Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af yoghurt med polydextrose, L Acidophilus og B Lactis ved kronisk forstoppelse

2. april 2013 opdateret af: Claudio Saddy Rodrigues Coy, University of Campinas, Brazil

Virkning af yoghurt indeholdende polydextrose, Lactobacillus Acidophilus NCFM og Bifidobacterium Lactis HN019: en randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse af kronisk obstipation

Baggrund og formål: Forstoppelse er en hyppig klage, og kombinationen af ​​et præbiotikum og probiotika ville have en potentielt synergisk effekt på tarmpassagen. Nærværende undersøgelse har derfor til formål at undersøge kombinationen af ​​polydextrose (Litesse®), L. acidophilus NCFM® og B. lactis HN019 i en yoghurt på intestinal transit hos personer, der lider af forstoppelse.

Metoder: Patienter med forstoppelse blev tilfældigt opdelt i to grupper, Placebo Group (PG) og Treatment Group (TG), og skulle spise 180 ml yoghurt uden smag hver morgen i 14 dage. Dem i CG modtog kun yoghurt, mens TG modtog yoghurt indeholdende polydextrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) og B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513). Forvent, at patienter, der tog en kombination af polydextrose, har et fald i tyktarmens transittid (CTT), når man sammenligner initial og endelig transittid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-887
        • University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk obstipation
  • agachan mellem 10 og 20
  • tarmpassagetid med indtagelse af 24 røntgenfaste markører (Sitzmarks) og tilbageholdelse af 80 % af dem på dag 5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypothyroidisme
  • brugere af antidepressiva
  • normal tyktarm
  • transittid (24 timer eller mindre) samt højere end 96 timer var

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
yoghurt indeholdende polydextrose, L. acidophilus NCFM® (ATCC 700396) og B. lactis HN019 (AGAL NM97/09513) 1 gang dagligt i 30 dage.
Kosttilskud: yoghurt indeholdende: polydextrose L. acidophilus NCFM® B. lactis HN019
NCFM Group
Andre navne:
  • acidophilus NCFM® (ATCC 700396)
  • lactis HN019 (AGAL NM97/09513)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebol gruppe
almindelig yoghurt, 1 gang om dagen i 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Colon transit
Tidsramme: Colon-transittid og Agachan-score vil blive evalueret før og i dag 15 efter indtagelse af yoghurt. Alle deltagere vil blive fulgt i 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Colon-transittid og Agachan-score vil blive evalueret før og i dag 15 efter indtagelse af yoghurt. Alle deltagere vil blive fulgt i 30 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Studiestol: Claudio SR Coy, Ph.D, University of Campinas, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (SKØN)

5. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 454/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner