Wpływ jogurtu z polidekstrozą, L Acidophilus i B Lactis w przewlekłych zaparciach
Wpływ jogurtu zawierającego polidekstrozę, Lactobacillus Acidophilus NCFM i Bifidobacterium Lactis HN019: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie przewlekłego zaparcia
Wstęp i cele: Zaparcia są częstą dolegliwością, a połączenie prebiotyku i probiotyku miałoby potencjalnie synergistyczny wpływ na pasaż jelitowy. Niniejsze badanie ma zatem na celu zbadanie połączenia polidekstrozy (Litesse®), L. acidophilus NCFM® i B. lactis HN019 w jogurcie podczas pasażu jelitowego u osobników cierpiących na zaparcia.
Metody: Pacjenci z zaparciami zostali losowo podzieleni na dwie grupy, grupę otrzymującą placebo (PG) i grupę leczoną (TG), i musieli jeść 180 ml niesmakowego jogurtu każdego ranka przez 14 dni. Ci z CG otrzymywali tylko jogurt, podczas gdy TG otrzymywali jogurt zawierający polidekstrozę, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) i B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Należy się spodziewać, że pacjenci, którzy przyjmowali kombinację polidekstrozy, mają skrócony czas przejścia przez okrężnicę (CTT), porównując początkowy i końcowy czas przejścia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaparciami chonicznymi
- agachan między 10 a 20
- czas pasażu jelitowego po spożyciu 24 znaczników radiocieniujących (Sitzmarks) i zatrzymaniu 80% z nich w dniu 5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedoczynnością tarczycy
- użytkowników leków przeciwdepresyjnych
- normalne jelito grube
- czas tranzytu (24 godziny lub mniej), jak również dłuższy niż 96 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa eksperymentalna
jogurt zawierający polidekstrozę, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) i B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 raz dziennie przez 30 dni.
|
Grupa NCFM
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
zwykły jogurt, 1 raz dziennie przez 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tranzyt okrężnicy
Ramy czasowe: Czas przejścia przez okrężnicę i wynik Agachan zostaną ocenione przed iw 15 dniu po spożyciu jogurtu. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni po zakończeniu badania
|
Czas przejścia przez okrężnicę i wynik Agachan zostaną ocenione przed iw 15 dniu po spożyciu jogurtu. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 454/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .