Efecto del yogur con polidextrosa, L acidophilus y B lactis en el estreñimiento crónico
Efecto del yogur que contiene polidextrosa, Lactobacillus Acidophilus NCFM y Bifidobacterium Lactis HN019: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado en el estreñimiento crónico
Justificación y objetivos: El estreñimiento es un síntoma frecuente y la combinación de un prebiótico y un probiótico tendría un efecto potencialmente sinérgico sobre el tránsito intestinal. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la combinación de polidextrosa (Litesse®), L. acidophilus NCFM® y B. lactis HN019 en un yogur sobre el tránsito intestinal en sujetos que sufren de estreñimiento.
Métodos: Los pacientes con estreñimiento se dividieron aleatoriamente en dos grupos, Grupo Placebo (PG) y Grupo de Tratamiento (TG), y debían comer 180 ml de yogur sin sabor todas las mañanas durante 14 días. Los del GC recibieron solo yogur, mientras que el GT recibió yogur con polidextrosa, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) y B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Espere que los pacientes que tomaron una combinación de polidextrosa tengan una disminución en el tiempo de tránsito colónico (CTT) al comparar el tiempo de tránsito inicial y final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estreñimiento crónico
- agachan entre 10 y 20
- tiempo de tránsito intestinal con ingestión de 24 marcadores radiopacos (Sitzmarks) y retención del 80% de ellos el día 5
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipotiroidismo
- usuarios de antidepresivos
- colon normal
- tiempo de tránsito (24 horas o menos), así como más de 96 horas fueron
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de tratamiento
yogur que contiene polidextrosa, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) y B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 vez al día, durante 30 días.
|
Grupo NCFM
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
yogur normal, 1 vez al día durante 30 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tránsito colónico
Periodo de tiempo: El tiempo de tránsito colónico y la puntuación de Agachan se evaluarán antes y en el día 15 después de la ingestión de yogur. Todos los participantes serán seguidos durante 30 días después del final del estudio.
|
El tiempo de tránsito colónico y la puntuación de Agachan se evaluarán antes y en el día 15 después de la ingestión de yogur. Todos los participantes serán seguidos durante 30 días después del final del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 454/2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .