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Wirkung von Joghurt mit Polydextrose, L Acidophilus und B Lactis bei chronischer Verstopfung

2. April 2013 aktualisiert von: Claudio Saddy Rodrigues Coy, University of Campinas, Brazil

Wirkung von Joghurt mit Polydextrose, Lactobacillus Acidophilus NCFM und Bifidobacterium Lactis HN019: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie bei chronischer Verstopfung

Hintergrund und Ziele: Verstopfung ist eine häufige Beschwerde und die Kombination eines Präbiotikums und Probiotika hätte einen potenziell synergistischen Effekt auf die Darmpassage. Die vorliegende Studie zielt daher darauf ab, die Kombination von Polydextrose (Litesse®), L. acidophilus NCFM® und B. lactis HN019 in einem Joghurt auf Darmpassage bei Probanden zu untersuchen, die an Obstipation leiden.

Methoden: Patienten mit Verstopfung wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Placebo-Gruppe (PG) und die Behandlungsgruppe (TG), und mussten 14 Tage lang jeden Morgen 180 ml geschmacksneutralen Joghurt essen. Diejenigen in der CG erhielten nur Joghurt, während die TG Joghurt erhielt, der Polydextrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) und B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) enthielt. Erwarten Sie, dass Patienten, die eine Kombination von Polydextrose eingenommen haben, eine Verringerung der Kolontransitzeit (CTT) aufweisen, wenn die anfängliche und die endgültige Transitzeit verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-887
        • University of Campinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Verstopfung
  • agachan zwischen 10 und 20
  • Darmpassage mit Aufnahme von 24 röntgendichten Markern (Sitzmarks) und Retention von 80 % davon am 5. Tag

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hypothyreose
  • Benutzer von Antidepressiva
  • normaler Dickdarm
  • Laufzeit (24 Std. oder weniger) sowie höher als 96 Std. waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsgruppe
Joghurt, der Polydextrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) und B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) enthält, 1 Mal pro Tag für 30 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Joghurt mit: Polydextrose L. acidophilus NCFM® B. lactis HN019
NCFM-Gruppe
Andere Namen:
  • acidophilus NCFM® (ATCC 700396)
  • lactis HN019 (AGAL NM97/09513)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebol-Gruppe
normaler Joghurt, 1 Mal pro Tag für 30 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dickdarmtransit
Zeitfenster: Die Kolontransitzeit und der Agachan-Score werden vor und an Tag 15 nach der Einnahme von Joghurt bewertet. Alle Teilnehmer werden 30 Tage nach Studienende nachbeobachtet
Die Kolontransitzeit und der Agachan-Score werden vor und an Tag 15 nach der Einnahme von Joghurt bewertet. Alle Teilnehmer werden 30 Tage nach Studienende nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Studienstuhl: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 454/2008

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