Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект йогурта с полидекстрозой, L Acidophilus и B Lactis при хроническом запоре

2 апреля 2013 г. обновлено: Claudio Saddy Rodrigues Coy, University of Campinas, Brazil

Влияние йогурта, содержащего полидекстрозу, Lactobacillus Acidophilus NCFM и Bifidobacterium Lactis HN019: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование при хроническом запоре

Предпосылки и цели: Запор является частой жалобой, и комбинация пребиотика и пробиотика может иметь потенциально синергетический эффект на кишечный транзит. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение комбинации полидекстрозы (Litesse®), L. acidophilus NCFM® и B. lactis HN019 в йогурте при кишечном транзите у субъектов, страдающих запорами.

Методы. Пациенты с запорами были случайным образом разделены на две группы: группу плацебо (PG) и группу лечения (TG), и они должны были съедать 180 мл неароматизированного йогурта каждое утро в течение 14 дней. Участники группы CG получали только йогурт, а группа TG получала йогурт, содержащий полидекстрозу, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) и B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Ожидайте, что у пациентов, принимавших комбинацию полидекстрозы, будет меньше времени прохождения по толстой кишке (CTT) при сравнении начального и конечного времени прохождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083-887
        • University of Campinas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Больные с хроническими запорами
  • агачан от 10 до 20
  • время прохождения по кишечнику при приеме внутрь 24 рентгеноконтрастных маркеров (Sitzmarks) и удержании 80% из них на 5-й день

Критерий исключения:

  • Пациенты с гипотиреозом
  • потребители антидепрессантов
  • нормальная толстая кишка
  • транзитное время (24 часа или меньше), а также более 96 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения
йогурт, содержащий полидекстрозу, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) и B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 раз в день, в течение 30 дней.
Диетическая добавка: йогурт, содержащий: полидекстрозу L. acidophilus NCFM® B. lactis HN019
Группа НКФР
Другие имена:
  • ацидофилин NCFM® (ATCC 700396)
  • lactis HN019 (АГАЛ NM97/09513)
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебола
обычный йогурт, 1 раз в день в течение 30 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Толстокишечный транзит
Временное ограничение: Время транзита через толстую кишку и балл по шкале Агачана будут оцениваться до и через 15 дней после приема йогурта. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 30 дней после окончания обучения.
Время транзита через толстую кишку и балл по шкале Агачана будут оцениваться до и через 15 дней после приема йогурта. Все участники будут находиться под наблюдением в течение 30 дней после окончания обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campinas, Brazil

Следователи

  • Учебный стул: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE 454/2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться