at pasienter som tok en kombinasjon av polydekstrose har en reduksjon i tykktarmspassasjetiden (CTT) når man sammenligner initial og siste transittid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk forstoppelse
- agachan mellom 10 og 20
- tarmpassasjetid med inntak av 24 radiopake markører (sitzmarks) og retensjon av 80 % av dem på dag 5
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypotyreose
- brukere av antidepressiva
- normal tykktarm
- transittid (24 timer eller mindre) samt høyere enn 96 timer var
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
yoghurt som inneholder polydekstrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) og B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 gang per dag, i 30 dager.
|
NCFM Group
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebol gruppe
vanlig yoghurt, 1 gang per dag i 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolonpassasje
Tidsramme: Tykktarmspassasjetid og Agachan-score vil bli evaluert før og i dag 15 etter inntak av yoghurt. Alle deltakere vil bli fulgt i 30 dager etter avsluttet studie
|
Tykktarmspassasjetid og Agachan-score vil bli evaluert før og i dag 15 etter inntak av yoghurt. Alle deltakere vil bli fulgt i 30 dager etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE 454/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .