Effekt av yoghurt med polydextros, L Acidophilus och B Lactis vid kronisk förstoppning
Effekt av yoghurt innehållande polydextros, Lactobacillus Acidophilus NCFM och Bifidobacterium Lactis HN019: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie i kronisk förstoppning
Bakgrund och syften: Förstoppning är ett frekvent besvär och kombinationen av en prebiotika och probiotika skulle ha en potentiellt synergisk effekt på tarmpassagen. Föreliggande studie syftar därför till att undersöka kombinationen av polydextros (Litesse®), L. acidophilus NCFM® och B. lactis HN019 i en yoghurt på tarmtransit hos patienter som lider av förstoppning.
Metoder: Patienter med förstoppning delades slumpmässigt in i två grupper, Placebo Group (PG) och Treatment Group (TG), och fick äta 180 ml smaklös yoghurt varje morgon i 14 dagar. De i CG fick endast yoghurt, medan TG fick yoghurt innehållande polydextros, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) och B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Räkna med att patienter som tog en kombination av polydextros har en minskning av kolonpasstiden (CTT) när man jämför initial och slutlig transittid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk förstoppning
- agachan mellan 10 och 20
- tarmpassagetid med intag av 24 radiopaka markörer (Sitzmarks) och retention av 80 % av dem på dag 5
Exklusions kriterier:
- Patienter med hypotyreos
- användare av antidepressiva
- normal kolon
- transittid (24 timmar eller mindre) samt högre än 96 timmar var
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgrupp
yoghurt innehållande polydextros, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) och B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 gång per dag, i 30 dagar.
|
NCFM Group
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebol grupp
vanlig yoghurt, 1 gång per dag i 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolontransitering
Tidsram: Kolonpassagetid och Agachan-poäng kommer att utvärderas före och under dag 15 efter intag av yoghurt. Alla deltagare kommer att följas i 30 dagar efter studiens slut
|
Kolonpassagetid och Agachan-poäng kommer att utvärderas före och under dag 15 efter intag av yoghurt. Alla deltagare kommer att följas i 30 dagar efter studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE 454/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .