Polydekstroosin, L Acidophilusin ja B Lactiksen sisältävän jogurtin vaikutus krooniseen ummetukseen
Polydekstroosia, Lactobacillus Acidophilus NCFM:ää ja Bifidobacterium Lactis HN019:ää sisältävän jogurtin vaikutus: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus kroonista ummetusta
Tausta ja tavoitteet: Ummetus on yleinen vaiva, ja prebiootin ja probioottien yhdistelmällä olisi mahdollisesti synerginen vaikutus suoliston läpikulkuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia polydekstroosin (Litesse®), L. acidophilus NCFM®:n ja B. lactis HN019:n yhdistelmää jogurtissa suoliston läpikulussa potilailla, jotka kärsivät ummetuksesta.
Menetelmät: Ummetusta sairastavat potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, lumelääkeryhmään (PG) ja hoitoryhmään (TG), ja heidän piti syödä 180 ml maustamatonta jogurttia joka aamu 14 päivän ajan. CG:ssä olleet saivat vain jogurttia, kun taas TG sai jogurttia, joka sisälsi polydekstroosia, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) ja B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Polydekstroosin yhdistelmää käyttäneiden potilaiden paksusuolen läpikulkuaika (CTT) lyhenee, kun verrataan alkuperäistä ja lopullista kulkuaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-887
- University of Campinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen ummetus
- agachan välillä 10 ja 20
- suolen läpikulkuaika 24 röntgensäteitä läpäisemättömän markkerin (Sitzmarks) nauttimisen ja 80 %:n retention kanssa päivänä 5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta
- masennuslääkkeiden käyttäjiä
- normaali paksusuolen
- kulkuaika (24 tuntia tai vähemmän) sekä yli 96 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä
jogurtti, joka sisältää polydekstroosia, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) ja B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 kerran päivässä, 30 päivän ajan.
|
NCFM Group
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebol-ryhmä
tavallinen jogurtti, 1 kerta päivässä 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paksusuolen kauttakulku
Aikaikkuna: Paksusuolen kulkuaika ja Agachan-pisteet arvioidaan ennen jogurtin nauttimista 15. päivänä ja sen jälkeen. Kaikkia osallistujia seurataan 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Paksusuolen kulkuaika ja Agachan-pisteet arvioidaan ennen jogurtin nauttimista 15. päivänä ja sen jälkeen. Kaikkia osallistujia seurataan 30 päivän ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 454/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .