Efeito do Iogurte com Polidextrose, L Acidophilus e B Lactis na Constipação Crônica
Efeito do iogurte contendo polidextrose, Lactobacillus Acidophilus NCFM e Bifidobacterium Lactis HN019: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado na constipação crônica
Justificativa e objetivos: A constipação é uma queixa frequente e a combinação de um prebiótico e probióticos teria um efeito potencialmente sinérgico no trânsito intestinal. O presente estudo visa, portanto, investigar a combinação de polidextrose (Litesse®), L. acidophilus NCFM® e B. lactis HN019 em um iogurte sobre o trânsito intestinal em indivíduos que sofrem de constipação.
Métodos: Pacientes com constipação foram divididos aleatoriamente em dois grupos, Grupo Placebo (PG) e Grupo Tratamento (TG), e tiveram que ingerir 180 ml de iogurte sem sabor todas as manhãs durante 14 dias. Os do GC receberam apenas iogurte, enquanto o GT recebeu iogurte contendo polidextrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) e B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Espere que os pacientes que tomaram uma combinação de polidextrose tenham uma diminuição no tempo de trânsito colônico (CTT) ao comparar o tempo de trânsito inicial e final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com constipação crônica
- agachan entre 10 e 20
- tempo de trânsito intestinal com ingestão de 24 marcadores radiopacos (Sitzmarks) e retenção de 80% deles no dia 5
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipotireoidismo
- usuários de antidepressivos
- cólon normal
- tempo de trânsito (24 horas ou menos), bem como superior a 96 horas foram
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de tratamento
iogurte contendo polidextrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) e B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 vez por dia, durante 30 dias.
|
Grupo NCFM
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
iogurte normal, 1 vez por dia durante 30 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Trânsito colônico
Prazo: O tempo de trânsito colônico e o escore de Agachan serão avaliados antes e 15 dias após a ingestão do iogurte. Todos os participantes serão acompanhados por 30 dias após o término do estudo
|
O tempo de trânsito colônico e o escore de Agachan serão avaliados antes e 15 dias após a ingestão do iogurte. Todos os participantes serão acompanhados por 30 dias após o término do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 454/2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .