Polydextrose, L Acidophilus 및 B Lactis 함유 요구르트가 만성 변비에 미치는 영향
2013년 4월 2일 업데이트: Claudio Saddy Rodrigues Coy, University of Campinas, Brazil
Polydextrose, Lactobacillus Acidophilus NCFM 및 Bifidobacterium Lactis HN019를 함유한 요구르트의 효과: 만성 변비에 대한 무작위, 이중 맹검, 대조 연구
배경 및 목적: 변비는 빈번한 불만이며 프리바이오틱스와 프로바이오틱스의 조합은 장 통과에 잠재적으로 시너지 효과가 있을 것입니다. 따라서 본 연구는 변비를 앓고 있는 피험자의 장 통과 시 요거트의 폴리덱스트로스(Litese®), L. acidophilus NCFM® 및 B. lactis HN019의 조합을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 변비가 있는 환자를 무작위로 위약군(PG)과 치료군(TG)의 두 군으로 나누어 14일 동안 매일 아침 무가당 요거트 180ml를 섭취하도록 하였다. CG 그룹은 요거트만 제공받았고, TG 그룹은 폴리덱스트로스, L. acidophilus NCFM®(ATCC 700396) 및 B. lactis HN019(AGAL NM97/09513)가 포함된 요거트를 제공받았습니다. 폴리덱스트로스 조합을 복용한 환자는 초기 통과 시간과 최종 통과 시간을 비교할 때 결장 통과 시간(CTT)이 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-887
- University of Campinas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만성 변비 환자
- 아가찬 10~20
- 24개의 방사선 불투과성 표지자(Sitzmarks)를 섭취하고 5일째에 그 중 80%를 유지하는 장 통과 시간
제외 기준:
- 갑상선기능저하증 환자
- 항우울제 사용자
- 정상 결장
- 통과 시간(24시간 이하) 및 96시간 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
폴리덱스트로스, L. acidophilus NCFM®(ATCC 700396) 및 B. lactis HN019(AGAL NM97/09513)를 함유한 요거트를 30일 동안 하루에 한 번.
|
NCFM 그룹
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 플라시볼 그룹
일반 요거트, 30일 동안 하루에 한 번.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결장 이동
기간: 결장 통과 시간 및 Agachan 점수는 요거트 섭취 전과 후 15일에 평가됩니다. 모든 참가자는 연구 종료 후 30일 동안 추적됩니다.
|
결장 통과 시간 및 Agachan 점수는 요거트 섭취 전과 후 15일에 평가됩니다. 모든 참가자는 연구 종료 후 30일 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE 454/2008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .