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Effetto dello yogurt con polidestrosio, L acidophilus e B Lactis nella stitichezza cronica

2 aprile 2013 aggiornato da: Claudio Saddy Rodrigues Coy, University of Campinas, Brazil

Effetto dello yogurt contenente polidestrosio, Lactobacillus Acidophilus NCFM e Bifidobacterium Lactis HN019: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato sulla costipazione cronica

Sfondo e obiettivi: La stitichezza è un disturbo frequente e la combinazione di un prebiotico e probiotici avrebbe un effetto potenzialmente sinergico sul transito intestinale. Il presente studio si propone quindi di indagare la combinazione di polidestrosio (Litesse®), L. acidophilus NCFM® e B. lactis HN019 in uno yogurt sul transito intestinale in soggetti che soffrono di stitichezza.

Metodi: I pazienti con costipazione sono stati divisi casualmente in due gruppi, gruppo placebo (PG) e gruppo di trattamento (TG), e hanno dovuto mangiare 180 ml di yogurt non aromatizzato ogni mattina per 14 giorni. Quelli del CG hanno ricevuto solo yogurt, mentre il TG ha ricevuto yogurt contenente polidestrosio, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) e B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Aspettatevi che i pazienti che hanno assunto una combinazione di polidestrosio abbiano una diminuzione del tempo di transito del colon (CTT) confrontando il tempo di transito iniziale e finale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-887
        • University of Campinas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stitichezza conica
  • agachan tra le 10 e le 20
  • tempo di transito intestinale con ingestione di 24 marker radiopachi (Sitzmark) e ritenzione dell'80% di essi al giorno 5

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipotiroidismo
  • utilizzatori di antidepressivi
  • colon normale
  • tempo di transito (24 ore o meno) e superiore a 96 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di trattamento
yogurt contenente polidestrosio, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) e B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 volta al giorno, per 30 giorni.
Integratore alimentare: yogurt contenente: polidestrosio L. acidophilus NCFM® B. lactis HN019
Gruppo NCFM
Altri nomi:
  • acidophilus NCFM® (ATCC 700396)
  • lactis HN019 (AGAL NM97/09513)
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo Placebol
yogurt normale, 1 volta al giorno per 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Transito del colon
Lasso di tempo: Il tempo di transito del colon e il punteggio di Agachan saranno valutati prima e nel giorno 15 dopo l'ingestione di yogurt. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 30 giorni dopo la fine dello studio
Il tempo di transito del colon e il punteggio di Agachan saranno valutati prima e nel giorno 15 dopo l'ingestione di yogurt. Tutti i partecipanti saranno seguiti per 30 giorni dopo la fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Investigatori

  • Cattedra di studio: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 454/2008

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